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藥用級硫酸慶大霉素2019/06/26

本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于590慶大霉素單位。【性狀】本品為白色或類白色的粉末；無臭；有引濕性。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+107°至+121°。【鑒別】（1）取本品與慶大霉素標準品，分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板（臨用前于105℃活化2小時）

藥用級十二烷基硫酸鈉的藥典指標2019/06/26

[151-21-3]本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物。【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或粉末；有特征性微臭。【鑒別】（1）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。（2）本品的水溶液（1→10）加鹽酸酸化，緩緩加熱沸騰20分鐘，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚紅指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得過0.60ml。氯化鈉取本品約5g，

藥用級二甲基亞砜 僅供外用藥典標準2019/06/26

藥用級二甲基亞砜僅供外用藥典標準C2H6OS78.13[67-68-5]本品按無水物計算，應不得少于99.5%。【性狀】本品為無色液體；無臭或幾乎無臭；有引濕性。凝點本品的凝點（通則0613）為17.0～18.3℃。折光率本品的折光率（通則0622）為1.478～1.479。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.095～1.105。【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍綠色，放冷，溶液呈黃綠色。（2）本品的紅外光

藥用級含糖胃蛋白酶的藥典標準2019/06/20

藥用級含糖胃蛋白酶的藥典標準本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位。【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無霉敗臭。【鑒別】取本品的水溶液，照胃蛋白酶項下的鑒別試驗，顯相同反應。【檢查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。微生物限度取本品，照胃蛋白酶項下的方法檢查，應符合規(guī)定。【效價測定】取本品，照胃蛋白酶項下的方法測定。【類別】同胃蛋白酶。【規(guī)格】（1）1g：120單位（2）1g：20

藥用級卡波姆 醫(yī)藥級醫(yī)藥輔料cp20152019/06/20

藥用級卡波姆醫(yī)藥級醫(yī)藥輔料cp2015Carbomer[54182-57-9]【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。（2）取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加麝香草酚藍指示液0.5ml，應顯橙色。取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加甲酚紅指示液0.5ml，應顯黃色。（3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉

藥用級硫酸鎂 河北/南昌生產(chǎn)原料級硫酸鎂質量標準2019/06/18

藥用級硫酸鎂河北/南昌生產(chǎn)原料級硫酸鎂質量標準MgSO4·7H2O246.48本品按熾灼至恒重后計算，含MgSO4不得少于99.5%。【性狀】本品為無色結晶；無臭；有風化性。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液3滴；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變?yōu)樗{綠色；如顯藍綠色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變?yōu)辄S色。溶液的澄

藥用級維生素B2 湖北廣濟原料級VB22019/06/18

藥用級維生素B2湖北廣濟原料級VB2【性狀】本品為橙黃色結晶性粉末；微臭；溶液易變質，在堿性溶液中或遇光變質更快。比旋度避光操作。取本品，精密稱定，加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，在30分鐘內，依法測定（通則0621），比旋度為-115°至-135°。【鑒別】（1）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強烈的黃綠色熒光；分成二份：一份中加無機酸或堿溶液，熒光即消失；另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許，搖勻后，黃色即消

藥用級二甲硅油 不同粘度型號醫(yī)藥用級2019/06/12

藥用級二甲硅油不同粘度型號醫(yī)藥用級[9006-65-9]含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規(guī)定。折光率本品的折光率（通則0622）在25℃時應符合附表的規(guī)定。黏度本品在25℃時的運動黏度（通則0633法，毛細管內徑為2mm；黏度為1

藥用級鹽酸雷尼替丁的質量標準cp20152019/06/12

藥用級鹽酸雷尼替丁的質量標準cp2015【性狀】本品為類白色至淡黃色結晶性粉末；有異臭；極易潮解，吸潮后顏色變深。【鑒別】（1）取本品約0.2g，置試管中，用小火緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。（2）在含量測定項下記錄的圖譜中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（3）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在228nm與314nm的波長處有大吸收。（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集401圖）一致

藥用級聚維酮碘質量藥典標準2019/06/04

藥用級聚維酮碘質量藥典標準本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復合物。按干燥品計算，含有效碘（I）應為9.0%～12.0%。【性狀】本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解【鑒別】取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法試驗。（1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml，即顯深藍色。（2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。【檢查】干燥失重取本品約5g，精密稱定，在105℃干燥

藥用級黃原膠 生產(chǎn)執(zhí)行標準數(shù)據(jù)2019/06/04

本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌（Xanthomonascampestris）發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。【性狀】本品為類白色或淺黃色的粉末；微臭，無味。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇不溶。【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，應不形成橡膠狀凝膠物。【檢查】黏度取本品干燥品3.0g，加lv化鉀3.0g

藥用級馬來酸氯苯那敏 撲爾敏原料2019/05/28

藥用級馬來酸氯苯那敏撲爾敏原料本品為2-[對-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。熔點本品的熔點（通則0612）為131.5~135℃。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為212~222。【鑒別】（1）取本品約1

藥用級西咪替丁原料級標準檢測2019/05/28

本品為1-甲基-2-氰基-3-[2-[[（5-甲基咪唑-4-基）甲基]硫代]乙基]胍。按干燥品計算，含C10H16N6S不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶；在稀鹽酸中易溶。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在218nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為751～797。【鑒別】（1）取本品約50mg，

藥用級氧化鋅 中國藥典原料標準2015二部標準2019/05/22

藥用級氧化鋅中國藥典原料標準2015二部標準ZnO81.38本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于99.0%。【性狀】本品為白色微黃白色的無砂性細微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。【鑒別】（1）取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。（2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。硫酸鹽取本品1.0g，加稀

中國藥典2015版原料爐甘石藥用級制藥原料2019/05/22

中國藥典2015版原料爐甘石藥用級制藥原料本品為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅（ZnCO3）。采挖后，洗凈，曬干，除去雜石。【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀。灰白色或淡紅色，表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。氣微，味微澀。【鑒別】（1）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發(fā)生二氧化碳氣，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。（2）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml使溶解，濾過，濾液加亞鐵氰化jia試液，即生成白色沉淀，或雜有微量的藍色沉淀。【含量測定】取本

藥用級醋酸地塞米松 藥典cp2015標準2019/05/15

【性狀】本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+82°至+88°。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為343～371。【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。（2）在含量測

藥用級磷酸苯丙哌林 鎮(zhèn)咳藥品原料cp20152019/05/15

藥用級磷酸苯丙哌林鎮(zhèn)咳藥品原料cp2015本品為1-[2-（2-芐基苯氧基）-l-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5％。【性狀】本品為白色或類白色粉末；微帶特臭。熔點本品的熔點（通則0612）為148～153℃。【鑒別】（1）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml，加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產(chǎn)生粉紅色沉淀。（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2％對二甲氨基苯甲quan試液3ml，振搖，數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。（3

藥用級鹽酸小檗堿 黃連素的質量標準測定2019/05/09

C20H18ClNO4·2H2O407.85本品為5，6-二氫-9，10-二甲氧苯并[g]-l，3-苯并二氧戊環(huán)[5，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭。本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶，【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時濾過），加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁。（2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅

藥用級乳酸依沙吖啶2015藥典標準2019/05/09

藥用級乳酸依沙吖啶2015藥典標準【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭。本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。（2）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍綠色沉淀，當加入乙醇

藥用級阿昔洛韋藥典中國2015版標準2019/04/29

藥用級阿昔洛韋藥典中國2015版標準C8H11N5O3225.21【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。本品在冰醋酸或熱水中略溶【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集213圖）一致。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃（供注射用）或與2號濁度標準液（通則0902法）比較，不