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化工儀器網>產品展廳>化工機械設備>其它設備>其它化工機械設備> 太原實驗室 3.5 噸 / 小時醫療純化水設備

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上海濱潤環??萍加邢薰咀詣摻ㄒ詠恚饕獜氖轮扑帲?,保健品,化妝品,工業,化工,醫院等純水,超純水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設備,純凈水設備,超純水設備,反滲透設備,超濾設備

應用領域 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
太原實驗室 3.5 噸 / 小時醫療純化水設備是專為中小型制藥研發實驗室、臨床檢驗中心及醫療器械檢測機構設計的緊湊型供水系統,既滿足醫療級用水的嚴苛純度要求,又適配實驗室有限的安裝空間與間歇式用水特性。該設備以 “預處理 - 單級 RO+EDI 組合脫鹽 - 終端精處理” 為核心工藝,可穩定產出電導率≤1.3μS/cm、TOC≤0.5mg/L、微生物<10CFU/ml 的純化水,符合《中國藥典》及 USP<1231 > 標準,同時具備 3.5 噸 / 小時的產水能力與 ±5% 的流量調節精度,能靈活應對實驗室批次試驗的用水波動。
一、核心工藝原理與實驗室適配性設計
太原實驗室 3.5 噸 / 小時醫療純化水設備設備的工藝邏輯基于 “高效凈化 + 靈活調控” 理念,通過模塊化組合實現從原水到醫療級純化水的快速轉化,同時針對實驗室場景進行三項關鍵適配優化。
(一)階梯式凈化工藝原理
預處理階段采用 “多介質過濾 + 活性炭吸附 + 精密軟化” 三級處理,將原水濁度降至≤0.1NTU、余氯≤0.01mg/L、硬度≤0.05ppm,為后續脫鹽系統提供合格進水。其中,多介質過濾器采用梯度濾料(石英砂 0.5-1.2mm + 無煙煤 0.8-1.5mm),通過機械截留去除懸浮物;活性炭單元填充椰殼炭(碘值 1000mg/g),特異性吸附有機物與余氯;軟化系統采用單罐流量型鈉離子交換器,樹脂裝填量 0.3m3,可滿足 8 小時連續運行的軟化需求。
脫鹽核心采用 “單級 RO+EDI” 協同工藝:單級 RO 配備 4 支 ESPA2-8040 膜元件(2 支串聯 ×2 組并聯),在 1.2MPa 壓力下實現 99.5% 的脫鹽率,產水電導率≤15μS/cm;EDI 模塊(2 臺 IP-LXM30Z 并聯)在 300-500V 直流電場作用下,利用離子交換樹脂與選擇性膜的協同作用,將 RO 產水電阻率提升至 15-18MΩ?cm,最終經 0.22μm 終端過濾去除微生物,確保產水符合醫療級標準。與大型系統相比,該組合工藝減少了二級 RO 的冗余設計,在保證水質的同時降低 30% 占地面積,更適配實驗室布局。
終端處理集成 185nm+254nm 雙波長紫外氧化單元(劑量 30mJ/cm2),既通過 254nm 波長殺滅微生物(殺菌率≥99.9%),又利用 185nm 波長產生的羥基自由基氧化降解 TOC(去除率≥60%),使終端產水 TOC 穩定<300ppb,滿足實驗室痕量分析對有機物殘留的嚴苛要求。
(二)實驗室場景專項優化
針對實驗室間歇式用水特點(日均運行 8-10 小時,峰值用水波動 ±40%),設備采用三項適配設計:
  • 變頻供水系統:RO 高壓泵與循環泵均配備變頻控制器,可根據實時用水量自動調節轉速(0-50Hz),避免傳統定頻系統的頻繁啟停導致的水質波動;

  • 小型化儲罐設計:采用 1.5m3316L 不銹鋼儲罐(約 0.4 倍小時產水量),配合液位聯動控制(高液位停泵 / 低液位啟泵),減少水體滯留時間(<4 小時),降低微生物滋生風險;

  • 快速啟動功能:系統從待機到產水合格的啟動時間≤15 分鐘,通過預處理單元的自動沖洗程序與 RO 膜的低壓循環,快速達到穩定運行狀態,滿足實驗室即時用水需求。

二、系統構成與模塊化布局
設備采用 “緊湊化撬裝 + 模塊化組合” 設計,整體尺寸控制在 3.0m×1.5m×1.8m,可通過實驗室標準門(寬度≥0.9m)安裝,各功能模塊通過衛生級快裝接口連接,便于后期升級與維護。
(一)強化預處理模塊
該模塊將市政自來水處理至 RO 進水標準(SDI≤5、余氯≤0.05mg/L),由四個單元構成緊湊系統:
  1. 集成式過濾單元:采用 φ400mm 復合濾罐(316L 不銹鋼),內部分層裝填石英砂(下層,0.8-1.2mm)、無煙煤(中層,0.5-0.8mm)及活性炭(上層,椰殼材質),實現 “多介質過濾 + 活性炭吸附” 一體化處理。運行流速 8m/h,每 12 小時自動反沖洗(反洗強度 15L/(m2?s),時間 8 分鐘),出口安裝在線濁度儀(精度 ±0.01NTU)與余氯監測儀(檢測限 0.005mg/L),雙重保障預處理效果。

  1. 小型軟化單元:φ300mm 鈉離子交換罐(樹脂型號 001×7,裝填量 0.15m3),采用時間 + 流量雙參數控制再生(默認 12 小時 / 次,或產水達 30 噸時啟動),再生液為 8% NaCl 溶液(用量樹脂體積 1.5 倍),出水硬度穩定≤0.1ppm,防止 RO 膜結垢。

  1. 精密保安過濾:串聯兩級過濾(5μm+1μm),采用 20 英寸折疊濾芯(4 支并聯),外殼為 316L 不銹鋼(內表面 Ra≤0.8μm),進出口壓差超過 0.1MPa 時聲光報警,確保進入 RO 系統的顆粒粒徑<1μm。

  1. 化學預處理單元:包含阻垢劑投加(PTP-2000,濃度 2ppm)與還原劑投加(亞硫酸氫鈉,濃度 1-2ppm)雙系統,通過蠕動泵精確計量(流量精度 ±2%),分別抑制 RO 膜結垢與去除殘余氯,配套在線 ORP 監測儀(控制范圍 200-300mV)實現閉環控制。

(二)RO+EDI 脫鹽系統
該模塊是水質純化的核心,采用集成式框架設計,各組件布局緊湊且維護空間充足:
  1. 單級 RO 系統:4 支 ESPA2-8040 膜元件(2 組串聯),膜殼為玻璃鋼(工作壓力 1.6MPa),運行壓力 1.1±0.05MPa,產水量 4.2 噸 / 小時,濃水流量 1.4 噸 / 小時(回收率 75%)。配備在線電導率儀(進口電極,精度 ±0.1μS/cm)與壓力變送器,實時監控運行狀態,當產水電導率>20μS/cm 時自動切換至循環模式,直至水質達標。

  1. EDI 深度純化單元:2 臺 EDI 模塊并聯運行(單臺產水 1.75 噸 / 小時),每臺含 80 對離子交換膜,填充 0.5L 核級混床樹脂(陽:陰 = 1:1)。運行電壓 300-450V,電流 2-5A,采用恒電流控制模式,當進水水質波動時(±5μS/cm),電壓自動調節以維持穩定脫鹽效果,產水電阻率穩定在 15-18MΩ?cm。

  1. 輔助系統:包含 EDI 濃水循環泵(流量 0.5 噸 / 小時)、極水排放控制(流量 0.1 噸 / 小時)及在線電阻率儀(帶溫度補償),確保 EDI 模塊運行參數在區間,延長樹脂使用壽命(設計壽命 3-5 年)。

(三)終端精處理與分配系統
針對實驗室多點用水與高精度分析需求,終端系統采用 “精處理 + 分布式輸送” 設計:
  1. 終端拋光單元:0.2m3 不銹鋼拋光混床(樹脂型號 UP6150),進一步降低 EDI 產水中的痕量離子,使終端產水電導率≤0.5μS/cm,作為關鍵分析設備(如 ICP-MS、HPLC)的專用供水口。拋光混床采用透明樹脂柱設計,可直觀觀察樹脂狀態,當產水電阻率<15MΩ?cm 時提示更換。

  1. 分配管網:采用 316L 不銹鋼管道(DN32),總長≤30m,設 4-6 個用水點(配衛生級隔膜閥),盲管長度<3D(D 為管徑)。循環泵流量 6 噸 / 小時,使管內水流速維持 1.2-1.5m/s(湍流狀態),防止微生物附著,總送與總回管道安裝溫度傳感器(精度 ±0.5℃)與壓力儀表。

  1. 紫外消毒單元:雙波長紫外燈(254nm+185nm)安裝在終端過濾器前,254nm 波長殺滅微生物(劑量 30mJ/cm2),185nm 波長氧化降解有機物(TOC 去除率≥30%),燈管壽命 8000 小時,運行時實時監測紫外強度,低于 20mJ/cm2 時自動報警。

(四)儲存與輔助系統
該模塊確保純化水在儲存與輸送過程中水質穩定,同時滿足實驗室智能化管理需求:
  1. 純化水儲罐:1.5m3 立式儲罐(316L 不銹鋼),內表面電化學拋光(Ra≤0.5μm),配備 0.22μm 疏水性呼吸器(帶加熱防凍)、旋轉噴淋球(CIP 清洗)及磁翻板液位計(精度 ±5mm)。罐底坡度≥1°,排水閥口徑 DN50,確保排空無殘留。

  1. 智能控制系統:采用 PLC + 觸摸屏控制(7 英寸彩色屏),可顯示實時運行參數、歷史曲線(近 30 天)及故障報警記錄。支持遠程監控(通過以太網接口),可與實驗室 LIMS 系統對接,關鍵數據(如電導率、TOC)每 30 秒上傳一次,滿足數據追溯要求。

  1. 消毒系統:集成臭氧發生器(濃度 0.2-0.3ppm)與巴氏消毒裝置(80±1℃),臭氧消毒每日自動進行(30 分鐘),巴氏消毒每周一次(60 分鐘),消毒過程自動記錄溫度曲線與運行參數,可生成 PDF 格式驗證報告。

三、醫療級合規性控制技術
設備從材質選擇到運行管理均嚴格遵循醫療領域相關規范,構建全流程質量保障體系:
(一)材質與設計合規
與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼(含儲罐、管道、泵體),表面粗糙度 Ra≤0.8μm(電化學拋光),密封件為 EPDM 或 PTFE(符合 USP<88> 生物相容性要求),所有材質證明文件可追溯至生產批次,滿足 FDA 21 CFR Part 177 的要求。
管道連接采用衛生級快裝接頭與自動軌道焊接(焊縫 Ra≤0.8μm),設計(盲管長度<3D),所有閥門為零死角隔膜閥(CIP/SIP 兼容),通過內窺鏡檢測確認系統死角≤2 處,符合 USP<645> 對制藥用水系統的設計要求。
(二)水質監測與數據完整性
配備三級監測體系:
  • 預處理出口:濁度(≤0.1NTU)、余氯(≤0.01mg/L)在線監測;

  • RO/EDI 單元:產水電導率、壓力、流量實時記錄;

  • 終端用水點:總送 / 總回電阻率(15-18MΩ?cm)、TOC(≤300ppb)、溫度(25±2℃)連續監測。

數據管理系統符合 21 CFR Part 11 規范,具備電子簽名、審計追蹤(記錄保存≥5 年)及數據加密功能。支持手動與自動取樣兩種模式,取樣閥設計符合 USP<1231> 要求,便于進行離線檢測(如微生物、內毒素)。
(三)驗證與追溯體系
設備交付時提供完整的驗證文件包,包括:
  • 設計確認(DQ):證明設備設計符合用戶需求(URS)與 GMP 要求;

  • 安裝確認(IQ):包含材質證明、校準證書、管道焊接記錄等;

  • 運行確認(OQ):驗證各功能模塊(如消毒系統、報警系統)運行正常;

  • 性能確認(PQ):30 天連續運行監測(含最差工況),水質合格率 100%。

所有驗證文件可追溯至具體操作人、時間及設備編號,電子記錄采用區塊鏈存證技術,確保不可篡改,滿足監管機構現場審計要求。
四、運行管理與維護策略
針對實驗室設備使用頻率高、維護人員專業度不均的特點,設備采用智能化維護設計,降低管理難度:
(一)預防性維護計劃
制定分級維護策略,操作簡單且周期明確:
  • 日常維護(每日):檢查各單元壓力、流量及儀表讀數,記錄運行日志,清潔設備表面;

  • 每周維護:更換保安過濾器濾芯,檢查紫外燈運行狀態,手動取樣檢測微生物;

  • 月度維護:校準電導率儀(用 10μS/cm 標準液)、TOC 分析儀(蔗糖標準),檢查 EDI 模塊濃水排放情況;

  • 季度維護:RO 膜性能測試(脫鹽率、產水量),EDI 樹脂完整性檢查,管道死角目視檢查。

設備具備維護提醒功能,當某部件達到維護周期時,觸摸屏顯示提示信息并記錄,未及時維護將發出低級別報警(不影響運行),確保維護工作按時進行。
(二)故障診斷與應急處理
系統內置 20 余種常見故障的診斷程序,當出現異常時(如產水電阻率下降、壓力異常),觸摸屏顯示故障原因、排查步驟及解決方案,70% 的故障可由實驗室人員自行排除。
關鍵部件(如 RO 膜、EDI 模塊)配備備用接口,更換時間<1 小時,同時提供便攜式水質檢測箱(含電導率儀、TOC 快速檢測儀),可現場快速判斷水質問題,減少停機時間。
(三)耗材管理與成本控制
采用長壽命耗材設計,降低運行成本:
  • RO 膜:正常使用條件下壽命 3-4 年(累計運行 10000 小時);

  • EDI 模塊:5-6 年(累計運行 12000 小時);

  • 活性炭與樹脂:8-12 個月更換一次,具體根據進水水質調整。

設備可自動記錄各耗材的使用時間與處理水量,當接近更換周期時提前 1 個月提醒采購,避免因耗材短缺導致的停機。
五、實驗室應用場景與技術優勢
該設備憑借精準的水質控制與靈活的運行特性,在多個實驗室場景中表現優異:
(一)典型應用場景
  1. 制藥研發實驗室:用于新藥合成中的溶劑配制、原料藥純度檢測,產水 TOC<300ppb,確保 HPLC 分析中目標峰無干擾,某藥企研發中心使用后,雜質檢測限從 0.1ppm 降至 0.05ppm。

  1. 臨床檢驗中心:為生化分析儀、血液透析模擬實驗提供用水,內毒素<0.03EU/ml,無熱源污染,某醫院檢驗科室應用后,檢測結果的 RSD(相對標準偏差)從 3.5% 降至 1.2%。

  1. 醫療器械檢測實驗室:用于無菌醫療器械的浸泡測試與殘留檢測,產水顆粒<10 個 /ml(≥0.5μm),符合 ISO 11137 對滅菌驗證用水的要求,某檢測機構使用后,產品合格率提升 8%。

(二)核心技術優勢
  1. 水質精準性:雙級純化(RO+EDI)確保產水電阻率穩定在 15-18MΩ?cm,TOC 波動≤±50ppb,微生物<10CFU/ml,滿足 USP、EP、ChP 等多國藥典標準。

  1. 運行靈活性:可根據實驗室用水需求調整產水量(2-3.5 噸 / 小時),支持間歇運行(停機 72 小時內重啟無需預處理),適配不同規模的實驗項目。

  1. 合規保障性:從設計到數據管理全面符合 GMP、FDA 等法規要求,可順利通過各類審計,為實驗室提供可靠的水質合規證明。

  1. 成本優化性:單位產水能耗 1.2kW?h/m3,耗材更換周期長(年均成本約 1.2 萬元),較同類型進口設備降低 40% 初期投資與 30% 運行成本。

實驗室 3.5 噸 / 小時醫療純化水設備通過緊湊化設計與智能化控制,在有限空間內實現了醫療級純化水的穩定產出,既滿足實驗室研發與檢測對水質的嚴苛要求,又兼顧操作便捷性與成本效益,成為中小型醫療相關實驗室的理想供水解決方案。


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