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行走的樣品保險箱：Stirling ULT25NEU 車載冰2024/01/30

生物類樣本和制品等的冷鏈轉移和運輸問題一直是大家廣為關注的問題，今天小編就為大家帶來一款市場上少見的超低溫冰箱——StirlingULT25NEU便攜式超低溫冰箱，它將很好的解決生物類樣本和制品運輸的安全及便捷問題。溫度范圍廣，達-86℃~-20℃：StirlingULT25NEU車載冰箱可確保樣本在采集和運輸全過程中，始終保存在-80℃條件中。冰箱的溫度范圍是-86℃~-20℃，可單人攜帶車載運輸。25L滿足對低溫產品轉移的需求：運輸全程保護，精準轉運，專箱專用，可用于CART樣品運輸。對于需

腫瘤免疫治療中干擾素-γ（IFN-γ）的作用2024/01/29

IFN-γ是II型干擾素，也是Th1細胞、CD8+T細胞、γδT細胞、NKT細胞、NK細胞、樹突狀細胞和巨噬細胞產生的標志性細胞因子，它參與細胞的抗病毒、抗腫瘤和免疫調控作用。早于30年之前，IFN-γ已經被臨床用于治療癌癥和病毒感染，但是結果不盡人意，原因就在于IFN-γ的受體IFNGR廣泛表達于人體內的有核細胞，這就導致IFN-γ無法有效地靶向腫瘤細胞。IFN-γ受體的廣泛分布反映了IFN-γ在固有免疫和獲得性免疫中的多效性，對于IFN-γ與抗腫瘤免疫的研究也經久不衰。IFN-γ信號通路概述

全能核酸酶-純化細胞治療產品、抗體藥物及疫苗的利器 核酸酶介紹2024/01/29

核酸酶是在核酸分解的第一步中，作用于水解核苷酸之間的磷酸二酯鍵的一種蛋白質。在高等動植物中都有作用于磷酸二酯鍵的。不同來源的核酸酶，其專一性、作用方式都有所不同。有些核酸酶只能作用于RNA，稱為核糖核酸酶（RNase），有些核酸酶只能作用于DNA，稱為脫氧核糖核酸酶（DNase），有些核酸酶專一性較低，既能作用于RNA也能作用于DNA，因此統稱為核酸酶（nuclease）。根據核酸酶作用的位置不同，又可將核酸酶分為核酸外切酶（exonuclease）和核酸內切酶（endonuclease）。核酸

賽橋一次性無菌密閉耗材助力細胞治療工藝中靈活取樣2024/01/29

添加圖片注釋，不超過140字（可選）在細胞治療工藝流程中，一次性無菌密閉耗材，對于降低污染、提高生產效率具有重要意義。賽橋生物超級方便好用的細胞治療工藝好助手——一次性無菌密閉耗材，獨立包裝，拆開即用，現貨供應！解決你在細胞治療工藝中液袋連接，多次取樣，液體存儲，液體轉移等問題！連接管添加圖片注釋，不超過140字（可選）穿刺連接管，魯爾連接管可以液體轉移時實現無菌添加至密閉系統。二聯拓展管及三聯拓展管適用于多個樣本液袋與密閉管路并聯，實現多袋樣本進入全密閉工作系統。貨號名稱描述01020017-

普瑞金：BCMA CAR-T在歐洲完成POC交付模式患者用藥2024/01/29

2023年12月，與深圳普瑞金生物藥業股份有限公司達成授權合作的GalapagosNV公司（泛歐交易所和納斯達克代碼：GLPG）宣布PAPILIO-1多發性骨髓瘤臨床1/2期研究已完成例患者用藥。PAPILIO-1是一項臨床1/2期研究，旨在評估持續七天、由靜脈到靜脈、床旁給藥模式的BCMACAR-T候選藥物GLPG5301治療成人復發/難治性多發性骨髓瘤（rrMM）的安全性、有效性和可行性。GLPG5301為第二代自體/4-1BB靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T候選藥物，通過單次固定

白介素15(IL-15)：腫瘤免疫治療的明日之星！2024/01/26

白細胞介素-15（IL-15）是一種重要的細胞因子，具有刺激T細胞生長和調節免疫反應的功能。與IL-2相比，IL-15的生物學功能類似，但細胞來源和靶細胞分布更廣泛。人體多種組織表達IL-15mRNA，如心、肺、腎、尤其是胎盤和肌肉。由于IL-15的分布廣泛，它可能在多種組織和器官中發揮重要作用。IL-15的作用機制IL-15通過與細胞膜上的IL-15受體α亞基結合后，駐留在細胞表面，與附近的效應NK細胞或T細胞表面的IL-2R/IL-15Rβ-γc形成免疫突觸，激活JAK1/JAK3和STAT

應用分享|GMP級別TryPLUS消化液助力病毒生產工藝開發！2024/01/26

基因治療，也稱為細胞和基因治療(CellａndGeneTherapy)，是一種利用基因治療載體將外源治療性基因轉導至細胞，再通過外源基因的轉錄和翻譯，改變細胞原有基因表達從而達到治療疾病的目的。目前，國內基于基因治療的生產工藝主要涉及兩個方向，第一類即基于溶瘤病毒進行相關藥物開發，第二類即基于質粒/病毒載體介導的基因療法。溶瘤病毒不僅可以發揮直接由病毒介導的腫瘤細胞殺傷功能，也能通過破壞腫瘤血管系統從而達到間接殺傷腫瘤的目的。對于基因治療中的腺病毒AAV載體，其能夠長期存在于未分裂、最終分化的細

Chaselection D-熒光素鉀鹽在體外生物發光、體內活體成像的檢測方法！2024/01/25

一、體外生物發光檢測1.將細胞鋪在24孔黑孔板上，鋪板密度為0.5-2.0×105個細胞/孔，37℃，培養過夜。2.用超純水配制15mg/mL的D-螢光素儲存液(100×)。注：D-螢光素溶液最好現用現配，也可分裝后-20℃避光凍存，有效期1個月。3.用預熱好的細胞培養基1:100稀釋儲存液，配制終濃度150μg/mL的D-螢光素工作液(1×)。4.去除培養細胞的培養基直至無殘留。5.向細胞內添加1×D-螢光素工作液后，立即進行圖像分析。二、小鼠活體成像檢測1.用無菌的DPBS(noMg2+、C

有了它生物制品的核酸殘留控制不是問題2024/01/25

隨著越來越多的生物制品進入治療領域，該類制品的質量控制也日趨嚴格，其中核酸殘留一項是各類質控標準的重中之重，因為DNA的穩定性，容易在生產過程中產生殘留，而這些生物制品應用到人類疾病治療時，會帶來不可控危險因素。終產品的宿主核酸殘留量必須遵循WHO、FDA和EMEA以及我國NMPA監管條例。尤其近年來包括進口產品在內的狂犬疫苗DNA殘留超標問題，引起了社會和業界的廣泛關注。生產生物制品的宿主細胞多是連續傳代細胞(continuouscelllines,CCLs)，其調控生長的基因失靈，而擁有無限

微流控毛細管電泳答疑小課堂2024/01/25

Revvity的明星產品LabChipGXIITouch毛細管電泳系統采用一個單吸管微流體芯片，可快速對96或384孔板中的蛋白質樣品進行指征分析。微流體芯片技術可全自動的完成蛋白質樣品的染色、脫色、電泳分離和分析。Labchip儀器的光學元件檢測到激光誘導的熒光信號后，易于操作的系統軟件自動分析數據，并通過Ladder和內標校正為用戶提供蛋白質相對濃度、分子大小和純度等?？闪⒓瓷商摂M膠圖、電泳峰圖或匯總表格式的電子數據結果以供用戶查閱或報告（如圖1）。圖1.LabChipGXIITouch軟

賽橋Gentle Exp全封閉自動化細胞擴增系統，專為免疫細胞設計2024/01/25

產品概述GentleExp全封閉自動化細胞擴增系統旨在為細胞培養企業提供可靠、高效和方便的細胞培養解決方案，該系統采用了特殊設計的擺動平臺，通過控制搖擺速度、搖擺角度、氣體流量、pH、DO、溫度、二氧化碳濃度或氧氣濃度等參數，來提供良好的細胞培養環境。產品優勢快速更換支持快速更換10L、20L、50L不同規格的托盤，方便滿足不同規模的細胞培養需求，從小試研發到中試和生產的全部階段均可適用變頻調速支持自定義搖擺加速度，進一步降低剪切力，保護細胞的完整性和生物活性過程靈活實時監控溫度、pH/DO、氣

Lonza Cocoon和4D電轉聯用T細胞非病毒轉導擴增方案2024/01/24

自體T細胞免疫療法的研究和開發進展迅速，但關鍵瓶頸在于擴大制造規模以滿足商業需求。其中一個關鍵痛點是GMP病毒載體（慢病毒和γ-逆轉錄病毒）的安全性、漫長的生產周期和高額的費用。解決這個問題的一個辦法是利用非病毒轉染方法對細胞進行基因修飾。Lonza的4D-Nucleofector™LV單元采用電穿孔技術，可實現自動化、可擴展多種細胞類型和應用的非病毒轉染方案。Cocoon®平臺是實現大規模自動化生產的新工具，它可以實現細胞分離、激活、轉導、擴增、細胞清洗和收獲，同時提供整個過程中的實時生物反饋

Revvity IVIS活體成像助力納米抗體的靶點篩選及開發2024/01/24

在復發性和難治性B細胞惡性腫瘤的治療中,應用CD19CAR-T細胞療法取得有效應答，而FDA批準的4種CD19CAR-T細胞產品，在新的隨訪數據中發現，只有30%-50%的患者實現了疾病的長期控制。為了提高B細胞惡性腫瘤的應答率，并將CART細胞的成功轉化到實體瘤，故需對此類治療方法進行優化。國外研究人員在Naturecommunications期刊發表了題為TheIgG4hingewithCD28transmembranedomainimprovesVHH-basedCARTcellstarg

關于重組胰蛋白酶，你了解多少？2024/01/23

重組胰蛋白酶研究背景胰蛋白酶是一種可以特異性水解肽鏈中的賴氨酸和精氨酸C‐端肽鍵的絲氨酸蛋白酶。在生物制品生產過程中作為一種重要的生物源性材料，廣泛應用于病毒性疫苗、生物技術產品以及其他醫療產品的生產制造，例如，流感病毒疫苗中病毒顆粒的激活、疫苗生產中動物細胞的傳代培養、胰島素單鏈前體轉化為雙鏈胰島素等。目前國內的疫苗及胰島素生產企業仍然是以動物源性胰蛋白酶（從豬或牛胰腺中分離純化獲得）為主，但會存在生產工藝復雜、潛在的人畜共患性病原污染的風險。近年來，由于生產過程中使用動物源性胰蛋白酶導致生物

TrypLUS 消化液 ELISA 檢測試劑盒-快速、準確、便捷！2024/01/23

TrypLUS是一種重組胰蛋白酶類似物，常用于干細胞、疫苗類及細胞治療藥物開發過程中的細胞消化，對細胞溫和，目使用便捷。生物制品生產相關法規中明確了細胞培養時添加物檢測的必要性，故重組胰酶及其類似物的殘留量檢測也愈發引起重視。逐典生物自主研發了專門針對TrypLE/TrypLUS酶的定量檢測試劑盒，采用基于雙抗體夾心法的酶聯免疫吸附檢測技術，可以對樣品中TrypLE/TrypLUS的含量進行有效，快速，便捷地檢測，助力眾多生物醫藥企業更好的進行產品的質量控制。逐典TrypLUS消化液檢測試劑盒的

Simoa | 2023年12月文獻合集2024/01/23

2023年12月，總共有41篇Simoa文獻發表。2023年總共有531篇Simoa文章發表，與2022年整體持平。本期，我們從最新發布的41篇文獻中，整理了4篇前沿文獻供您參考閱讀。01Liuetal.AssociationofplasmasPD-1ａndsPD-L1withdiseasestatusａndfuturerelapseinAQP4-IgG(+)NMOSD視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)是一種自身免疫介導的疾病，在大多數情況下伴有水通道蛋白4-免疫球蛋白G(AQP4-IgG)。在

賽橋生物細胞治療工藝耗材配件應用場景，請查閱！2024/01/23

在細胞治療工藝過程中，一次性無菌耗材配件，可以減少操作的復雜程度，對于降低污染、提高生產效率具有重要意義，真正實現全工藝流程的密閉化操作。賽橋生物提供多種應用類型的一次性細胞治療工藝耗材配件，獨立包裝，拆開即用，現貨供應！常見問題Q單聯，三聯以及六聯取樣器的應用場景是什么？A密閉耗材C級環境取樣，可無菌接管或者通過魯爾接頭連接到封閉系統中，如封閉式細胞培養袋，封閉式細胞處理系統等，帶空氣過濾器，可實現單次多類型無菌取樣，客戶對于中間產品袋或者終產品，都需要檢測多項指標，如：細胞狀態，支原體檢測，

逐典IL-2 Pro，爭當Cytokine界的金剛小王子！2024/01/22

白細胞介素-2（interleukin-2,IL-2）又稱“T細胞生長因子(TCGF)”、“T細胞刺激因子(TSF)”等，主要產生于T細胞，B細胞和NK細胞中也會產生部分IL-2。IL-2對T淋巴細胞有促分化和促增殖的作用，發揮該細胞的殺傷能力，還可以激活殺傷腫瘤細胞的LAK和TIL細胞，增強殺傷活性，同時誘導T細胞和NK細胞分泌γ干擾素，促進B淋巴細胞的生長和發育，增強B淋巴細胞的增殖及抗體分泌，增強抗體依賴免疫細胞的毒殺能力。生物治療領域中，IL-2已經作為多種細胞治療應用的輔助刺激因子。但

mRNA研究伴侶——報告基因類型知多少？2024/01/22

在分子生物學研究范疇中，報告基因（reportergene）作為常用的基因工具，發揮著不可替代的重要作用。報告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質基因，與目的基因融合表達后，其表達產物可以用來標定目的基因的表達情況。通常通過直接測定報告基因mRNA、蛋白或酶活性來檢測報告基因是否在細胞中表達。在分子生物學研究中，報告基因確實是一個非常重要的工具。報告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質的基因，當它與目的基因融合后，可以通過檢測報告基因的表達產物來了解目的基因的表達情況。報告基因的表達產物可以是mRNA、蛋白

個體差異大、對動物依賴性強？如何優化熱原檢測家兔法？2024/01/22

在藥物安全性檢測中，熱原檢測是至關重要的一環，而傳統上大多數藥物都使用兔熱原檢查法進行檢測。然而，體內兔熱原檢查法存在著個體差異大、對動物依賴性強等問題，因此研發符合3R原則——Reduction,Refinement,Replacement（減少、優化和替代動物實驗）的體外熱原檢測技術備受監管機構的關注。MAT作為可持續的體外熱原檢測方法已被納入歐洲藥典2.6.30，并且中國藥典9301注射劑安全性指導原則中也提出MAT可作為熱原檢測的補充方法。那么對于MAT檢測法不甚了解的各位，我們特此邀請