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2020
12-03

凍干機凍干制品的抽底凍干法
使用凍干機凍干制品時，預凍時間可確保抽真空之前所有的產品均已凍實，以不致因抽真空而噴瓶為前提。由于物體的傳熱為先表層后內部，凍干箱內的產品不可避免地存在一定的溫度梯度,這就需要依靠相應的保溫時間和改善傳熱效率來縮小溫度差異。將盤裝凍干改成抽底盤凍干，讓玻璃瓶直接與板層接觸，不失為改善傳熱的好辦法。多次試驗表明，采用抽底凍干，產品溫度下降明顯增快，在樣品達到預凍溫度后，保溫1～1.5小時即可。目前實驗室凍干機可以采用抽底凍干方法，但生產用的大型凍干機大多數還沒有采用這種方法，保溫時間要在2～4h。
2020
12-02

中試凍干機凍干羊胎盤
使用中試凍干機凍干羊胎盤凍干粉大概的流程如下：1、將符合質量標準的羊胎盤洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤凍干機的干箱內，羊胎盤凍干機干箱的溫度控制在-30℃左右；3、在1小時內將制品凍結到共晶點以下，溫度-40℃左右；4、保溫1小時后，使得羊胎盤凍干機冷凝筒的溫度迅速達-50--55℃；5、對中試凍干機凍干箱抽真空，使其真空度達10Pa；6、制品升華，溫度在-40--26.5℃，時間在8-14小時；7、制品干燥，溫度在-26.5-35.9℃，時間在4-1
2020
12-01

物料的冷卻固化及冷凍干燥
物料系統的冷卻固化過程要解決兩個問題，一個是冷卻終溫度的確定；另一個是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應當是*固化溫度，它應低于物料系統的共晶點溫度,或玻璃化轉化溫度。冷卻固化后的物料系統，實際上是既具有晶態，又具有玻璃態的的混合系統。為確定降溫的終溫度，就要先測量物料系統的共晶點溫度和玻璃化轉化溫度。對于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷，這是細胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中，在升華干燥過程中真空度是維持不變的。但也可以采用
2020
11-30

藥液配制和真空泄露率之凍干機
藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現的偏差問題，如凍干機溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應進行泄漏測試：①真空狀態惡化時；②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后；③根據歷史記錄和經驗設定的確認周期已不滿足實際情況的需要時；④經過檢修后，可能影響真空狀態的。又如藥液配制過程易出現的偏差：①原輔料微生物、細菌內毒素失控；②注射用水的微生物、細菌內毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長時間使用，會使產品的有關物質增加；⑤配濾系統在清洗、滅菌過
2020
11-28

凍干機凍干制品的重要過程
使用凍干機凍干制品的重要過程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結（預凍）：將制品凍結成固態。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發一部分，使殘余水分達到預定要求。5.密封包裝：已干制品一般應在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲存。Lab-1A-80E凍干機干燥倉采用航空亞克力材料，無粘接、高強度，無泄漏。采用韓國品牌真空
2020
11-26

凍干機在凍干過程中的時間要點
凍干機在凍干過程中要維持升華干燥的不斷進行，必須滿足兩個基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過程是由周圍逐漸向內部中心干燥的，干燥過程中的傳熱驅動力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質驅動力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過物料的共熔點溫度，若溫度過高，導致冰晶熔化，會影響制品質量。此外，升華干燥過程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時間等重要過程參數。F
2020
11-24

凍干機的幾個故障及排除方法
凍干機的幾個故障及排除方法：1、電動機啟動不起來產生原因：電源不通，電壓過低。排除方法：按說明書要求，接通電源，電壓正常使有關觸頭復位即可。2、電動機拖不動產生原因：由于制冷機負荷過大，遠遠超過電動機的額定功率，致使壓縮機不運轉或運轉顯著減慢，而電動機發出嗡嗡聲，此時應立即關掉電源進行檢查。排除方法：檢查三相是否有電，供電電壓是否正常。3、水壓力報警停機產生原因：水冷凝器的冷卻水壓力低于水壓力繼電器的設定值，壓縮機自動停機。排除方法：消警，檢查水管，恢復水壓力至正常，重新開啟壓縮機。4、油壓差報
2020
11-23

凍干機凍干針劑的外觀質量
凍干機凍干時真空度高，可以促進升華的進行。但對一些冰塊較厚的產品，則需向凍干箱內充注氣體，破壞真空，形成對流導熱來向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過擱板接觸傳導的熱量相對過剩，從而產生崩解或沸騰，影響產品的外觀質量。對于厚度較小的產品，由于所需熱量相對較少，可以不依賴于對流傳熱，因而真空度可以高一點，以獲得較快的升華速度。由此可見，從輔料的選擇、凍結速度、品溫的確定到真空度的選擇，都對凍干針劑的外觀質量有影響。FD-1C-80+真空冷凍干燥機型號FD-1A-80+FD-1B-80+F
2020
11-21

凍干機凍干制品的結晶水
判斷凍干機凍干時全部制品的結晶水已除去？需要從凍干箱視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來進行綜合判斷，以決定是否將制品溫度升高超過共晶點溫度來進一步的干燥以降低制品水分的含量，在判斷凍干制品的水分是否符合制品質量要求時，可采用凍干箱的壓力升高實驗和冷凝器溫度、凍干箱真空度等參數來判斷制品水分是否符合要求，當摸索出符合實際生產的凍干工藝曲線并經過制品的工藝驗證合格后才算完成凍干工藝曲線的設定。FD-3/4/5/8系列凍干機的區別是：FD-3FD-5含壓塞裝置。FD-4FD-8無壓塞裝置。
2020
11-19

使用凍干機凍干粉針
使用凍干機做凍干時，凍干粉針一般選用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，個別品種配稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋，也可用部分水針劑稀釋。總體說應該按說明書要求選用合適的稀釋劑，稀釋后應盡快用完。未用完的藥液穩定性差，按說明書規定貯藏可再用。一般藥物常溫保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷凍（-10C）可保存一個月。過期應廢棄。凍干粉針在與其它水針配伍使用時候要視具體情況而定，凍干粉針可與部分水針劑配伍使用，具體情況參照國家醫藥總局頒布的藥物配伍禁忌表。凍干粉針藥物在瓶中有裂紋或碎
2020
11-18

凍干機更換真空泵油的步驟
凍干機做凍干時，調控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表，從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力，而是用冷阱的溫度間接控制箱內壓力表。在穩定的水蒸汽流時，箱內壓力與冷阱壓力和冷阱溫度之間均存在某種確定的依從關系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥階段，新產生的水蒸汽量較少，冰層亦沒有顯著變化。但在升華階段，升華的水蒸汽流量在不斷變化，冰層厚度亦在不斷變化，這將引起冷阱溫度與冷阱壓力之間依從關系的變化，使其對箱內壓力控制帶來不確定性。此外要實現冷阱溫度的控制，還需要采用載冷介質間接制冷循環
2020
11-17

凍干機選型時的幾個關鍵參數
凍干機選型時的幾個關鍵參數：1、冷阱溫度：冷阱是置于凍干腔和真空泵之間，用于捕集蒸汽的裝置。冷阱溫度越低，冷阱的捕獲能力越強，但冷阱溫度低，對制冷要求高，機器成本及運轉費用相對也高。2、凝冰量：冷阱可以捕獲蒸汽的量，和實驗操作樣品中水或其它溶劑升華的總量有關。3、極限真空度：極限真空度體現凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。實驗操作的真空度應在一個合理的范圍之內，真空度太高，不利于傳熱，干燥速度反而下降。4、控制顯示系統：實驗室系列的凍干機，主要應用于物料的凍干、小批量生產和凍干工藝條件試驗等。
2020
11-16

PAT自動化凍干過程
PAT是一個系統，即作為藥品生產過程的分析和控制系統，是依據生產過程中的周期性檢測、關鍵質量參數的控制、原材料和中間產品的質量控制及生產過程，確保終產品質量達到認可標準的程序。PAT中的分析是一個綜合行為，包含了化學、物理學、微生物學、數學和風險分析。PAT自動化凍干過程方案的基本條件：（1）干燥箱體的泄漏率：低于0.1Pa·l/s；（2）升華界面溫度數據采樣率：60～200s/one；（3）操作真空范圍：0.5～65Pa；（4）主閥關閉時間：低于3s。以真空法（壓力升法）作為基礎，通過測定水蒸
2020
11-15

食品凍干機在做凍干時的預處理
食品凍干機在做凍干時，預處理是指升華干燥前的所有處理，所以干燥前凍結也屬于預處理。原料預處理和常規的果蔬干燥及果蔬速凍制品相同，如需進行挑選、清洗、去皮、切分、燙漂、冷卻等處理，在進行果汁或蔬菜汁凍干時，則先用較低廉的加工方法預先將其濃縮，后在預凍結時將產品變成粒狀。預凍結是把經前處理后的原料進行冷凍處理，它是凍干的重要工序。由于果蔬在冷凍過程中會發生一系列復雜的生物化學及物理化學變化，因此預凍的好壞將直接影響到凍干果蔬質量。冷凍過程中重點考慮的是被凍結物料的凍結速率對其質量和干燥時間的影響。速
2020
11-14

冷凍干燥機漏氟的檢查方法
冷凍干燥機在長期使用過程中可能會出現漏氟的問題，冷凍干燥機漏氟比較直觀的表現就是冷媒壓力表為零。漏氟先要找到漏點，查漏點的方法如下：1、首先用目測法，打開冷凍干燥機機器箱板觀察機器內部，由于制冷劑在運行時，會有壓縮機潤滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就會把潤滑油帶出來，那么仔細觀察機器內部，如果有片狀的油污帶，那就很可能是漏點所在。2、然后檢查冷凍干燥機內部的毛細銅管，也就是那些細的6毫米以下的銅管和工藝管，有沒有折斷現象。通過上述基本檢查后，對有懷疑的地方做好標記。3、接著就需要通過加注一定壓力
2020
11-13

硅油凍干機的參數特點
硅油凍干機的參數特點：1硅油凍干機.觸摸屏液晶顯示，曲線和數據的方式顯示干燥過程，PID只能調節，方便用戶更具數據變化了解更更多信息。2.硅油凍干機.復疊制冷技術，較少冷凍干燥時間，進口品牌保障，減小噪音、大制冷量、大捕水能力。高質量保證高性能。3硅油凍干機內設觀察窗，干燥過程直觀。采用原位預凍，實現了從真空到干燥的全部自動化，減少干燥過程的繁鎖操作。4硅油凍干機可選配溫度記錄儀。可調的溫度記錄點，實時監控，不用害怕遺忘，為您經驗的積累增加保障。5硅油凍干機冷凍內部全304不銹鋼，防腐蝕易清潔，
2020
11-11

食品凍干機凍干蜂蜜的過程
食品凍干機的加熱方式主要是通過輻射加熱，加熱溫度可以高于物料溫度，加熱板與物料盤沒有直接接觸，和醫藥凍干機相比，優點是干燥時間較短，產量較大，成本較低。一般是先將物料速凍到-30℃以下，*凍透，然后開啟真空，加熱。真空一般控制在10Pa-100Pa，加熱溫度一般控制在50℃-120℃，干燥時間在16小時左右，盡量縮短。在基本工藝條件下，凍干時的加熱溫度和真空對凍干速度和質量影響較大。因此加熱溫度和真空度是影響的主要因素。例如使用食品凍干機凍干蜂蜜實驗，直接冷凍干燥，用溫水稀釋成可溶性固形物為5%
2020
11-10

凍干機凍干制品的不合格現象
凍干機凍干制品不合格現象都有哪些呢？如1.制品有結晶花紋，是由于冷凍速率緩慢引起的，解決方法是提高冷凍速率，不在0℃左右的溫度停留，使制品凍結成較小的晶體。有時制品中能看到一圈顏色較深的分層線，這往往是升華中短時間真空不良造成的，短暫停電會產生這種現象。2.制品干縮和鼓泡現象是由于在升華干燥過程中出現了局部熔化，由液體蒸發為汽體，造成體積縮小，或者干燥制品溶入液體之中，造成體積縮小，嚴重的熔化會產生鼓泡現象，原因是加熱太高或局部真空不良使產品溫度超過了共晶點或崩解點溫度。解決方法是降低加熱溫度和
2020
11-08

凍干機凍干時的速凍工藝
凍干機做凍干時速凍原料需要經過挑選、漂洗、整形、放盤等前道工藝后，然后進入凍干階段。先要對凍干物料進行速凍，把放了物料的料盤置于凍干機中進行速凍（有的凍干機不帶速凍功能，要另配速凍機）。速凍工藝有以下幾種：1.浸泡法：將物料浸泡于液氮、液態氟里昂、低溫鹽水等介質中進行快速凍結。此法凍結速度很快。2.風冷法：對物料吹低溫冷風，使物料在規定的時間內凍結到一定的溫度。3.直冷法：將制冷劑或冷媒置于蒸發排管中，吸收物料的熱量達到制冷目的。真空制冷法：利用抽真空使物料中水份蒸發帶走熱量，冷卻物料達到制冷目
2020
11-07

凍干機凍干物料時的塌陷溫度
凍干機凍干時，干燥層溫度上升到一定數值時，物料中的冰晶消失，之前為冰晶所占據的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結構。此結構與溫度有關。當蜂窩狀結構體的固體基質溫度較高時，物料剛性降低。當溫度達到某一臨界值時，固體基質的剛性不足以維持蜂窩狀結構，空穴的固形物基質壁將發生塌陷，原先蒸汽擴散的通道被封閉，此臨界溫度稱為凍干物料的崩潰溫度或塌陷溫度。（簡化版含義：在凍干升華階段，隨著溫度上升，物料失去剛性，開始變粘，發生類似塌方的崩解、熔化或產生發泡現象時的溫度。）凍干機凍干過程中發生塌陷會嚴

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中斯立孚（天津）生物技術有限公司

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