銀川BR-8 噸 / 小時醫療純化水設備
- 公司名稱 上海濱潤環保科技有限公司
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/14 11:06:12
- 訪問次數 17
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| 應用領域 | 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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銀川BR-8 噸 / 小時醫療純化水設備
一、核心工藝原理與醫療級適配性
多介質過濾單元：φ1000mm 不銹鋼罐（316L 材質）內裝石英砂（0.8-1.2mm）與無煙煤（0.5-0.8mm）分層濾料（高度比 2:1），通過機械截留去除粒徑＞10μm 的懸浮物，使進水濁度≤0.5NTU。運行流速 10m/h，每 12 小時自動反沖洗（反洗強度 18L/(m2?s)，時間 15 分鐘），配備在線濁度儀（精度 ±0.01NTU）實時監控。
活性炭吸附單元：雙罐并聯設計（φ800mm×2），填充椰殼活性炭（碘值 1100mg/g），總裝填量 2.0m3，可吸附 95% 以上的余氯和 60% 的 TOC。運行流速 8m/h，通過在線余氯監測儀（檢測限 0.005mg/L）聯動控制，當余氯＞0.008mg/L 時自動切換備用罐并啟動再生（5% 鹽酸 + 3% 氫氧化鈉交替清洗）。
精密軟化單元：采用三罐流量控制型鈉離子交換系統（樹脂型號 C100E），單罐樹脂裝填量 0.8m3，通過鈉離子置換鈣鎂離子，使出水硬度≤0.05ppm。系統具備自動再生功能（8% NaCl 溶液，用量為樹脂體積 2 倍），再生周期根據原水硬度動態調整（通常 8-12 小時 / 次），確保二級 RO 膜無結垢風險。
保安過濾單元：串聯兩級過濾（5μm+1μm），采用 40 英寸聚丙烯折疊濾芯（12 支并聯），外殼為 316L 不銹鋼（Ra≤0.8μm），進出口壓差超過 0.1MPa 時自動報警，確保進入 RO 系統的顆粒粒徑＜1μm。
還原劑投加系統：在保安過濾后投加亞硫酸氫鈉（濃度 1-2ppm），去除殘余游離氯，保護 RO 膜不被氧化。配備在線 ORP 監測儀（控制范圍 200-300mV），自動調節投加量，響應時間＜5 秒。
一級 RO 系統：10 支 ESPA3-8040 膜元件分為兩組（5 支 / 組串聯），膜殼為玻璃鋼（工作壓力 1.6MPa），端蓋采用衛生級卡箍連接。運行壓力 1.3±0.05MPa，產水量 9.5 噸 / 小時，濃水流量 3.2 噸 / 小時，通過阻垢劑投加（PTP-0100，濃度 3ppm）抑制碳酸鈣結晶。
二級 RO 系統：8 支 SW30HR-4040 膜元件串聯運行，膜殼材質同等級，運行壓力 0.9±0.05MPa，產水量 8 噸 / 小時，濃水回流至一級 RO 進水端（回流比 30%），提高系統回收率的同時降低濃水排放濃度。
高壓泵組：一級采用臥式多級離心泵（流量 12.7m3/h，揚程 160m），二級采用立式離心泵（流量 9.2m3/h，揚程 100m），均配備變頻控制（0-50Hz）和機械密封（材質 SiC），確保無泄漏運行。
清洗系統：獨立配置 500L 清洗箱（PE 材質）、清洗泵（流量 3m3/h）及精密過濾器（1μm），可實現酸洗（檸檬酸，pH2.5-3.0）和堿洗（EDTA-4Na，pH10-11）自動切換，當膜壓差上升 15% 時啟動清洗程序，恢復膜通量至初始值 85% 以上。
EDI 模塊：4 臺 IP-LXM60Z 模塊并聯運行（單臺產水 2 噸 / 小時），每臺包含 120 對陰陽離子交換膜，填充 1.0L 核級混床樹脂（陽：陰 = 1:1）。運行溫度控制在 15-35℃，濃水排放率 10%，通過在線電阻率儀實時監控產水質量。
整流器：輸出電壓 0-600V 可調，電流 0-10A，采用恒電流控制模式，當進水水質波動時（電導率 ±5μS/cm），電壓自動調節以維持穩定脫鹽率，響應時間＜1 秒。
純化水儲罐：8m3 立式儲罐（316L 不銹鋼），內表面電化學拋光（Ra≤0.5μm），配備旋轉噴淋球（CIP 清洗覆蓋率 100%）、0.22μm 疏水性呼吸器（帶加熱防凍）及磁翻板液位計（精度 ±5mm）。罐底坡度≥1°，確保排空，避免死水滯留。
循環系統：衛生級離心泵（流量 12m3/h，揚程 30m）驅動全管網循環，管道為 316L 不銹鋼（DN50），采用軌道焊接（焊縫 Ra≤0.8μm），盲管長度＜3D（D 為管徑）。總送 / 總回管道安裝電導率儀（±0.1μS/cm）、TOC 分析儀（±5ppb）及溫度傳感器，數據實時上傳至 SCADA 系統。
消毒系統：集成過熱水發生器（80±1℃）和臭氧發生器（濃度 0.3ppm），過熱水消毒周期 7 天（循環 60 分鐘），臭氧消毒每日進行（30 分鐘），配合在線溫度驗證儀（精度 ±0.5℃）確保消毒效果均勻。
材質合規技術：與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼（含儲罐、管道、泵體），密封件為 EPDM 或 PTFE（符合 USP<88> 生物相容性要求），所有材質證明文件可追溯至熔煉爐號，滿足 FDA 21 CFR Part 177 的要求。
數據完整性保障：SCADA 系統符合 21 CFR Part 11 規范，具備電子簽名、審計追蹤（記錄保存≥5 年）及數據加密功能。關鍵參數（如電導率、TOC）每 10 秒記錄一次，采用區塊鏈存證技術確保數據不可篡改，支持監管機構遠程審計。
微生物控制技術：通過 “湍流循環（流速 1.8m/s）+ 周期性消毒 + 在線監測” 三級防護：
安裝在線總有機碳 / 微生物分析儀（檢測限 0.01CFU/ml），每小時自動取樣分析；
系統死角≤3 處（通過內窺鏡檢測確認），所有閥門為零死角設計；
每月進行生物膜挑戰性試驗（接種 10?CFU/ml 的銅綠假單胞菌），消毒后殺滅率≥6-log。
驗證體系構建：執行完整的 4Q 驗證（DQ/IQ/OQ/PQ）：
DQ 階段確認 URS 與 GMP 的符合性（含材質、流速、消毒方式）；
IQ 階段通過內窺鏡檢查管道焊接質量（焊縫合格率 100%）；
OQ 階段驗證消毒溫度分布均勻性（±0.5℃）；
PQ 階段進行 30 天連續監測（含最差工況），水質合格率 100%。
智能維護計劃：
日常：檢查壓力、流量及在線儀表讀數，記錄偏差值（允許范圍 ±5%）；
每周：更換保安過濾器濾芯，測試安全閥起跳壓力；
每月：校準電導率儀（NIST 標準液）、TOC 分析儀（蔗糖標準）；
每年：更換 RO 膜元件（根據衰減率，通常 3-4 年）、EDI 樹脂（5-6 年）。
故障預警系統：AI 算法基于 3 年運行數據訓練，可提前 14 天預測 RO 膜污染（準確率 92%）、EDI 性能衰減（準確率 88%），通過振動傳感器監測泵軸磨損狀態，避免突發停機影響生產。
應急響應機制：配備備用 EDI 模塊（15 分鐘內完成更換）和便攜式水質檢測箱（可現場檢測電導率、TOC、微生物），技術團隊 2 小時內響應故障報修，確保故障恢復時間＜4 小時。
合規性優勢：從設計到運行符合 GMP、USP、EP 等法規要求，可順利通過 FDA、EMA 及 NMPA 的現場審計。某疫苗生產企業采用該設備后，在 WHO 預認證檢查中純化水系統通過。
水質穩定性：雙級 RO+EDI 工藝使產水水質波動≤±0.2μS/cm，TOC 波動≤±10ppb，微生物合格率 100%，某血液制品企業使用后，產品內毒素檢測合格率從 95% 提升至 100%。
經濟性優化：較傳統雙級 RO + 混床系統，減少酸堿消耗 100%（年節省藥劑費用 5 萬元），廢水排放量降低 30%，結合能量回收技術，全生命周期成本降低 25%。
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