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食用菌的冷凍干燥2020/09/30

食用菌是無公害的天然綠色食品，被譽為健康食品。用電阻測量裝置測定香菇和金針菇的共晶點分別為－29℃和－32℃，共熔點均為－18℃；分析了切片厚度、壓力、干燥溫度及凍結速度對干燥速率的影響。結果表明，未經漂燙的香菇切片厚度6mm，－35℃凍結90min，凍結速度－1.0℃/min，－18℃升華7h，40℃解析6h，解析升溫速度0.5℃/min；經漂燙的金針菇－39℃凍結90min，凍結速度－1.0℃/min，－20℃升華10h，45℃解析6h，解析升溫速度0.5℃/min，在此優化條件下冷凍干燥，

凍干溶液常用的賦形劑2020/09/28

常用的賦形劑包括葡聚糖具有較高的玻璃轉化溫度，能在酶蛋白分子周圍形成玻璃態，從而保護酶分子免受高溫所引起的損傷；甘露醇（20%-90%，w/w）作為載體可形成疏松結實的均勻骨架，改善了制劑產品的外觀；山梨醇與甘露醇相似，一般作為賦形劑；乳糖加入凍干溶液中可增加體積，并有助于凍干塊狀物的形成；聚氧乙烯吡咯烷酮（PVP）可明顯提高蔗糖的玻璃轉化溫度Tg值（PFD-1C-80真空冷凍干燥機干燥倉一體成型。無粘接、高強度，無泄漏。冷阱預凍功能。型號規格凍干面積說明FD-1A-50普通型0.12㎡真空度：

凍干設備使用臭氧滅菌的特點2020/09/24

臭氧又名三分子氧，是由3個氧原子組成的氧的同位體，由于臭氧的第三個氧原子的結合較弱而且非常不穩定，常溫下容易分解，產生具有強氧化能力的原子氧。正因為如此強氧化性的臭氧，對各種細菌病毒，有強烈的殺滅性。因此臭氧是一種廣譜高效殺菌劑其殺菌速度較氯快300～600倍，可以快速殺滅各種細菌繁殖休和芽孢、病毒及真菌。凍干機在干燥運轉時，干燥倉和捕水器是一個圓形的密閉容器，是在真空低溫下工作的，相對來說自然產生微生物的可能性較小。但是在干燥多品種，特別是凍干肉類、水產類含脂肪和蛋白質較高的產品時，比較容易產

藥品溶液凍干的特點2020/09/18

藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品，為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整，大多需要添加賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品，為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞，需要加入適當的凍干保護劑。藥品預凍終了溫度，要低于藥品溶液的玻璃化轉變溫度Tg或共晶點溫度Te。藥品凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領域。研發、小試中試、小生產、中型生產及大型生產相關凍干工藝及設備復雜而要求高。設備選型要點:一致性，可重現性，穩定性。Pilot3-

生物制劑凍干現象2020/09/17

凍干現象：抽真空時，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。有時飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時樣品出現分層，所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出現在樣品中間，上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案：真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好，水沒有*凍結，抽真空時水外溢形成氣泡。這種現象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強預凍解決。升華過快造成的，還有其他的原因。對物料進行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化，因為真空度影響升華速度，可以先檢查一下凍干記錄

藥品凍干過程中的升華特點2020/09/13

凍干過程中水升華的驅動力是藥品和冷阱間的溫差。由于藥品溫度受加熱方式的限制，同時不能高于共熔溫度，因此冷阱溫度越低越好。為了提高經濟性，在升華干燥過程中應至少低于藥品溫度20℃；在解吸干燥過程中，對于那些要求很低殘余水分的配方，冷阱溫度要求更低。升華階段的真空度在10～30Pa時，既有利于熱量的傳遞，又利于升華的進行。若壓強過低，則對傳熱不利，藥品不易獲得熱量，升華速率反而降低，而且對設備的要求也更高，增加了成本。而當壓強過高時，藥品內冰的升華速度減慢，藥品吸收熱量將減少，于是藥品自身的溫度上升

凍干制劑的特點2020/09/11

冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩定的藥物（如干擾素、輔酶A及血液制品等）均需制成凍干制劑。其特點是①確保產品質量。低溫、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可長期保存。②藥品復溶性好。產品質地疏松，加水后迅速溶解并恢復藥液原有的特性。③產品劑量準確，外觀優良。④容易實現無菌操作。⑤改善生產環境、避免有害粉塵。⑥不足之處：溶劑不能隨意選擇，技術比較復雜；需特殊生產設備、成本較高、產量低。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分，其種類和用量直接影響終產品的質量。賦形劑若選用恰當

凍干制品的常見問題及解決辦法2020/09/10

凍干制品的生產過程中，經常會出現一些常見問題，出現的常見問題又是如何解決呢？如溶劑回流問題采用有機復合溶劑的凍干制品，有機溶劑在蒸發過程中會損失相當一部分。若使用高揮發性的溶劑如叔丁醇，則揮發的叔丁醇會集中在管型瓶的頂部形成回到溶劑的溶劑流。溶劑流會導致溶液中的藥物分散，凍干結束后，在管型瓶頸會有藥物粉末，從而影響產品的外觀和膠塞及封口密合性。出現這種情況可通過縮短灌裝與冷凍藥液的時間間隔解決次問題。如部分回溶是凍干過程中產生的制品缺陷，在一批外表看似合格的凍干制品中有好多產品的底部存在著孔狀大

藥品物料的一次干燥與二次干燥2020/09/08

物料溫度的確定和控制是十分重要的。若藥品物料溫度過高，物料會出現熔融、塌陷或皺縮問題；但若藥品物料溫度過低，不僅增加了制冷系統的負擔，耗費更多能量，而且降低了升華速率。對于一次干燥過程與二次干燥過程的判斷也是十分重要的問題。若一次干燥過程過早地進入二次干燥過程，將導致物料溶化；但一次干燥時間過長，耗時、耗能太大。二次干燥過程過早結束，殘余水分會過高，樣品無法長期貯存；但二次干燥時間過長，不僅耗時、耗能，而且有會使物料中的活性成分因過度脫水而變性失活。在一次干燥過程中，皮拉尼壓力計讀數比電容壓力計

纖維蛋白原之凍干2020/09/06

纖維蛋白原的提取先將凍好的血漿從低溫冷柜中取出，在2~4℃下解凍，解凍血漿在2~4℃下靜止2小時，濾網粗濾后1000rpm離心10分鐘，棄上清留沉淀，計沉淀體積，加等量的纖原清洗液，在2~4℃條件下，1000rpm離心10分鐘，棄上清，留沉淀，計沉淀體積，沉淀主要成分即為纖維蛋白原。凍干溶液配制過程中，凍干保護劑選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑，在凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質分子結構免受冰晶的損傷；而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉變溫度，可提高產品貯藏的穩

物料凍干時的共晶點和共溶點2020/09/04

物料的共晶點(或共晶溫度)是指物料中的水分全部凍結時的溫度。為保證物料*凍結,預凍溫度要比物料的共晶點低5～10℃。若預凍溫度過低,會增加能耗和生產成本;若預凍溫度高于共晶點,則不能保證物料中的水分*凍結,物料內部水分將不能*以冰的形式升華,導致物料在干燥過程中發生收縮和失形等。另外未凍結的水分中所含溶質,在干燥過程中可能隨內部水分向物料表面遷移,出現凍干制品表面硬化現象[。物料的共熔點(或共熔溫度)是指*凍結的物料,當溫度升至某一值時,物料內部的冰晶開始熔化時的溫度。干燥時加熱溫度不能高于物料

物料凍干時的吸濕情況2020/08/31

物料吸濕后，形態常有收縮；粉粒狀物料吸濕后，則相互粘結以至結塊，有的還會潮解。像這種因吸濕而引起的各種現象，均將使物料失去原有的特性，若繼續吸濕會引起進一步的變化，致使品質劣變。凍干產品在吸水后便失去了其多孔性。在情況下，它們粘附在容器上，不能恢復原有的形狀。經過研究溫度和壓力對物料吸濕性的影響。還研究了在-20℃到+50℃之間，不同物料對水蒸氣的平衡等溫線、吸附速率及脫吸速率的影響。另外物料凍干時的速凍快慢對吸濕性能也有影響，速凍速度慢的其吸濕速率較高且平衡水分含量較高。具有相同水分含量的不同

怎樣制定生物制品的凍干曲線2020/08/29

生物制品的冷凍干燥，需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率，長的保存期。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。凍干曲線就是表示凍干過程中產品的溫度、壓力隨時間變化的關系曲線；凍干時序是在凍干過程中不同時間，各種設備的啟閉運行情況。凍干過程中重要的過程參數是制品的溫度和干燥箱內的壓力。對于凍干機說，由于制品的溫度與擱板溫度或箱內空間溫度有一定依從關系，許多設備又不能控制產品表面的壓力，所以實踐中凍干曲線往往用擱板溫度（或箱內空間溫度）與時間的關系

解析干燥之方法2020/08/28

解析干燥也稱二次干燥。在一次干燥結束后，產品內還存在10%左右的水分吸附在干燥物質的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結的。為了使產品達到合格的殘余水分含量，必須對產品進一步的干燥。解吸干燥階段中提高制品的允許溫度和維持適當的高真空是制品殘余含水量合格的必要條件。產品的允許溫度視產品的品種而定，一般為25℃～40℃左右，病毒性產品為25℃，細菌性產品為30℃，血清、抗菌素等可高達40℃。為了改進干燥箱擱板的傳熱，使產品溫度較快地達到允許溫度，以縮短解吸干燥階段時間。要對干燥箱內的真空度進

微生物凍干選用保護劑的要點2020/08/25

微生物在凍干及保存過程中，細胞膜會出現破裂，脫水，細胞質濃縮等物理化學原因而死亡。在凍干溶介性較低的物質時，若溶液濃度太低，則凍干物質在真空升華時，會與水蒸氣一起飛散，或凍干后變成絨毛狀結構，在停止真空后，這種結構的物質就會飛散，因此凍干前必須在溶液中加入填充保護劑，使之成形?？梢苑乐箖鼋Y前溶液沉淀和凍干后發生破碎?？梢允怪破纷兊靡子趦龈?。在選擇保護劑時要符合以下幾點要求(1)無免疫原性，無毒性；（2)冷凍升華時不起泡，凍干后易溶解；(3)在凍干和保存過程中有保護作用；（4)有利于生物活性的保持

冷凍干燥機之生物制劑分裝及升華2020/08/22

生物制劑調配好之后應裝在一定形狀的容器中，再放入凍干箱內預凍。生物制品一般用瓶裝。瓶子有小玻璃瓶和血漿瓶等。小瓶塞材料一般為丁基橡膠制造，頂部為塞蓋，中間為直徑與瓶口內徑配合緊密的圓柱部，下部為帶槽的支撐部。在產品分裝后由半加塞機將塞子放在瓶口上。怎樣分裝溶液呢？分裝在分裝機上進行。溶液在托盤、小瓶中的高度一般為10～15mm，深不得超過18mm。這樣凍干周期可控制在18～24h內。為減小溶液凍結后的深度，對裝量大的產品可采用水平或立式旋轉凍結成殼狀，以增大其外表面積，可大大縮短干燥時間。升華干

冷凍干燥機之常用制冷劑2020/08/21

滲透性冷凍保護劑主要包括二甲基亞砜、甘油、乙二醇、丙二醇、乙酰胺、甲醇等。其保護機制是在細胞冷凍懸液*凝固之前，滲透到細胞內，在細胞內外產生一定的摩爾濃度，降低細胞內外未結冰溶液中電解質的濃度，從而保護細胞免受高濃度電解質的損傷同時。細胞內水分也不會過分外滲，避免了細胞過分脫水皺縮。滲透性冷凍保護劑的作用：1、滲入細胞內，降低細胞內外滲透壓的差距。當細胞外凍結時，減輕細胞皺縮的程度和速度。2、細胞外保護劑的存在，可以降低細胞外液中溶質的濃度，減少高濃度溶質對細胞的損壞。3、能與細胞內水分及電解質

熒光PCR凍干-甜菜堿2020/08/20

甜菜堿是一種生物堿，具有強烈的吸濕性能，所以在制作工藝中經常會使用抗結塊劑處理，其分子結構、應用效果與天然甜菜堿無明顯差別，屬于化學合成的天然物等同物?？蓮V泛應用于化工、飼料、食品、印染、日化、醫藥等領域。下面介紹下甜菜堿在PCR的主要應用1.可應用于DNA的測序反應實驗中，提升含有重復序列(連續多個A或T)的測序準確性。2.提升長片段DNA的PCR成功率。3.適用于復雜模板的PCR擴增，如高GC含量DNA的PCR擴增。4.適用于某些粗糙模板的直接測序，如經NaOH溶液裂解的細胞裂解物。5.適用

熒光PCR凍干-甘露醇2020/08/20

甘露醇是山梨糖醇的同分異構體，兩種醇類物質的二號碳原子上羥基朝向不同，易溶于水，為白色透明的固體，有類似蔗糖的甜味.甘露醇主要用于醫藥和食品，可作添加劑、保護劑等。甘露醇作為蛋白質的抗凍劑和保護劑由來已久，甘露醇對蛋白質的保護作用與其濃度、形態結構有關,而其濃度與結晶形態有時呈一定的關聯性。通常認為無定型甘露醇具有使蛋白質穩定的作用,而結晶態的甘露醇則失去保護功能;1%的濃度或更低濃度的甘露醇通過無定型結構的形成，而阻止蛋白質藥物的聚集,但是高濃度的甘露醇則易于形成結晶態而促進蛋白質藥物的聚集。

熒光PCR凍干保護劑-磷酸鹽2020/08/20

磷酸鹽是磷酸的鹽，在無機化學，生物化學及生物地址化學上是很重要的物質。磷酸鹽是蛋白質配方中常見的緩沖劑之一，特別是含水蛋白質藥物，有效pH值范圍為5.8-8.0，并且具有生物相容性。然而，正如“冷凍過程中的pH變化”所討論的那樣，磷酸鹽緩沖液，特別是磷酸氫二鈉，在冷凍過程中會發生顯著的pH變化，因此不推薦用于pH敏感蛋白質。相反，磷酸鉀，組氨酸，三羥甲基氨基甲烷(Tris)和檸檬酸鹽緩沖液在冷凍期間顯示出小的pH變化。此外，低緩沖液濃度可有助于降低pH變化。然而，選擇適當的冷凍干燥水性制劑，包括