【性狀】本品為黃色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。
熔點本品的熔點(通則0612)為157~161℃。
【鑒別】(1)取本品約50mg,加丙酮1ml,加20%氫氧化鈉試液3~5滴,溶液顯橙紅色。
(2)避光操作。取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm與353nm的波長處有大吸收,在303nm的波長處有小吸收。在353nm與303nm的波長處的吸光度比值應為2.1~2.3。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集600圖)一致。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,加水50ml,搖勻,煮沸2~3分鐘,放冷,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
鐵鹽 取本品1.0g,在500~600℃灰化后,放冷,加稀鹽酸4ml,置水浴中加熱溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
【含量測定】取本品約0.13g,精密稱定,加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml,微溫使溶解,放冷;加鄰二氮菲指示液2~~3滴,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)緩緩滴定至紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液 (0.1mol/L)相當于18.02mg的C18H20N2O6。
【類別】鈣通道阻滯藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)尼群地平片 (2)尼群地平軟膠囊
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。