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藥用級薄荷腦 植物提取藥品原料cp2015標準2019/08/01

藥用級薄荷腦植物提取藥品原料cp2015標準本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環己醇-3。【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應。熔點應為42～44℃（通則0612）。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為一49°～一50°?！捐b別】（1）取本品1g，加硫酸2

原料級藥用級布洛芬 山東生產作用檢測標準2019/07/29

原料級藥用級布洛芬山東生產作用檢測標準C13H18O2206.28按干燥品計算，含C13H18O2不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y晶性粉末；稍有特異臭。熔點本品的熔點（通則0612法）為74.5～77.5℃?！捐b別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有大吸收，在245nm與271nm的波長處有小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光

藥用級氯雷他定 江蘇生產醫藥級原料2019/07/29

藥用級氯雷他定江蘇生產醫藥級原料【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶；在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為133～137℃?！捐b別】（1）取本品約10mg，加稀鹽酸溶液2ml溶解后，加碘化鉍鉀試液2～3滴，產生橙黃色沉淀。（2）取本品適量，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm的波長處有大吸收，在230nm的波長處有小吸收。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照

藥用級白凡士林 潤滑劑輔料級2019/07/25

[8009-03-8]本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。熔點本品的熔點（通則0612）為45～60℃?！捐b別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）?！緳z查】錐入度取本品適

藥用級碳酸氫鈉 小蘇打制劑原料藥典標準2019/07/25

藥用級碳酸氫鈉小蘇打制劑原料藥典標準NaHCO384.01本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。本品在水中溶解，在乙醇中不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶

藥用級泊洛沙姆407 醫藥級輔料標準2019/07/23

H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH[9003-11-06]本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a嵌段共聚物。由環氧丙烷和丙二醇反應，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為101，氧丙烯單元（b）為56，氧乙烯（EO）含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。【性狀】本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中幾乎不溶?！捐b別】本

藥用級鹽酸小檗堿原料2015藥典標準數據2019/07/23

C20H18ClNO4·2H2O407.85本品為5，6-二氫-9，10-二甲氧苯并[g]-l，3-苯并二氧戊環[5，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S色結晶性粉末；無臭。本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中極微溶解。【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時濾過），加丙酮8滴，即發生渾濁。（2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，

藥用制劑類別原料阿苯達唑-cp2015藥典標準2019/07/16

藥用制劑類別原料阿苯達唑-cp2015藥典標準本品為N-（5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按干燥品計算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭。熔點本品的熔點（通則0612）為206～212℃，熔融時同時分解。吸收系數取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在295nm的波長處測定吸光度

山東生產原料級氨茶堿 藥用藥典測量2019/07/16

本品為1，3-二甲基-3，7-二氫-1H嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物或無水物。按無水物計算，含無水茶堿（C7H8N4O2）應為84.0%～87.4%，含乙二胺（C2H8N2）應為13.5%～15.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色的顆粒或粉末，易結塊；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應。本品在水中溶解，在乙醇中微溶【鑒別】（1）取本品約0.2g，加水10ml溶解后，不斷攪拌，滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出，濾過；濾渣用少量水洗滌后，在105℃干燥1小時，其紅

藥典級聚山梨酯80 cp2015四部標準2019/07/16

藥典級聚山梨酯80cp2015四部標準[9005-65-6]本品系植物來源油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦?！拘誀睢勘酒窞榈S色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601第二法），在20℃時應為1.06～1.09。黏度本品的運動黏度（通則0633法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～550mm2/s。酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加

藥用桉油 植物提取原材料質量標準2019/07/16

本品為桃金娘科植物藍桉EucalyptusglobulusLabilL.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.）Presl或上述兩科同屬其他植物經水蒸氣蒸餾提取的揮發油?！拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色的澄清液體；有特異的芳香氣，微似樟腦，味辛、涼。貯存日久，色稍變深。本品在70%乙醇中易溶。相對密度應為0.895～0.920（通則0601）。折光率應為1.458～1.468（通則0622）?！捐b別】取本品0.1ml，加無水乙醇使成1ml，振搖使溶解，作為供試品溶液。另取桉油精對照品，

原料級東北生產原料級鹽酸小檗堿抗真菌類2019/07/12

C20H18ClNO4·2H2O407.85【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭。本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶.【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時濾過），加丙酮8滴，即發生渾濁。（2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集320圖）一致。（4）取本品約0.1g，加水20ml，緩緩加熱溶解后，加硝酸0.5ml，冷卻，放置10分鐘，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反

東北生產原料級吡拉西坦 藥用25千克作用2019/07/12

東北生產原料級吡拉西坦藥用25千克作用本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計算，含C6H10N2O2應為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y晶性粉末；無臭。熔點本品的熔點(通則0612)為151～154℃?！捐b別】(1)取本品0.1g，置點滴板上，加水數滴溶解，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應顯紫色，漸變成藍色，后顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對

藥用級硫酸鋇Ⅰ型 干混懸劑藥典行業標準2019/07/09

藥用級硫酸鋇Ⅰ型干混懸劑藥典行業標準BaSO4233.39本品按干燥品計算，含BaSO4不得少于97.5%。【性狀】本品為白色疏松的細粉；無臭。本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）；殘渣用水洗凈，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】疏松度取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至高刻度處的距離應為11～14cm），加水至刻度，密塞，

藥用級硫酸鋇Ⅱ 腸胃造影原料級cp20152019/07/09

藥用級硫酸鋇Ⅱ腸胃造影原料級cp2015BaSO4233.39本品按干燥品計算，含BaS04不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募毞郏粺o臭。本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）；殘渣用水洗凈，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品2.0g，加水20ml，充分攪拌制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～1

藥用級氯化銨 醫藥級河北華晨原料級2019/07/04

藥用級氯化銨醫藥級河北華晨原料級NH4Cl53.49本品按干燥品計算，含氯化銨（NH4Cl）不得少于99.5%。【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇中微溶?！捐b別】本品的水溶液顯銨鹽與氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。【檢查】酸度取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。鋇鹽取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應同樣澄清。

藥用級氯化鈉 藥典級原料可用作注射級2019/07/04

藥用級氯化鈉藥典級原料可用作注射級NaCl58.44本品按干燥品計算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）?！緳z查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變為藍色；如顯藍色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應變為黃色。溶液的澄清度與顏

藥用級薄荷腦 中國藥典標準cp20152019/07/04

本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環己醇-3。【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應。熔點應為42～44℃（通則0612）。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為一49°～一50°?！捐b別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時后析出無薄

藥用級甲硝唑 廣西金興原料級資質齊全行業標準2019/07/04

藥用級甲硝唑廣西金興原料級資質齊全行業標準本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N303不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色的結晶或結晶性粉末；有微臭。熔點本品的熔點（通則0612）為159～163℃。吸收系數（）取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為365～389?！捐b別】（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫

藥用級濃氨溶液 氨水的質量標準2019/06/26

NH317.03[7664-41-7]本品含氨（NH3）應為25.0%～28.0%（g/g）?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄清液體；有強烈刺激性的特臭；易揮發；顯堿性反應。本品能與水或乙醇任意混合。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.900～0.908?！捐b別】取本品少量，另用玻璃棒蘸取鹽酸，持近本品的液面，即產生白色的濃煙?！緳z查】氯化物取本品約10g（11ml），置水浴上蒸干，殘渣加水20ml溶解后，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液1.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.000