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藥用級滑石粉2015藥典質量標準2020/05/25

中文名稱滑石粉英文名稱Talc中文別名水合硅酸鎂超細粉滑石粉CAS：14807-96-6分子式3MgO-4SiO2-H2O分子量260.8617滑石粉性狀：白色或類白色,微細,無砂性的粉末，手摸有油膩感。無臭，無味。滑石粉醫藥—食品級滑石粉(YS)：醫藥片劑,醫藥散劑（如阿咖酚散）糖衣,痱子粉和中藥方劑,食品添加劑,隔離劑等。滑石粉用途：(1)化妝品級(HZ)：用于各種潤膚粉,美容粉,爽身粉等。(2)醫藥—食品級(YS)：醫藥片劑,醫藥散劑（如阿咖酚散）糖衣,痱子粉和中藥方劑,食品添加劑,隔離劑

藥用級軟皂 原料藥軟皂2020/05/20

藥用級軟皂原料藥軟皂軟皂【中文名稱】軟皂【中文別名】硝石;智利硝;鉀皂;硝酸鉀;【化學名稱】3,4,5-三羥基苯甲酸；軟皂，英文名：SoftSoap，這是一種鉀皂，高級脂肪酸的鉀鹽，學名為3,4,5-三羥基苯甲酸，它比高級脂肪酸鈉鹽要軟，故稱為軟皂。將亞麻油,橄欖油或茶子油和氫氧化鉀一起共煮。油脂和堿在溶液中進行了反應，皂化反應液內如加入食鹽，就會發生鹽析，肥皂在水面浮起,甘油的食鹽溶液在下面，這樣分離就可以得到半膠狀物質，即軟皂的生成。【CAS號】7757-79-1【EINECS號】231-8

藥用蔗糖 桂之隆輔料藥矯味劑2020/05/20

藥用蔗糖桂之隆輔料藥矯味劑藥用蔗糖拼音名：Zhetang英文名：Sucrose【產品名稱】藥用蔗糖【中文別名】白砂糖；蔗糖；藥用蔗糖【化學成分】本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【分子式】C12H22O11【分子量】342.2965【CAS號】57-50-1【外觀性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末；無臭．味甜。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度不得少于+66°。【貯藏】密封，在干燥處保存。【藥理作用】藥用

藥用級玉米淀粉 輔料藥填充劑和崩解劑2020/05/18

藥用級玉米淀粉輔料藥填充劑和崩解劑淀粉拼音名：Dianfen英文名：Starch【產品名稱】淀粉【中文別名】藥用淀粉;玉米淀粉;土豆淀粉【分子式】(C6H10O5)n【CAS號】9005-25-8【外觀性狀】本品為白色粉末；無臭，無味。本品在冷水或乙醇中均不溶解。【貯藏】密閉，在干燥處保存。【藥理作用】藥用輔料，賦形劑產品名稱淀粉產品別名藥用淀粉;玉米淀粉;土豆淀粉;用途藥用輔料包裝規格500g,25kg質量標準CP2015/USP外觀性狀本品為白色或類白色,微細,無砂性的粉末含量100.0%保

藥用級糊精 輔料藥填充劑和黏合劑2020/05/18

藥用級糊精輔料藥填充劑和黏合劑[9004-53-9]本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態下經加熱改性而制得的聚合物。【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。本品在沸水中易溶，在乙醇【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。【檢查】酸度取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應顯粉紅色。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。熾灼殘渣取本品1.0g，

藥用級白凡士林 醫藥級軟膏基質2020/05/13

藥用級白凡士林醫藥級軟膏基質產品名稱：白凡士林化學名稱：白凡士林本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。白凡士林CAS:8009-03-8質量標準：CP2010包裝規格：500g、2kg、160kg相對密度：本品的相對密度在60℃時為0.815～0.880。熔點：本品的熔點為45～60℃。白凡士林性狀：本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。【貯藏】密閉保存。【用途】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。產品名稱白凡士林化學名稱白凡士林用途藥用輔料

藥用級葡萄糖 原料藥口服/注射25千克2020/05/13

藥用級葡萄糖原料藥口服/注射25千克藥用原料藥葡萄糖|醫藥級別葡萄糖|葡萄糖原料藥價格中文名稱：葡萄糖化學名稱：2，3，4，5，6-五羥基環己醛中文別名：右旋糖CASNo.：50-99-7化學式分子式：C6H12O6結構簡式：CH2OH—CHOH—CHOH—CHOH—CHOH—CHO，與果糖(CH2OH(CHOH)3COCH2OH)互為同分異構體相對分子質量：180葡萄糖性狀：白色結晶或顆粒狀粉末。味甜，甜度是蔗糖的0.74倍。1g溶于約1ml水，約60ml乙醇。熔點83℃。比旋光度[α]D+1

藥用級碳酸氫鈉 原料藥小蘇打質量標準2020/05/11

藥用級碳酸氫鈉原料藥小蘇打質量標準NaHCO384.01本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）。【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭；本品在水中溶解，在乙醇中不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清（供注射、血液透析用）；或與2號濁度標準液比較，不得更

藥用級硫酸鋇 醫院鋇餐原料藥干混懸劑2020/05/11

藥用級硫酸鋇醫院鋇餐原料藥干混懸劑硫酸鋇-消毒防腐類原料藥藥用級硫酸鋇（干混二型）原料藥硫酸鋇|藥品原料硫酸鋇造影用中文名稱硫酸鋇英文名稱Bariumsulfate中文別名硫酸鋇干混懸劑硫酸鋇CAS：7727-43-7;13462-86-7EINECS號231-784-4分子式BaSO4分子量233.3907物化性質性狀無色斜方晶系晶體或白色定形粉末。硫酸鋇熔點1580℃相對密度4.50（15℃）溶解性幾乎不溶于水、乙醇和酸。硫酸鋇性狀：無色斜方晶系晶體或白色無定型粉末。相對密度4.50(15℃

藥用級硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質量標準2020/05/08

藥用級硫酸鎂邢鎂硫酸鎂質量標準MgSO4·7H2O246.48本品按熾灼至恒重后計算，含MgSO4不得少于99.5%。【性狀】本品為無色結晶；無臭；有風化性。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液3滴；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變為藍綠色；如顯藍綠色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變為黃色。溶液的澄清度取本品2.5

藥用輕質液狀石蠟質量標準cp20152020/05/08

藥用輕質液狀石蠟質量標準cp2015[8012-95-1]本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。【性狀】本品為無色透明的油狀液體；無臭，無味；在日光下不顯熒光。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.830～0.860。黏度本品的運動黏度，在40℃時（毛細管內徑為1.0mm±0.05mm）不得小于12mm2/s。【鑒別】（1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點燃，燃燒時產生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。（2）取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱，即產生硫化氫的臭氣。【檢查

藥用級樟腦 合成原料藥樟腦質量標準2020/05/06

藥用級樟腦合成原料藥樟腦質量標準樟腦-藥用樟腦粉-醫藥級樟腦中文名稱：樟腦中文別名：合成樟腦英文名稱：bornan-2-one樟腦CAS：76-22-2EINECS號：200-945-0分子式：C10H16O分子量：152.23物化性質：樟腦性狀無色或白色晶體，顆粒狀或易破碎的塊狀。有刺激性芳香味。室溫下慢慢地揮發。產品規格：醫藥級，99%含量，25kg/桶產品用途：廣泛用于醫藥、塑料工業及日常生活中防蟲、防蛀、防臭產品名稱樟腦化學名稱合成樟腦用途醫藥原料藥規格500g、25kg質量標準CP20

藥用級冰片 合成冰片作用標準2020/05/06

藥用級冰片合成冰片作用標準藥用級冰片（龍腦香,梅花冰片,羯布羅香,梅花腦,冰片腦,梅冰）冰片，又名片腦,桔片,龍腦香,梅花冰片,羯布羅香,梅花腦,冰片腦,梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學方法合成。其可用于用于閉證神昏,用于目赤腫痛，喉痹口瘡,用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。性狀：為半透明似梅花瓣塊狀,片狀的結晶體，故稱“梅片”；冰片含量：99.6%冰片CAS：507-70-0冰片規格：500g,1kg質量標準：CP2015冰片用途：醫藥

藥用級氯霉素 原料藥抗生素資質齊全2020/04/29

藥用級氯霉素原料藥抗生素資質齊全【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末。熔點本品的熔點（通則0612）為149～153℃。比旋度取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°。【鑒別】（1）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml，立即強力振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml與三氯甲烷2ml，振

藥用級尼群地平2020/04/29

【性狀】本品為黃色結晶或結晶性粉末；無臭；遇光易變質。熔點本品的熔點（通則0612）為157～161℃。【鑒別】（1）取本品約50mg，加丙酮1ml，加20%氫氧化鈉試液3～5滴，溶液顯橙紅色。（2）避光操作。取本品，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在236nm與353nm的波長處有大吸收，在303nm的波長處有小吸收。在353nm與303nm的波長處的吸光度比值應為2.1～2.3。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集

藥用級羥苯乙酯 輔料藥制劑類型作用2020/04/26

按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結晶性粉末。熔點本品的熔點（通則0612）為115～118℃。【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集850圖）一致。【檢查】酸度取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與

藥用級薄荷腦 原料藥質量標準檢測依據2020/04/26

藥用級薄荷腦原料藥質量標準檢測依據藥用級薄荷腦-藥用薄荷腦產品名稱:薄荷腦國藥準字Z32020272產品類別:植物提取物產品含量:99%化學式:C10H20O薄荷腦CAS:89-78-1質量標準:HPLC薄荷腦規格:25kg/桶產品說明:用于香精香料與添加劑.本品具有清涼爽膚,殺菌消炎,醒腦提神,消除疲勞,祛風健胃,增進食欲,抑制神經,止癢鎮痛,止咳脫敏,芳香潤喉等功效。【檢查】有關物質取本品適量，加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取薄荷腦對照品適量，加無水乙醇制

藥用級樟腦 原料藥合成樟腦藥典級標準2020/04/22

藥用級樟腦原料藥合成樟腦藥典級標準【性狀】本品為白色結晶性粉末或無色半透明的硬塊熔點取本品，置內徑2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法測定（通則0612）。熔點為174～179℃。【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在230～350nm的波長范圍內測定吸光度，在289nm的波長處有大吸收，其吸光度約為0.53。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集535圖）一致。【檢查】旋光度取本品，精密稱定，加

藥用級爐甘石 中藥飲片原料藥爐甘石2020/04/22

藥用級爐甘石中藥飲片原料藥爐甘石本品為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅（ZnCO3）。采挖后，洗凈，曬干，除去雜石。【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規則的塊狀。灰白色或淡紅色，表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。氣微，味微澀。【鑒別】（1）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發生二氧化碳氣，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。【含量測定】取本品粉末約0.1g，在105℃干燥1小時，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，振搖使鋅鹽溶解，加濃氨試液與氨-氯化銨緩沖液（

藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產作用2020/04/20

藥用級三硅酸鎂原料藥上海生產作用【性狀】本品為無砂性感覺的白色細粉；無臭；微有引濕性。本品在水或乙醇中不溶。【鑒別】（1）用鉑絲環蘸取磷酸銨鈉的結晶數粒，在無色火焰上熔成透明的小球后，趁熱蘸取本品，熔融如前，二氧化硅即浮于小球的表面，放冷，即成網狀結構的不透明小球。（2）取本品約0.5g，加稀鹽酸10ml，混合，濾過，濾液用氨試液中和后，顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】制酸力取本品約0.30g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）與水各50ml，置37℃水浴中