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介紹兩種不同的支原體檢測試劑盒2021/10/27

在細胞培養，特別是傳代細胞培養中，支原體污染率達到15-35%。支原體的侵染會引起細胞功能和基因表達的嚴重改變，并造成持續危害。由于支原體污染會嚴重影響實驗結果的可靠性、重復性和一致性，對支原體的常規檢測非常重要。傳統的支原體檢測方法很耗費時間，通常需要一天至數周，而且操作比較繁瑣，度不高。中國藥典給定的支原體標準檢測方法有兩種：培養法和DNA染色法。培養法方法簡單，假陽性率低，但樣品需要量高，耗時20天左右，時間漫長。DNA染色法結果直觀，假陽性率低，但需要熒光顯微設備，實驗操作復雜。能否找到

MycoAlert支原體檢測試劑盒簡介2021/10/20

支原體污染是細胞培養試驗室中常見污染之一，保守估計常規細胞培養中有15–35%存在支原體污染。什么是支原體？支原體（mycoplasma）是一類沒有細胞壁、高度多形性、能通過濾菌器、可用人工培養基培養增殖的小原核細胞型微生物，大小為0.1-0.3微米。典型的支原體污染來源：支原體污染可能來自培養基、血清或實驗操作者，會影響細胞生長率、細胞形態、基因表達、細胞代謝和細胞活力。支原體感染不易察覺，因此對培養細胞定期進行支原體檢測就非常重要。–未檢測細胞之間交叉污染–移液時產生的氣霧–不同的細胞使用同

理想的細胞治療平臺應具有可放大性和穩定性2021/10/14

細胞治療的為一些普遍和疑難病的治療帶來了重大進展，其中許多是未滿足的醫療需求。例如，正在進行3期臨床試驗的間充質干細胞（MSCs）治療，包括移植物抗宿主病、急性心肌缺血、慢性阻塞性肺病（COPD）。成功治療這些疾病的細胞療法將不僅是重大的醫學突破，也有很高的要求。然而，細胞治療商業化目前受限于產品的高成本（CoGs）和無法在擴大生產的同時保持產品主要質量屬性。其任務是開發和調整制造方法，解決這些差距。理想的細胞治療平臺應具有可放大性和穩定性，平臺應該提高終產品的產量，同時保持低成本和終產品質量的

TRI公司使用龍沙Cocoon制造的TAC-T的HER2表達癌癥患者2021/09/30

Triumvira的T細胞抗原偶聯劑（TAC-T細胞）過繼免疫療法，TAC01-HER2，是在蒙特利爾C3i中心公司(C3i)使用Lonza的CocoonTM平臺制造的過渡到Lonza的CocoonTM平臺使Triumvira能夠升級開發工作并在不到一年的時間內獲得IND批準1/2期臨床試驗正在美國各地的臨床試驗地點積極招募HER2過表達的癌癥患者除了TAC01-HER2，Triumvira還打算在未來幾年將針對其他有希望的固體和液體癌癥靶點的多個TAC項目引入臨床開發瑞士巴塞爾、加拿大蒙特利爾

介紹常規轉染技術的兩個類型2021/08/29

轉染(transfection)是真核細胞在一定條件下主動或被動導入外源DNA片段而獲得新的表型的過程。從本質上講，和轉化沒有根本的區別。無論是轉染還是轉化，其關鍵因素都是用氯化鈣處理大腸桿菌細胞，以提高細胞膜的通透性，從而使外源DNA分子能夠容易進入細胞內部。所以在習慣上，人們往往也通稱轉染為廣義的轉化。常規轉染技術可分為瞬時轉染和穩定轉染兩大類。常規轉染技術可分為兩大類，一類是瞬時轉染，一類是穩定轉染。前者外源DNA/RNA不整合到宿主染色體中，因此一個宿主細胞中可存在多個拷貝數，產生高水平

細胞治療新技術——CellSep PRO全封閉自動化細胞處理系統2021/08/26

2021年6月22日，NMPA發布批件，復星凱特生物科技有限公司（簡稱“復星凱特”）CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液（代號：FKC876）已正式獲批，這意味著中國迎來了獲批的CAR-T細胞治療產品。細胞治療技術正以迅猛的態勢，占據免疫療法的半壁江山。而在細胞療法中，將產品從研發走到生產的重要一步，是解決單獨操作問題。而生產過程的自動化，不僅可以實現批量生產的問題，使工藝開發擴展至商業規模，還能簡化數據點的收集和比較。在研發階段，傳統的方式是需要人工加樣，離心，取樣等方式在開放性的流程中處理細

高內涵系統對模式生物有哪些應用2021/08/19

生命科學研究離不開各式各樣的模式生物，模式生物由于其結構簡單、生活周期短、培養簡單、基因組小等特點，在生物醫學等領域發揮重要作用。模式生物作為材料不僅能回答生命科學研究中基本的生物學問題，對人類一些疾病的治療也有借鑒意義。常見的模式生物有真菌中的酵母，低等無脊椎動物中的線蟲，昆蟲綱的果蠅，魚綱的斑馬魚，哺乳綱的小鼠以及植物中的擬南芥。高內涵系統不僅僅適用于各種各樣的細胞模型，對各種小型的模式生物也非常友好，通過將這些模式生物做一些預處理，放在微孔板中，我們就可以用高內涵系統來拍攝和分析它們。酵母

龍沙和舍巴用Cocoon的CAR-T細胞免疫治療患者顯出成功的臨床結果2021/08/19

四名患者在以色列Sheba醫療中心成功接受了由龍沙Cocoon自動化平臺制造的CD19自體CAR-T細胞療法數據強調了Cocoon在即時醫療（point-of-care)成功制造免疫療法的能力三名患者病情緩解，另一名患者仍在評估中以下為英文版新聞原文：TelAviv,IsraelａndBasel,Switzerland,12August2021–ShebaMedicalCenteratTelHashomer,thelargesthospitalintheMiddleEastregion,ａndL

高效篩選穩轉細胞株流程2021/08/05

如何快速構建穩定細胞株？如何在實驗流程上篩出高效表達的單克隆，縮短篩選周期？又將如何評估單克隆的穩定性？以GibcoExpiCHO培養基系統篩選穩轉細胞株為例，小編為大家簡述單克隆的篩選流程：Gibco培養基、補料、添加劑等，可用于常規哺乳動物細胞或昆蟲細胞的培養1.準備載體通過內切酶進行載體線性化處理，利用核酸提取系統和純化試劑盒進行質粒DNA提純。賽默飛KingFisherFlex基于磁珠分離的高通量核酸提取設備2.轉染細胞轉染前利用細胞計數儀確保細胞密度控制在2*106-6*106cell

細胞計數穩準利器——Chemometec 智能細胞計數儀2021/08/04

你是否因為細胞計數重復性太差而無可奈何？你是否因為細胞計數線性稀釋不好而懷疑人生？細胞計數重復性也太差了吧[○?｀Д′?○]數HelpChemometec智能細胞計嚯哈哈哈Chemometec智能細胞計數儀來解救你啦~專為細胞治療設計計數線性稀釋度高共計3款任君挑選！NucleoCounter®NC-200一次性耗材，上樣，自動染色，活率輸出軟件自帶的驗證程序直接指導3Q確認符合GMP管理規范NucleoCounter®NC-25010uL上樣，一次8個樣品，3min即出結果快速周期凋亡分析符合

加速抗病毒治療藥物高通量篩選，我們提供的不僅僅是實驗方案2021/08/02

當前，COVID-19疫情已在Alltheworld范圍蔓延，國內形勢逐漸轉好但也絕不能松懈，復工復產推動經濟運轉是自救也是對其他國家的支持。特別是醫療和制藥行業，在疫情開始階段就投入研發和生產，加速藥物篩選、臨床診斷和疫苗研發仍然是藥企復工后的重中之重，也是今后持久的工作。從各地治療方案的報道來看，不僅僅考慮對COVID-19的治療效果，更考慮到患者治愈后的生活質量，用藥較SARS時期更為謹慎。這也提示，經過此次“戰疫”，對于藥效、作用機制和副作用的研究要求更為明確，國家可能對新藥審批和監管更

宿主細胞DNA殘留，支原體及病毒檢測試劑盒力薦！2021/08/02

無論是抗體藥，細胞治療還是疫苗生產，QC檢測往往面臨諸多重復而繁瑣的工作。如何提高檢測效率縮短研發周期，同時免去為各種驗證文件而煩惱的后顧之憂。在這里，我們隆重推出賽默飛ABI宿主細胞DNA殘留定量系統，支原體檢測和病毒檢測系統。ResDNASEQ宿主DNA殘留定量試劑盒靈敏度高，性好，檢測范圍寬使用客戶眾多驗證支持文件齊全支原體檢測試劑盒歐美已有數十個獲批產品用于放行檢測具有FDADMF備案提供驗證文件病毒檢測試劑盒國內TheOnly商業化病毒檢測試劑盒如上每一個檢測步驟都會涉及到高頻次以及高

觀凍融數——標準化規范細胞治療四神器2021/07/30

標準化規范細胞治療每個操作步驟，排除不同人員帶來的操作誤差，并使每個步驟有據可依，是細胞治療走向臨床的必經之路。今天推出四款功能上前呼后應的小設備。No.one解凍開放的水浴鍋環境極易引發樣品的污染；一個250mL的血袋樣品科學家甲溶解需要2.5min，科學家乙可能是2.8min，細胞度過溶解冰點的時間不同，復蘇活率和活性也會有差異。能否用一致的程序控制操作條件，并且規避污染風險，德國Barkey無水復蘇儀提供解決方案。·水袋式干式復蘇，排除開放水浴污染·更短的復蘇時間以及更高的復蘇活率·IQ/

加菲說檢測｜支原體NAT檢測方法驗證（六）2021/07/30

近些年，生物制藥迅猛發展，法規要求“源于細胞培養的產品都必須確保無支原體污染”，制藥企業對支原體檢測越來越重視。在快速檢測方法出現以前，傳統檢測方法時效性不足，因此只能“抓頭”和“顧尾”，但行業內在注重支原體檢測方法性的同時，對時效性的要求越來越高。如第四期所述：傳統的培養法和DNA染色法雖然有著自身的優點，但較長的檢測周期或靈敏度逐漸不能滿足行業快速發展的需求。NAT方法從當前支原體快速檢測方法中脫穎而出，已經被美國藥典[1]、歐洲藥典[2]和日本藥典[3]收錄，并明確提到NAT方法在經過適當

細胞治療的馬斯克時代來了！！！2021/07/30

黑科技/全封閉自動化的細胞治療生產平臺自2017年兩款CAR-T產品Kymriah和Yescarta以來，CAR-T細胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR－T細胞療法在生產過程中存在步驟復雜且實施難度大的問題，生產過程中多處需要人工手動操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細胞治療帶來一個嶄新的自動化方案。Cocoon®平臺，可實現細胞分離、活化、轉導、擴增、細胞洗滌和收獲，同時提供整個過程中的實時生物反饋（溫度、CO2、pH和DO）1、環境控制系統獨立雙區

單克隆抗體技術簡史及經典藥物2021/07/30

1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發明雜交瘤技術，奠定了單克隆抗體藥物發展的基礎（文獻1），并因此獲得1984年諾貝爾獎。短暫的鼠源單克隆抗體時期1986年個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準。但是因為免疫源性強，產生人抗小鼠抗體（humananti‐murineantibodies，HAMA),導致藥物快速清除，半衰期只有幾個小時到十幾個小時，而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過敏

焦慮一晚上“突發！鱟試劑停產！”內毒素檢測怎么辦2021/07/29

近日受國家政策影響，內毒素檢測試劑所用原料鱟（中國鱟及圓尾鱟）被列為國家二級保護動物（國家林業和草原局、農業農村部2021年2月25日公告（2021年第3號））。意味著內毒素檢測試劑原料將受到嚴格管控，目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風險，國內藥品、醫療器械放行將面臨困境。細菌內毒素檢查法目前現行有兩大類方法，即凝膠法和定量法，后者還包括濁度法、顯色基質法和重組C因子（rFC）檢查法。凝膠法提供了一種簡單的陽性/陰性結果判斷，定量法需要借助酶標儀設備，讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光

Nucleofector電轉技術應用：基因組編輯2021/07/29

基因組編輯基因表達調控的方式有很多種，但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質水平進行調控。多數的方式僅能對基因進行高效的、瞬時的調控，這在某些應用場景下非常有優勢。也可以通過質粒、轉座子、病毒的隨機整合或同源重組完成穩定的和可遺傳的DNA修飾。但是，要實現位點特異性的整合是非常耗時且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發現，位點特異性穩定修飾變得更容易實現。在過去的十年中，鋅指核酸酶（ZFN）和轉錄激活因子樣效應核酸酶（TALEN）技術被確立為位點特異性基因組修飾的有用工具，但隨著近規律間隔成簇短回

微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案2021/07/29

抗體藥物的研發和生產過程非常復雜，有諸多技術瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術平臺的建立和制備、高表達細胞系的構建、細胞培養與蛋白純化工藝步驟及過程對產品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質量源于設計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發提出了更高的要求。現在QbD理念已經普遍被國內外藥物研發企業認可和推崇，它強調需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關鍵質量屬性（CQA）。嚴格地監督和控制這些屬性，有助于確保穩定的、更加可預測的研發

雙抗：結構與功能優化2021/07/29

前言多特異性抗體可以設計成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領域的研究和開發表明，抗體的設計和形式的選擇對抗體的功能有著深遠的影響。這尤其適用于引起細胞間生物學過程的反應，如受體激活、受體內化、受體聚集或在兩個細胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結構域的形式比其他形式更有效？幾何結構的重要性不言而喻，TriFab是一種設計的抗體形式，由兩個腫瘤細胞靶向實體和一個T細胞結合部分組成，特點是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結構域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價提