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被核酸殘留困擾？全能核酸酶高靈敏度殘留檢測脫穎而出!2024/01/19

隨著越來越多的生物制品（重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細胞治療/基因治療藥物等）進入治療領域，生物制品的質量控制也日趨嚴格，其中核酸殘留因其潛在的危害性，是各類質控標準的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標準，在藥典中明確規定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗（Vero細胞）DNA殘留標準更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規定，FDA、CDE發布的相關指導文件中建議，殘留的細胞宿主DNA片段不能超過一個功能基因的長度（約200bp

D-螢光素鉀鹽，使用簡便，應用廣泛，科學實驗的得力助手！2024/01/19

螢光素酶在ATP、Mg2+和O2的條件下催化D-螢光素鉀鹽進行氧化脫羧反應，發出平均波長為560nm的藍綠色熒光。當螢光素鉀鹽過量時，產生的光量子數與螢光素酶的濃度呈正相關性。由于其方便檢測、定量準確、在生物技術領域有著非常廣泛的應用，特別是體內活體成像領域和報告基因技術領域。二，D-螢光素鉀鹽的使用方法1.溶液的制備D-熒光素鉀鹽的溶液可以用于染色、標記、檢測等多種應用。制備D-熒光素鉀鹽溶液的方法：a.首先稱取適量的D-熒光素鉀鹽，加入適量的去離子水中后進行均勻攪拌；b.使用過濾膜將溶液過濾

【重磅推薦】逐典重組多肽平臺，加速復雜多肽研究及藥物批準！2024/01/18

腫瘤藥物無疑是當前藥物研發賽道，而司美格魯肽，一款原本用來治療高血糖的藥物竟然殺出重圍，成為減重賽道上的年度藥王。目前，全球已有12款GLP-1類藥物獲批上市（不含撤市藥物）,包括諾和諾德的GLP-1R藥物利拉魯肽、司美格魯肽，禮來的度拉糖肽等，GLP-1類藥物在全球的銷售額不斷攀升。01多肽藥物的優勢多肽由氨基酸組成，分子量一般在10KDa以下，介于化學小分子與蛋白類大分子之間，具有選擇性高、作用濃度低的特點。經典的治療性多肽（如司美格魯肽）通過與受體結合觸發細胞內效應，與蛋白分子作用模式相似

CBS IntelliRate i67C程序降溫儀，高效精確凍存2024/01/18

產品參數電源要求：120伏,50/60Hz,10安,或230伏,50/60Hz,10安外部尺寸（長x寬x高）:781x787x495mm內部尺寸（長x寬x高）:381x406x406mm內部容積：67升產品概述IntelliRatei67C程序降溫儀，可提高單批液氮（LN2）控制速率冷凍（CRF）的能力，以滿足開發和制造量增加的需求。產品特點經濟高效地提高冷凍批量生產能力和質量提高批次凍存通量，降低凍存成本。IntelliRatei67C不僅可以提高生產水平，還可以通過一次運行數千個樣本來確保流

Revvity 助力物制藥研發與質控，更高效快速!2024/01/18

在單克隆抗體生產細胞培養和抗體純化過程中實施QbD，需要在每一個環節考慮到工藝對最終產品的影響，通過試驗設計（DOE）和一定的設計空間，合理優化試驗方案，提高產品開發的效率。而對藥物開發企業而言，如何以盡可能短的時間、盡可能低的代價，盡可能全面地理解產品開發及生產過程中的各種風險因素對產品質量的影響，成為一個新的挑戰。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測技術，成為高效、可靠、快速、節省的抗體藥研發工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物

賽橋Gentle mMACS微米磁分選系統常見問題2024/01/18

Q1：GentlemMACS磁分選時可以處理的細胞量和體積是多少？A1：細胞量：4.5E7-5E8，體積：50-400mLQ2：GentlemMACS磁分選優勢有哪些？A2：全封閉自動化流程，軟件可以審計追蹤，減少人工操作；Buffer原位置換，細胞：當孵育后細胞和磁珠吸附在磁場中，通過蠕動泵，抽出原buffer，泵入新鮮培養基，實現Buffer置換；多角度連續混勻，提高分選效率：自帶多角度搖擺系統，實現細胞和磁珠的充分接觸和混勻，以達到提高分選效率的作用Q3：GentlemMACS磁分選的純度

逐典全能核酸酶，為生物制品規模化生產解決核酸殘留困擾2024/01/17

隨著生物制品在醫療領域的廣泛應用，其質量控制變得越來越重要。在這些生物制品的生產過程中，可能會產生核酸殘留，尤其是DNA殘留。由于DNA具有較好的穩定性，容易在生產過程中形成殘留，如果這些生物制品中存在過量的核酸殘留，可能會帶來不可控的危險因素。因此，對于生物制品中的核酸殘留量，必須遵循相關的監管條例，如WHO、FDA、EMEA以及我國的NMPA監管條例。這些條例規定了生物制品中核酸殘留量的限值，以確保產品的安全性和有效性。根據WHO和各國藥物監管機構的規定，每劑生物制品中殘留的DNA量一般應控

Gentle P-Pac常見問題答疑！2024/01/17

Q1:GentleP-Pac能支持的分裝體積是多少?A1:可支持分裝體積：2mL-500mLQ2:GentleP-Pac是否可以支持不同體積同時分裝?A2:任意規格體積同時分裝，滿足質控袋和產品袋的不同體積分裝需求Q3:GentleP-Pac處理樣本體積是多少A3:可處理樣本體積是0.15L-3LQ4:GentleP-Pac一次性可分裝多少袋?A4:每批次可同時完成20袋分裝，最多200袋分裝，3小時內完成Q5:GentleP-Pac分裝精度如何？A5:分裝體積誤差小于2%,密度誤差小于5%Q6

Barkey Plasmatherm 無水復蘇儀，無水干式復蘇，細胞活率高！2024/01/17

Plasmatherm無水復蘇儀用途：復蘇冰凍血漿、全血、紅細胞、冷凝沉淀蛋白、干細胞等冷凍保存制劑。適用于醫院、血站、細胞基因治療、血制品行業等用戶場景。工作原理采用不斷加熱的循環流動水，持續泵入兩只硅膠水囊袋，包裹需加熱的血漿、血液、細胞袋等，封閉式水循環，程序控溫，不與物品直接接觸。主要功能封閉式水循環加熱，干式加溫攪拌器設計，受熱均勻，復蘇快速開機自檢，透明翻蓋，全程可視監控高精度超大液晶顯示，寬溫區可設單次可解凍4袋，緊急情況可擴容至8袋多程序自定義設置，一鍵操作多重聲光報警（開蓋、超

賽橋PortWelder無菌接管機，多模式接管，控制精準。2024/01/17

產品概述無菌接管機采用熔接片在高溫狀態下切割導管并再接通的方式連接二根管路，在切割和接合過程中保持無菌狀態，并且不會在管內形成微粒或化學殘留物。產品功能?實時監控實時顯示熔接溫度和熔接片剩余數量。?散熱迅速雙風扇排熱，保持機內溫度穩定。?智能控制智能電子監測，對內部電路、電子元器件進行監測。?多重報警缺熔接片報警、熔接盒安裝不良報警、熔接片卡頓報警、溫度過高報警、電機故障報警、溫度控制器故障報警。工藝流程

胰蛋白酶及重組胰蛋白酶的區別及應用2024/01/16

酶，生命科學中的關鍵物質，對于生命過程和生物技術應用都具有重要意義。基因編輯、干細胞技術、靶向藥物……生命科學中的諸多關鍵技術和產品制造，都離不開酶。隨著現代生物技術的不斷發展和應用，酶在許多領域中都發揮著重要作用。通過深入研究和利用酶，我們可以更好地理解生命過程和生物技術應用，并為未來的發展提供更多可能性。在釀酒過程中，人們無意中發現了酶的作用。通過長時間發酵，糧食中的糖類被轉化為酒精和二氧化碳。這個過程是由酵母菌中的酶催化完成的，其中最重要的酶是乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶。在釀酒過程中，這些酶的

CBS 2101程序降溫儀，精準溫控，保護樣品安全2024/01/16

大部分生物樣品可在液氮環境中長期保存。但在樣品轉移到液氮前的準備階段，活性生物樣品經歷了一段復雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細胞活力的關鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細胞研發、質控與生產方方面面，在生物材料的凍存環節，質量、安全以及可追溯性是要素。然而傳統的降溫策略無法保證冷凍環節的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司（CustomBiogenicSystem）設計和制造的電腦型程序降溫儀系統屬液氮凍存產品，性能好、溫變速率可調、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21CFR

Revvity影像方案助力對腫瘤分子機制進行多模型驗證2024/01/16

目前國內抗腫瘤藥物研發處于快速發展的階段，對于藥物的安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期望。回顧2016-2021年國內腫瘤領域涉及的靶點數量和新藥受理數量都位居，但是很多團隊都集中在熱門靶點上，客觀上造成了一定資源的浪費。對腫瘤分子機制的研究成為了新型藥物靶點的必需階段。因此，越來越多的團隊在對分子機制進行詳細的探究后，都開發相關的靶點藥物。該藥物不僅僅能夠作為工具進一步推進機制研究的深度，而且還能夠作為臨床藥物開發的基礎。在今年發表在NatureCommunications上的Phosp

關于鱟試劑和重組c因子法速來pick！2024/01/16

近日，由于鱟的保護升級和醫藥界高度關注用于內毒素檢測的鱟試劑供應問題，記者采訪了龍沙(Lonza),并刊登了《財新周刊》2021年第18期《鱟保護加強，制藥業怎么辦》一文。文中指出：“在鱟的保護上，亡羊補牢不易。鱟的數量不斷下降,但通過人工養殖保障鱟血供應則是遠水難解近渴。中國水產科學研究院南海水產研究所副研究員頡曉勇稱,目前中華鱟人工繁育技術已攻克,可實現規模化繁育,但市場化難度較大。他指出,鱟的性成熟通常需要約13年,但依據現行規定,保護動物需人工繁育到子二代才可利用。這意味著人工養殖鱟合法

深入解析單分子蛋白檢測儀的工作原理和應用領域2024/01/16

在過去的數十年中，生物醫學領域一直在尋求更有效、更準確的檢測技術來診斷和治療各種疾病。因此，單分子蛋白檢測儀是一項革命性的技術，它可以極大地提高蛋白質檢測的靈敏度和準確性。單分子蛋白檢測儀可以用于檢測蛋白質樣本中單個分子的存在。這個技術基于熒光信號來檢測蛋白質分子。當蛋白質分子與熒光探針結合時，熒光信號就會發生變化，從而檢測到單個分子的存在。這項技術的優點之一是它可以檢測非常低濃度的蛋白質，這在傳統的蛋白質檢測技術中是很難實現的。此外，單分子蛋白檢測儀還可以檢測蛋白質的特異性，這意味著它可以區分

肝細胞高效轉染和長期持續功能的幫手：Lonza 電轉穿越傳統難關！2024/01/15

人原代肝細胞(Primaryhumanhepatocytes,PHH)一直被視為毒理學領域中先進的體外人體肝臟模型系統。然而，傳統的轉染方法對這些細胞的轉染性研究一直具有挑戰性。且隨著培養過程的展開，PHH往往會快速失去其典型的肝功能，這限制了進一步研究的深入。Lonza帶來的新研究旨在優化冷凍保存的PHH的解凍、轉染和培養程序，以期能夠持續保持其穩定性和肝細胞功能。研究中對轉染7天后的肝臟細胞進行了轉染效率和肝細胞功能的綜合分析，以分析這一優化過程的成效。那么就讓我們來看看具體用到了哪些設備與

瑋馳祝賽橋生物全封閉細胞處理工藝耗材通過DMF備案2024/01/15

恭喜賽橋生物自主研發生產的一次性全封閉細胞處理工藝耗材通過美國食品藥品監督管理局DMF備案，備案號：MF037783III類。DMF的意義一次性全封閉細胞處理工藝耗材是賽橋生物GentleFlex多功能全封閉自動化細胞處理系統/GentleFlexPro大體積全封閉自動化細胞處理系統配套耗材，已獲得中國國家知識產權局頒發的發明證書，并完成在美國FDA的DMF備案。未來，藥物申報者進行IND申報時，可以直接引用DMF備案資料，大大縮減了審查和評估時間，提高評審效率，加速項目申報流程。如果您需要引用

逐典爆款細胞活力檢測試劑，高通量檢測神器2024/01/15

逐典新款細胞活力檢測試劑LuminescentCellViabilityDetectionKit（以下簡稱“LCV”）通過檢測細胞內ATP含量來分析細胞活性，該試劑盒發光信號穩定，樣品可進行批量處理和高通量篩選，是進行自動化高通量篩選(HTS)，細胞增殖和毒性分析的理想選擇。LCV使用方便，將單一試劑直接加入含有細胞的培養液中，即可進行檢測！一經上線，便深受各位藥企同仁的青睞！客戶反饋使用產品：逐典LCV產品數據3.使用產品小結：產品推薦指數推薦理由ATP作為細胞新陳代謝的一個重要指標，在一定范

Luciferase 報告基因系統方法及原理介紹2024/01/15

Luciferase報告基因系統是一種生物發光檢測系統，主要用于檢測基因的表達水平。它以熒光素（luciferin）為底物，通過檢測熒光素酶（luciferase）的活性來反映基因的表達水平。在Luciferase報告基因系統中，熒光素酶可以催化熒光素氧化成氧化熒光素，在這個氧化過程中會發出生物熒光。這種熒光可以通過熒光測定儀或液閃測定儀進行測定。由于熒光素酶具有出色的靈敏度、使用方便且可定量檢測等優點，Luciferase報告基因系統被廣泛應用于基因表達的檢測。Luciferase報告基因系統

快速、高效AAV衣殼蛋白分析助力基因治療藥物2024/01/12

基因治療是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病，以達到治療目的。基因治療的載體在基因治療過程中起著至關重要的作用，一些病毒制劑和人工遞送技術已經被用來嘗試安全地將蛋白受體或核酸載體遞送到宿主細胞中進行復制，起到治療效果。然而，一些病毒載體的不良特性，包括它們的免疫原性，或它們引起的強烈副作用，已經導致了嚴重的臨床不良事件，并限制了它們目前在臨床中的某些應用。腺相關病毒(Adeno-associatedvirus,AAV)因具有低致病性、對宿主免疫原性弱、長期穩定表達、