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2021
04-17

凍干機(jī)凍干制品時(shí)溫度的監(jiān)測(cè)
凍干機(jī)凍干制品時(shí)制品的溫度非常重要，需要通過(guò)一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測(cè)量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點(diǎn)在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過(guò)程，溫度測(cè)量、控制中的過(guò)沖、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測(cè)、控制凍干過(guò)程中的擱板溫度并利用時(shí)間一溫度程序來(lái)獲得所需的制品溫度——這是好的控制過(guò)程。然而時(shí)間一溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn)，這是一種取平均值的統(tǒng)計(jì)方法，使重復(fù)運(yùn)行
2021
04-14

凍干機(jī)凍干生物藥品時(shí)的關(guān)鍵點(diǎn)
生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細(xì)菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機(jī)凍干藥品時(shí)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：1.在凍干過(guò)程，樣品溫度不能控制得過(guò)高，因溫度過(guò)高會(huì)出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問(wèn)題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時(shí)間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應(yīng)使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時(shí)間。2.預(yù)凍過(guò)程冰晶的生長(zhǎng)會(huì)造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移，當(dāng)樣品溫度達(dá)到共晶溫度時(shí)溶質(zhì)開(kāi)始析出。此時(shí),溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長(zhǎng)而形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，干燥后的樣品
2021
04-08

凍干機(jī)凍干藥品時(shí)壓力對(duì)凍干過(guò)程的影響
凍干機(jī)凍干藥品過(guò)程中壓力對(duì)凍干過(guò)程的影響：1.在藥品共熔點(diǎn)溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應(yīng)提高了已干層導(dǎo)熱系數(shù)，表面對(duì)流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過(guò)已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對(duì)應(yīng)的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關(guān)。這個(gè)壓差大，有助于水汽逸出。這個(gè)壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過(guò)程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥是傳質(zhì)控制過(guò)程，干燥
2021
04-05

生物制藥凍干機(jī)的性能要求
生物制藥凍干機(jī)的性能需滿足：安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性。1.凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配；2.凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻，溫差均應(yīng)限制在士1℃內(nèi)，來(lái)保障所生產(chǎn)出來(lái)的同一批次的產(chǎn)品質(zhì)量均勻一致；3.水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在2～5h之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于45℃；4.對(duì)空箱箱體真空度進(jìn)行測(cè)定，凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會(huì)造成藥品的污染。所以必須對(duì)凍干機(jī)內(nèi)外
2021
04-02

凍干粉針及潔凈車間的設(shè)計(jì)
凍干粉針及潔凈車間的設(shè)計(jì)，先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過(guò)濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無(wú)菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（）將水分升華排出，藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動(dòng)加塞，則無(wú)菌、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。凍干粉針的過(guò)程：通過(guò)無(wú)菌灌裝、半加塞及入箱后，藥品就正式進(jìn)入了冷凍干燥階段。1、冷凍（或預(yù)凍）階段2、一次干燥階段，也稱升華干燥階段3、二次干燥階段，也稱解析干燥階段4、復(fù)壓，壓
2021
03-30

凍干機(jī)在凍干藥品生產(chǎn)過(guò)程
凍干機(jī)在凍干藥品生產(chǎn)過(guò)程:①主要物料滅菌。②將藥品主藥和輔料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?注射用水)。③用不同孔徑的濾器對(duì)藥液分級(jí)過(guò)濾,最后用0.22μm的過(guò)濾器除菌過(guò)濾。④將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。⑤在無(wú)菌環(huán)境中把半上膠塞的藥液或開(kāi)口托盤(pán)(凍干原粉移至凍干機(jī)的干燥箱內(nèi)擱板上,有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預(yù)凍結(jié)。通過(guò)凍干機(jī)的運(yùn)行,對(duì)擱板凍結(jié)、抽真空和對(duì)擱板加熱供能,使藥品在固態(tài)下,通過(guò)升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發(fā)解吸附去除殘余水分。⑥通過(guò)安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿
2021
03-29

制備干細(xì)胞及冷凍干燥
制備干細(xì)胞因子凍干粉，將35ml干細(xì)胞富因子溶液置于50ml離心管中，離心，1000g的離心力離心10min，以去除細(xì)胞碎片及其他大顆粒雜質(zhì)；所述干細(xì)胞富因子溶液，來(lái)源于間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)上清液，即間充質(zhì)干細(xì)胞生長(zhǎng)匯合度達(dá)到95％時(shí)收集其培養(yǎng)上清液；向上述離心后得到的溶液中按照4g/100ml的濃度加入葡聚糖凝膠，浸泡6h，此時(shí)無(wú)機(jī)鹽分子會(huì)進(jìn)入凝膠網(wǎng)孔，細(xì)胞因子等蛋白質(zhì)及多肽則由于分子量過(guò)大被排阻在凝膠網(wǎng)孔之外；然后用80目篩網(wǎng)過(guò)濾去除吸附無(wú)機(jī)鹽溶液溶脹后的凝膠，得干細(xì)胞因子濃縮液，分裝至西林瓶，
2021
03-27

凍干機(jī)的維護(hù)檢查
日常維護(hù)檢查：1.控制系統(tǒng)：、空氣開(kāi)關(guān)、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管。2.真空泵油的色澤、混濁情況。①?噪音大小。②泵體溫度。③真空表頭在氣壓下的校正情況。3.箱體：①?門(mén)封條潔凈密封情況。②板層升降平衡情況。4.導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)、平衡桶內(nèi)油的色澤（開(kāi)機(jī)前、冷卻時(shí)和加熱時(shí)）。每周維護(hù)檢查1.執(zhí)行日常維護(hù)檢查。2.如果需要，給真空泵補(bǔ)充油。3.查看真空系統(tǒng)管道老化程度，外接管道的密封。每月維護(hù)檢查1.執(zhí)行日、周維護(hù)工作。2.檢查板層冷卻和加熱性能。3.檢查壓縮機(jī)組運(yùn)行情況。4.檢查真空
2021
03-27

多肽的純化及凍干工藝
制備多肽的方法比較多主要有：蛋白酶水解法、化學(xué)合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產(chǎn)功能性多肽應(yīng)用較為普遍，酶法因其水解條件溫和，水解度易控制，無(wú)環(huán)境污染的特點(diǎn)，備受推崇。多肽制備的一般步驟：原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟：1.將粗肽溶解，調(diào)節(jié)PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物，過(guò)濾CAN和純化水。3.根據(jù)工藝內(nèi)容配置純化液。4.在制備型液相上純化，分別接收留份。5.對(duì)制備留份進(jìn)行檢查，和并合格留份，其他部分根據(jù)需要再次純
2021
03-26

疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機(jī)凍干工藝
疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機(jī)凍干工藝，疫苗按照微生物分類：1.細(xì)菌類疫苗，2.病毒類疫苗，3.寄生蟲(chóng)類疫苗。細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)需要控制：1.常用的維持液和生長(zhǎng)液需要氨基酸、輔酶、維生素、葡萄糖和無(wú)機(jī)鹽等。2.培養(yǎng)條件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO2提供：通過(guò)保持環(huán)境CO2分壓5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器內(nèi)壁潔凈度控制：用硫酸－鉻酸混合液洗滌，后用純水沖洗；⑤細(xì)菌污染控制：*滅菌，加入一定量抗生素；⑥培養(yǎng)溫度和時(shí)間控制：37±1℃，時(shí)間2－4天。可選用Pilot10-15EP凍干機(jī)做凍干，凍干
2021
03-24

凍干機(jī)凍干溶液外觀的影響因素
凍干機(jī)凍干溶液外觀的影響因素包括溶液濃度、放氣速度。溶液濃度一般控制在10~15%之間，小于5%的要加賦形劑，濃度太高的話應(yīng)控制厚度，一般在10~15mm。若溶液濃度大于30%，則制品易出現(xiàn)萎縮、塌陷、不飽滿的情況。如果溶液厚度大于20mm，干燥時(shí)間延長(zhǎng)，也會(huì)造成產(chǎn)品外觀不合格。需要合理設(shè)計(jì)凍干溶液的配方。一般重量濃度在4%~25%之間為宜,濃度在10%~15%。若濃度低于4%，可適當(dāng)添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若濃度較高時(shí)，則必須控制凍干制品厚度，或降低濃度，改用大的容器灌裝溶液
2021
03-23

成都普睿法采用硅油型凍干機(jī)
成都普睿法藥物研發(fā)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；創(chuàng)新中藥與中藥標(biāo)準(zhǔn)研究；天然產(chǎn)物的研究與開(kāi)發(fā)；食品、醫(yī)藥產(chǎn)品、化妝品、日化用品、生物農(nóng)藥的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；植物天然產(chǎn)物產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售。采用硅油型凍干機(jī)應(yīng)用于藥物方面凍干，此款凍干機(jī)的特點(diǎn)：功能全，可擴(kuò)展8、12、16、24、48個(gè)外掛凍干瓶，凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動(dòng)系統(tǒng)，一鍵啟動(dòng)，遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)手機(jī)控制系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強(qiáng)，捕水能力高于同品牌30%。性價(jià)比高，節(jié)省預(yù)算，*享受。也適合各種蛋白核酸多糖
2021
03-20

凍干機(jī)凍干無(wú)菌原料藥
凍干無(wú)菌原料藥生產(chǎn)的無(wú)菌區(qū)域位于凍干前室,混合分裝室以及滅菌接收室,環(huán)境為B級(jí),關(guān)鍵對(duì)接區(qū)域和核心操作區(qū)域級(jí)背景下的A級(jí),進(jìn)入級(jí)區(qū)域的部件和工具都必須經(jīng)過(guò)清洗滅菌。凍干機(jī)板層為特殊設(shè)計(jì)的翻板結(jié)構(gòu),一塊板層就是一個(gè)大托盤(pán),這樣就省去了凍干盤(pán)暫存的區(qū)域和清洗滅菌的步驟。凍干無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)主要分以下步驟除菌過(guò)濾的藥液灌裝到凍干機(jī)板層藥液的冷凍干燥藥粉的真空出料及粉碎過(guò)篩藥粉混合藥粉容器通常為鋁桶滅菌后的轉(zhuǎn)運(yùn)藥粉的分裝,軋蓋與轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的清洗滅菌。凍干無(wú)菌原料藥的Pilot10-15ES凍干機(jī)符合CGM
2021
03-17

食品凍干機(jī)凍干秋葵
凍干秋葵是通過(guò)食品凍干機(jī)在真空低溫環(huán)境下將秋葵中的水分通過(guò)升華的方式由表及里逐步脫除，既不破壞組織結(jié)構(gòu)，也不降低芳香物質(zhì)和天然色素的含量，能夠防止秋葵中營(yíng)養(yǎng)素的分解或氧化，抑制微生物和生物酶的有害作用，保持其新鮮度和營(yíng)養(yǎng)成分。可選擇食品凍干機(jī)Pilot10-15E進(jìn)行凍干，此凍干機(jī)的特點(diǎn)：，凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動(dòng)系統(tǒng)，一鍵啟動(dòng)，遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)，手機(jī)查看系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強(qiáng)，捕水能力高于同品牌30%。性價(jià)比高，節(jié)省預(yù)算，*享受。1、凍干工藝流程：秋葵挑選與整理→清洗→晾干→鹵
2021
03-13

凍干機(jī)凍干肽的工藝
免疫活性肽凍干粉的制備方法，是以水分含量為1.0％～5.0％、蛋白質(zhì)含量在40％～70％的玉米蛋白粉、小麥蛋白粉、大米蛋白粉、大豆蛋白粉、綠豆蛋白粉和禽蛋蛋清粉中的任意一種為原料，經(jīng)過(guò)原料超微粉碎、蛋白溶液調(diào)配和均質(zhì)化、高壓脈沖電場(chǎng)環(huán)境下可控酶解、低溫滅酶、低溫離心、低溫膜分離、真空冷凍干燥過(guò)程，制備出水分含量為1.2％～1.8％、蛋白質(zhì)含量為72％～86％、分子量為10～30kDa的免疫活性肽凍干粉。凍干肽可選用FD-24T外掛瓶?jī)龈蓹C(jī)，其特點(diǎn)是：簡(jiǎn)約T型架、耐用經(jīng)典款。樣品前處理、蛋白多肽處
2021
03-11

中國(guó)地質(zhì)大學(xué)（北京）采用實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)FD-1C-50
中國(guó)地質(zhì)大學(xué)（北京）是一所以地質(zhì)、資源、環(huán)境為主要特色的研究型大學(xué)，涵蓋理、工、文、管、經(jīng)、法等多個(gè)學(xué)科。地質(zhì)學(xué)、地質(zhì)資源與地質(zhì)工程2個(gè)學(xué)科入選國(guó)家建設(shè)學(xué)科、2個(gè)學(xué)科在第四輪學(xué)科評(píng)估中獲得A+。地球科學(xué)、工程學(xué)、環(huán)境/生態(tài)學(xué)、材料科學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)6個(gè)學(xué)科領(lǐng)域進(jìn)入ESI世界前1%，其中地球科學(xué)進(jìn)入ESI世界前1‰。中國(guó)地質(zhì)大學(xué)（北京）采用實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)FD-1C-50，這款凍干機(jī)體積小造型美觀，制冷效率高捕水能力強(qiáng)，真空度好凍干含水率低，7寸工業(yè)觸摸屏人機(jī)互動(dòng)性好，U盤(pán)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)讓分析變得輕松，
2021
03-07

中國(guó)石油集團(tuán)采用Pilot5-8S凍干機(jī)
中國(guó)石油集團(tuán)安全環(huán)保技術(shù)研究院公司情況：中國(guó)石油安全環(huán)保技術(shù)研究院主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍包括：安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、節(jié)能技術(shù)研究；健康、安全與環(huán)境的應(yīng)急技術(shù)研究；健康、安全與環(huán)境的信息服務(wù)；健康、安全與環(huán)境的技術(shù)評(píng)估；健康、安全與環(huán)境的技術(shù)培訓(xùn)；健康、安全與環(huán)境的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)；健康、安全與環(huán)境工程設(shè)計(jì)和承包；安全、環(huán)保、節(jié)能設(shè)備的研制與銷售；安全、環(huán)境影響、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)；清潔生產(chǎn)審核與審計(jì)；健康、安全與環(huán)境技術(shù)推廣；油田化學(xué)藥劑的研制；技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)。中國(guó)石油集團(tuán)安全環(huán)保技術(shù)研究院采
2021
02-28

2021年爆款系列凍干機(jī)
2021年爆款EP系列凍干機(jī)，性能穩(wěn)定，功能全，適合研發(fā)小試中試生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)。一致性好，豐富的PAT過(guò)程分析。在制藥領(lǐng)域采用Pilot10-15EP進(jìn)行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過(guò)程中，Pilot10-15EP能保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。在醫(yī)療領(lǐng)域采用Pilot10-15EP進(jìn)行IVD試劑、血液制品、干細(xì)胞制品凍干研發(fā)或者小試。在PCR試劑、免疫微球、酶制劑、化學(xué)發(fā)光、膠體
2021
02-25

樣品凍干實(shí)驗(yàn)-凍干機(jī)
新年假期已經(jīng)結(jié)束，新一年的緊張忙碌的工作已經(jīng)開(kāi)始了，在此祝老客戶和新客戶牛年行大運(yùn)，好運(yùn)連連來(lái)！新年開(kāi)始庫(kù)里備貨多多，歡迎隨時(shí)咨詢。凍干機(jī)Pilot2-4T,Pilot5-8ES,Pilot5-8EP,Pilot5-8M等型號(hào)凍干機(jī)，研發(fā)小試中試全覆蓋，適合藥品研發(fā)各個(gè)階段的凍干，凍干曲線柔性設(shè)計(jì)，PAT技術(shù)全過(guò)程分析，應(yīng)用技術(shù)方案全程支持，用的安心放心舒心。我公司推出優(yōu)惠活動(dòng)，客戶可以郵寄樣品或者攜帶樣品至工廠做凍干實(shí)驗(yàn)，我們將免費(fèi)為客戶做凍干實(shí)驗(yàn)，輔助客戶摸索凍干工藝，幫助客戶解決凍干工藝的
2021
02-19

Pilot5-8T凍干機(jī)-山東艾克韋生物
Pilot5-8T凍干機(jī),凍干面積0.5㎡，這個(gè)系列的凍干機(jī)，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開(kāi)始一直到生產(chǎn)全囊括，同系列，結(jié)構(gòu)類型一致，工藝放大簡(jiǎn)單，安全性好，可靠性高。用戶情況：山東艾克韋生物技術(shù)有限公司是利用人類后基因組工程產(chǎn)生的信息和技術(shù)開(kāi)發(fā)新一代分子診斷試劑的生物技術(shù)公司。致力于“液相芯片”技術(shù)平臺(tái)、iCubate多重?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺(tái)、熒光定量技術(shù)平臺(tái)的研究、推廣以及基于這三個(gè)技術(shù)平臺(tái)的臨床診斷分子生物學(xué)診斷系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

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