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瑋馳分享丨CGT商業(yè)化壓力給到上游，全封閉自動化工藝成破局關(guān)鍵2022/07/28

近年來，細(xì)胞與基因治療(CGT)的發(fā)展為人們攻克癌癥、罕見病、自身免疫疾病等提供了治療手段，行業(yè)熱度攀升。與此同時，CGT行業(yè)市場規(guī)模也在高速擴(kuò)增，據(jù)沙利文《中國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展書》顯示，中國CGT市場在2016年至2020年從0.02億美元增長到0.03億美元，復(fù)合年增長率為12%；預(yù)計到2025年整體市場規(guī)模將達(dá)到25.9億美元，復(fù)合年增長率達(dá)276%。中國儼然已成為CGT行業(yè)發(fā)展的沃土，未來可期。CGT市場規(guī)模隨著國內(nèi)2款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批及近期1款產(chǎn)品提交申請，中國已于20

超低溫冰箱的制冷系統(tǒng)采用復(fù)疊式制冷的原理2022/07/28

超低溫冰箱一般有臥式和立式兩種箱體。內(nèi)箱體一般分為多個承物層，每層均設(shè)計有可獨(dú)立開關(guān)的內(nèi)門。外箱體一般由五塊冷軋鋼板相互直接拼接而成。箱體內(nèi)外各有60mm和80mm的聚亞氨脂泡沫材料構(gòu)成。自動調(diào)溫器為鉑電阻敏感器，用于對溫度的控制。制冷劑現(xiàn)在一般采用環(huán)保型制冷劑，以達(dá)到環(huán)保要求。超低溫冰箱的制冷系統(tǒng)基本采用復(fù)疊式制冷的工作原理，選用兩臺全封閉壓縮機(jī)作為高、低溫級壓縮機(jī)使用。低溫級蒸發(fā)器的紫銅管以盤管形式直接盤附于內(nèi)箱體外側(cè)，并用導(dǎo)熱膠泥填堵于盤管與箱壁之間的縫隙中，以增加熱交換效果。冷凝蒸發(fā)器為

關(guān)于拉曼光譜儀的知識你了解多少2022/07/27

拉曼光譜（Ramanspectra），是一種散射光譜。拉曼光譜分析法是基于印度科學(xué)家C.V.拉曼（Raman）所發(fā)現(xiàn)的拉曼散射效應(yīng)，對與入射光頻率不同的散射光譜進(jìn)行分析以得到分子振動、轉(zhuǎn)動方面信息，并應(yīng)用于分子結(jié)構(gòu)研究的一種分析方法。拉曼光譜儀的目前應(yīng)用已經(jīng)非常廣泛，在物理、化學(xué)、材料等很多領(lǐng)域均有應(yīng)用。隨著拉曼技術(shù)的不斷發(fā)展，相信以后的應(yīng)用會更加普遍。拉曼光譜儀的原理非常簡單，當(dāng)光打到樣品上時候，樣品分子會使入射光發(fā)生散射。大部分散射的光頻率沒變，我們這種散射稱為瑞利散射，部分散射光的頻率變了

瑋馳小課堂丨Barkey Plasmatherm 無水復(fù)蘇儀使用小貼士2022/07/25

BarkeyPlasmatherm無水復(fù)蘇儀—簡單的操作方案新手指南：開機(jī)操作連接電源，打開開關(guān)→BarkeyPlasmatherm無水復(fù)蘇儀提示加水操作→旋開填充塞，加入約9L蒸餾水→顯示屏出現(xiàn)“tankisfull”字樣后按“OK”→開蓋后將血袋置于加熱墊間，通過相應(yīng)按鈕選擇程序→根據(jù)儀器提示進(jìn)行后續(xù)操作常規(guī)操作：儀器使用流程Step1開機(jī)自檢：打開BarkeyPlasmatherm無水復(fù)蘇儀儀器開關(guān)并完成自檢Step2放置血袋：開蓋把血袋放在加熱墊之間（P.S.注意不要阻擋攪拌器）后關(guān)蓋S

哪些因素影響了XRF分析儀的測量結(jié)果2022/07/25

作為精密元素分析儀器之一，XRF分析儀在分析元素時，經(jīng)常會出現(xiàn)同一個樣品檢測的精度不一樣的現(xiàn)象，多數(shù)操作者多一位是儀器出現(xiàn)故障。其實不然，那么XRF這款精度儀器在使用過程中，會受到那些因素的影響而導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。時間：一般來說，檢測的時間越長，精度就越，ROHS分析儀30~600秒；合金分析儀10~60秒；礦石分析儀：30~90秒，均質(zhì)：樣品一定要均勻，盡量不要出現(xiàn)凹凸不平，凹凸的樣品很容易出現(xiàn)偏差。樣品很好額平面放在某處，材質(zhì)：不同的物質(zhì)結(jié)果不一致，那是肯定的就算同是合金材料也分鐵、鋁、鎂等

手持式紅外光譜儀的使用要求有哪些2022/07/21

由于近紅外光在常規(guī)光纖中有良好的傳輸特性，手持式近紅外光譜儀其儀器較簡單、分析速度快、非破壞性和樣品制備量小、幾乎適合各類樣品分析、多組分多通道同時測定等特點，得以在在線分析儀表中廣泛應(yīng)用。近幾年，隨著化學(xué)計量學(xué)、光纖和計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，手持式近紅外光譜儀正以驚人的速度應(yīng)用于包括農(nóng)牧、食品、化工、石化、制藥、煙草等在內(nèi)的許多領(lǐng)域，為科研、教學(xué)以及生產(chǎn)過程控制提供了一個十分廣闊的使用空間。手持式紅外光譜儀采用中階梯光柵、低色散棱鏡元件、非球面像差校正聚焦鏡、高性能CCD或ICCD探測器件，借由軟件

PE JANUS G3 BioTx ，高通量蛋白樣品純化利器簡介2022/07/20

本期摘要：PEJANUSG3高通量小規(guī)模蛋白純化工作站是作為直觀、靈活和自動化的設(shè)備開發(fā)的，能夠執(zhí)行并行蛋白樣本純化。除了在抗體藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，近來也在逐步助力AAV以及mRNA的純化應(yīng)用。從藥物篩選，成藥性分析，結(jié)構(gòu)優(yōu)化，藥理毒理研究直至細(xì)胞株構(gòu)建，上下游工藝開發(fā)等環(huán)節(jié)——海量的蛋白樣品撲面而來，做不完的純化實驗，長夜漫漫等待下一個樣品純化，單個樣品動輒3-4個小時的時間消耗……可謂是苦“蛋白純化實驗”久矣。高通量蛋白純化工作站為加速生物治療分子的發(fā)展提供了機(jī)會。純化條件的小型化縮短了時間，允

改變底層邏輯的斯特林 Stirling 超低溫冰箱，開啟科技制冷新時代2022/07/13

本期摘要：承載斯特林Stirling無活塞式制冷機(jī)的Stirling超低溫冰箱，擁有良好的溫度穩(wěn)定性均一性，波動幅度極小，保障樣品安全，且具有同體積制冷速率快、開門后回溫快、能耗小等優(yōu)勢，實現(xiàn)-20℃至-86℃內(nèi)溫度自由，為超低溫存儲帶來了的變化。斯特林Stirling無活塞式制冷機(jī)，氣缸內(nèi)工作介質(zhì)（氫氣或氦氣）經(jīng)過冷卻、壓縮、吸熱、膨脹的周期循環(huán)輸出動力，具有結(jié)構(gòu)簡單、高效率、高可靠性、壽命長等顯著優(yōu)勢，在航天、潛艇和太陽能電池板等應(yīng)用領(lǐng)域聲名赫赫。自應(yīng)用于生物冷凍行業(yè)以來，承載斯特林Stir

瑋馳分享丨技術(shù)要點-血清/血漿樣品內(nèi)毒素檢測濁度法及顯色法方案2022/07/13

常見問題：血清/血漿樣品蛋白含量高，成分復(fù)雜，往往會對內(nèi)毒素檢測造成干擾，導(dǎo)致樣品陽性的回收率不在藥典規(guī)定的50%-200%之間。血清/血漿樣品前處理方案1使用內(nèi)毒素檢測用水對血清/血漿樣品進(jìn)行1：10稀釋。2將步驟1中樣品放置于水浴鍋或加熱塊中，70℃熱擊15min。該步驟中的70℃15min是建議溫度和時間，由于樣品性質(zhì)存在差異，熱擊溫度和時間可進(jìn)行調(diào)整。3使用內(nèi)毒素檢查用水對步驟2的樣品進(jìn)行兩倍稀釋（示例見下表）。若血液樣品中含有EDTA或肝素，可在此步驟中使用MgCl2(CatalogN

IsoPlexis單細(xì)胞功能蛋白組技術(shù)——開啟單細(xì)胞免疫功能新視界2022/07/12

細(xì)胞的異質(zhì)性廣泛存在于生物體內(nèi)。過去由于技術(shù)限制，傳統(tǒng)研究手段一般只能針對組織或細(xì)胞群體進(jìn)行分析，得到的是細(xì)胞的均質(zhì)化的結(jié)果，而無法反映不同細(xì)胞個體對于結(jié)果的具體貢獻(xiàn)值，從而可能忽略在生理或病理活動中起關(guān)鍵作用的因素。單細(xì)胞測序技術(shù)實現(xiàn)了在單個細(xì)胞水平上，對基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀組進(jìn)行高通量測序，能夠揭示單個細(xì)胞的基因結(jié)構(gòu)和基因表達(dá)狀態(tài)，是研究細(xì)胞異質(zhì)性的強(qiáng)有力工具。但是某些細(xì)胞異質(zhì)性的主要來源可能并不與轉(zhuǎn)錄組密切相關(guān)。而介導(dǎo)生理功能的蛋白質(zhì)網(wǎng)絡(luò)通常是細(xì)胞異質(zhì)性的來源；在可以、的研究單細(xì)胞蛋白質(zhì)技

瑋馳分享丨設(shè)計新一代的細(xì)胞療法2022/07/07

前言以細(xì)胞為基礎(chǔ)的治療，包括將細(xì)胞作為活性藥物來治療疾病，近年來在臨床應(yīng)用和醫(yī)藥市場的擴(kuò)張方面都經(jīng)歷了爆炸性增長。特別是，一些療法已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)應(yīng)用，2017年FDA批準(zhǔn)tisagenlecleucel和Axicabatageneciloleucel分別用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）和大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）。近的其他成功包括批準(zhǔn)使用患者來源的角膜緣干細(xì)胞修復(fù)受損的角膜上皮，以及使用成人干細(xì)胞治療與克羅恩病相關(guān)的瘺管。目前，臨床試驗數(shù)量不斷擴(kuò)大，商業(yè)上批準(zhǔn)的治療方法也越來越多。然而，盡管

瑋馳小課堂 | Lonza 384孔高通量電轉(zhuǎn)應(yīng)用2022/07/07

當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)面臨著藥物靶點同質(zhì)化嚴(yán)重的問題，確認(rèn)疾病的作用機(jī)制并尋找的、有效的、安全的藥物靶點將成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新藥物開發(fā)的有效措施，基于高通量全基因組CRISPR篩選可以為此提供很好的幫助。CRISPR/Cas9已成為一種流行的基因編輯工具，因為它易于使用，并且與其他基因調(diào)節(jié)工具（例如siRNA技術(shù)）相比，脫靶效應(yīng)更少。CRISPR/Cas9敲除篩選文庫的形式主要有混合文庫和陣列文庫，已被廣泛用于靶點識別和機(jī)制分析。雖然混合文庫的CRISPR/Cas9篩選通常更便宜且耗時更少，但陣列式CR

瑋馳小課堂丨CAR-T 行業(yè)英文術(shù)語全知道（上）2022/06/28

CAR-T治療又稱嵌合抗原受體T細(xì)胞治療，是將人的T細(xì)胞經(jīng)過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，用于治療疾病。CAR-T技術(shù)逐漸發(fā)展，臨床結(jié)果表明CAR-T細(xì)胞在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤具有很大的優(yōu)勢。今天小編針對細(xì)胞治療不同階段，涉及到的技術(shù)名詞、常用物料進(jìn)行了系統(tǒng)化的整理。質(zhì)粒病毒細(xì)胞這些行業(yè)類名詞全程及縮略語的整理方便大家日常工作使用，后期也將會整合更多的行業(yè)類名詞解釋作為補(bǔ)充，以增進(jìn)相互的交流學(xué)習(xí)。下一期，我們將推出臨床&非臨床的CAR-T行業(yè)名詞注解，敬請期待。

瑋馳小課堂 | 熱原、內(nèi)毒素的常見檢測方法有哪些？2022/06/28

熱原（內(nèi)毒素）檢測鑒于熱原對人體的不良反應(yīng)的效果和多樣性，注射用藥終產(chǎn)品放行都必須強(qiáng)制進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素測試（BETs），以確保患者用藥安全。在制藥行業(yè)，特別是注射用藥，對細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行可靠和有效的檢測是重要環(huán)節(jié)。標(biāo)記為無熱原或無菌的注射或植入產(chǎn)品必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測放行。許多原材料檢查也必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測方能用于GMP生產(chǎn)，以達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。家兔熱原檢測法（RPT）家兔的體溫變化非常敏感，它們對許多病毒和致病菌非常敏感，具有能客觀反映各類藥品中熱原在生物體內(nèi)引起發(fā)熱情況的特點。通過家兔的預(yù)先

瑋馳小課堂 | 熱原、內(nèi)毒素分別是什么？2022/06/27

熱原-從皮下注射用針頭說起注射針頭的發(fā)明提供了一種新的給藥方式，但是早期的藥物注射由于種種原因并不安全，經(jīng)常伴隨感染、不良反應(yīng)、不明原因發(fā)燒甚至休克死亡。在19世紀(jì)下半葉，人們發(fā)現(xiàn)藥物注射是導(dǎo)致體溫異常升高的原因之一，但是具體機(jī)理并不清楚，因此這種“致熱因子”導(dǎo)致的疾病被描述為“注射熱”。如今，大家對致熱原的來源、分子機(jī)理越來越清晰，控制和檢測越來越常規(guī)化，注射藥物也越來越安全。引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，稱為“熱原”，從來源看包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原

GMP級別大體積高效率的程序降溫系統(tǒng)——CBS大容量程序降溫儀2022/06/24

CBS大容量程序降溫儀CBS除生產(chǎn)實驗室用程序降溫儀，還專門設(shè)計用于生物制藥廠制藥產(chǎn)業(yè)型程序降溫儀，冷凍箱尺寸可依據(jù)用戶需要訂制。控制器與2101系列相同，采用桌上型電腦或手提式電腦，并安裝CBS程序降溫儀軟件。用戶可選擇溫度記錄儀打印實時冷凍曲線，或選配打印機(jī)打印已完成的冷凍曲線。CBS大容量程序降溫儀采用直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間，即可通過注入液氮，獲得的溫度控制，方便小規(guī)模試驗到GMP生產(chǎn)級別的工藝連貫性。主要應(yīng)用：疫苗生產(chǎn)獸藥生產(chǎn)蛋白藥物凍存細(xì)胞和基因組治療

實驗室級別小而的程序降溫系統(tǒng)——CBS 2101 系列程序降溫儀2022/06/24

CBS2101系列程序降溫儀（容量28L）CBS2101系列程序降溫儀采用的是直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間，即可通過注入氣相液氮量，獲得的溫度控制。主要應(yīng)用：抗體：原代細(xì)胞、細(xì)胞株凍存細(xì)胞治療：血袋、Car-T、Car-NK細(xì)胞凍存樣本、組織庫：臍帶血、干細(xì)胞、器官凍存血庫：HLA、淋巴細(xì)胞、紅細(xì)胞植物組織凍存圖1.CBS2101系列程序降溫儀（全不銹鋼結(jié)構(gòu)）產(chǎn)品特點：無限的編程能力，程序和降溫數(shù)據(jù)可存儲在硬盤或者U盤里六個預(yù)設(shè)降溫程序，幫助操作者運(yùn)行降溫程序設(shè)置參考

4D Nucleofector 助力原代細(xì)胞基因編輯，簡化電轉(zhuǎn)條件2022/06/21

你是否需要對T細(xì)胞，NK細(xì)胞，干細(xì)胞，神經(jīng)細(xì)胞等原代細(xì)胞進(jìn)行基因改造？你是否有這樣的體驗，要么電轉(zhuǎn)后細(xì)胞死了一片，要么轉(zhuǎn)染效率不高？你想不想省去繁瑣的電轉(zhuǎn)條件優(yōu)化過程，擁有拿來即用的實驗方案？LonzaNucleofection轉(zhuǎn)染技術(shù)具有劃時代意義，不需要繁瑣的電轉(zhuǎn)條件優(yōu)化，提供拿來即用的電轉(zhuǎn)方案。如今發(fā)展了20年，新的LonzaNucleofector4D設(shè)備還可以滿足客戶個性化的需求。它有點類似于樂高，由幾個模塊組成，用戶可根據(jù)自己的需求來組合形成個性化的配置。Core模塊為中心控制模塊，

CBS程序降溫儀，為科研樣品凍存保駕護(hù)航2022/06/17

大部分生物樣品可在液氮環(huán)境中保存。但在樣品轉(zhuǎn)移到液氮前的準(zhǔn)備階段，活性生物樣品經(jīng)歷了一段復(fù)雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細(xì)胞活力的關(guān)鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細(xì)胞研發(fā)、質(zhì)控與生產(chǎn)方方面面，在生物材料的凍存環(huán)節(jié)，質(zhì)量、安全以及可追溯性是不可少的要素。然而傳統(tǒng)的降溫策略無法冷凍環(huán)節(jié)的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司（CustomBiogenicSystem）設(shè)計和制造的電腦型程序降溫儀系統(tǒng)屬液氮凍存產(chǎn)品，性能好、溫變速率可調(diào)、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21CFR

斯特林 Stirling SU105UE桌下型超低溫冰箱 知多少？2022/06/16

傳統(tǒng)超低溫冰箱常規(guī)采用復(fù)疊式制冷原理，需要兩個壓縮機(jī)及對應(yīng)的兩套制冷系統(tǒng)來降溫。涵蓋壓縮機(jī)、冷凝器、散熱風(fēng)扇、氣液分離器、熱交換器及的制冷管路等，系統(tǒng)復(fù)雜，滋生重重困擾。同等體積，儲存容量小制冷故障率高溫度波動幅度大浪費(fèi)實驗室能效噪音大傳統(tǒng)超低溫冰箱的壓縮機(jī)現(xiàn)在，解憂神器來了——“StirlingSU105UE桌下型超低溫冰箱”，開啟科技制冷新時代。Stirling無活塞式制冷機(jī)Stirling超低溫冰箱采用突破性的Stirling無活塞式制冷機(jī)，氣缸內(nèi)工作介質(zhì)（氫氣或氦氣）經(jīng)過冷卻、壓縮、吸熱