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生物制劑凍干現象

來源:優誓(北京)生物技術有限公司   2020年09月17日 08:26  

凍干現象:抽真空時,表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。有時飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時樣品出現分層,所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現在樣品中間,上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案:真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好,水沒有*凍結,抽真空時水外溢形成氣泡。這種現象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強預凍解決。升華過快造成的,還有其他的原因。對物料進行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化,因為真空度影響升華速度,可以先檢查一下凍干記錄數據,看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動的情況。凍干技術應用包括:凍干溶液配方開發,凍干包材設計,凍干曲線優化,凍干后包裝設計,凍干穩定性設計。

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規格

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml)

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm)

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓塞

電動

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

寬760×深1340×高1700

寬760×深1340×高1700

寬760×深1440×高1800

寬760×深1440×高1800

 

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