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制備多肽的方法比較多主要有：蛋白酶水解法、化學(xué)合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產(chǎn)功能性多肽應(yīng)用較為普遍，酶法因其水解條件溫和，水解度易控制，無環(huán)境污染的特點(diǎn)，備受推崇。多肽制備的一般步驟：原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟：1.將粗肽溶解，調(diào)節(jié)PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物，過濾CAN和純化水。3.根據(jù)工藝內(nèi)容配置純化液。4.在制備型液相上純化，分別接收留份。5.對(duì)制備留份進(jìn)行檢查，和并合格留份，其他部分根據(jù)需要再次純化。6.廢棄流動(dòng)相按有機(jī)廢液回收，集中處理。多肽的凍干工藝：將低溫膜分離后的酶解組分分離液轉(zhuǎn)移到冷凍盤中進(jìn)行預(yù)凍，控制液面厚度在5～10mm，凍干機(jī)預(yù)凍溫度為-30～-15℃，預(yù)凍時(shí)間為2～6h，然后再置于凍干機(jī)冷凍倉(cāng)內(nèi)，控制真空度小于10Pa，真空冷凍干燥時(shí)間大約為9～15h，即可獲得免疫活性肽凍干粉。凍干多肽可選用Pilot5-8ES凍干機(jī)：符合CGMP、FDA，軟件符合21CFR。穩(wěn)定性好、一致性強(qiáng)。用戶案例遍及各個(gè)行業(yè)，3Q大數(shù)據(jù)幫用戶增加選擇。
型號(hào) | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離（GMP） | 箱阱分離（GMP） | 箱阱分離（GMP） | 箱阱分離（GMP） |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
∅22西林瓶裝量（20ml） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 |
冷阱溫度 （空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動(dòng) | |||
壓縮機(jī)功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機(jī)尺寸 （約） | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |
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