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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年
藥用級(jí)冰片 原料藥合成冰片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/20
藥用級(jí)冰片原料藥合成冰片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。熔點(diǎn)應(yīng)為205～210℃（通則0612）。【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。（2）取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。【檢查】pH值取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基
藥用級(jí)度米芬 原料藥度米芬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/15
藥用級(jí)度米芬原料藥度米芬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶；無臭或微帶特臭；振搖水溶液，則發(fā)生泡沫。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中易溶熔點(diǎn)取本品，80℃減壓干燥5小時(shí)后，立即依法測定（通則0612），熔點(diǎn)為108～118℃。【鑒別】（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。（2）取本品，80℃干燥1小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集299圖）一致。（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，
藥用級(jí)克拉維酸鉀2020/04/15
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；微臭；極易引濕。本品在水中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中微溶比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+55°至+60°。【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集950圖）一致。（3）本品的水溶液顯鉀鹽鑒別（2）的反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品0.2g，加水20ml溶解
藥用級(jí)單糖漿 原料藥500ml/瓶2020/04/13
藥用級(jí)單糖漿原料藥500ml/瓶本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，攪拌使溶解；繼續(xù)加熱至100℃，用脫脂棉濾過，自濾器上添加適量的熱水，使其冷至室溫時(shí)為1000ml，攪勻，即得。【性狀】本品為無色至淡黃白色的濃稠液體；味甜；遇熱易發(fā)酸變質(zhì)。【檢查】相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)不低于1.30。【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。【貯藏】遮光，密封，在
藥用級(jí)異丙醇 皮膚類消毒劑20l/袋2020/04/13
藥用級(jí)異丙醇皮膚類消毒劑20l/瓶【性狀】本品為無色澄清的液體。本品與水、甲醇、乙醇能任意混溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601韋氏比重秤法）為0.785～0.788。折光率本品的折光率（通則0622）為1.376～1.379。【鑒別】（1）取本品1ml，加碘試液2ml與氫氧化鈉試液2ml，振搖，即產(chǎn)生黃色沉淀，并產(chǎn)生碘仿的特臭。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。【檢查】酸度取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L
藥用級(jí)維生素B1 原料藥VB1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/08
藥用級(jí)維生素B1原料藥VB1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在246nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為406～436。（2）取本品適量，加水溶解，水浴蒸干，在105℃干燥2小時(shí)測定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1205圖）一致。（3）本品的水
藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 降糖片的制劑類型2020/04/08
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為220～225℃。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233mn的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為778～818。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集631圖）一致。（3）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5m
藥用級(jí)白凡士林 500g/瓶潤滑劑輔料2020/04/07
藥用級(jí)白凡士林500g/瓶潤滑劑輔料本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為45～60℃。【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）。【檢查】
藥用級(jí)維生素B2 原料藥VB2含量標(biāo)準(zhǔn)2020/04/07
藥用級(jí)維生素B2原料藥VB2含量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末；微臭；溶液易變質(zhì)，在堿性溶液中或遇光變質(zhì)更快。本品在水、乙醇【鑒別】（1）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光；分成二份：一份中加無機(jī)酸或堿溶液，熒光即消失；另一份中加連二亞硫酸鈉結(jié)晶少許，搖勻后，黃色即消褪，熒光亦消失。（2）取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm、375nm與444nm的波長處有大吸收。375nm波長處的吸光度與267
藥用級(jí)氧化鋅 原料藥具有收斂作用2020/04/01
藥用級(jí)氧化鋅原料藥具有收斂作用本品按熾灼至恒重后計(jì)算，含ZnO不得少于99.0%。【性狀】本品為白色*微黃白色的無砂性細(xì)微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。（2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。硫酸鹽取本品1.0
藥用級(jí)爐甘石原料藥 外用皮膚類制劑類型2020/04/01
藥用級(jí)爐甘石原料藥外用皮膚類制劑類型【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀。灰白色或淡紅色，表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。氣微，味微澀。【鑒別】（1）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發(fā)生二氧化碳?xì)猓瑢?dǎo)入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。【含量測定】取本品粉末約0.1g，在105℃干燥1小時(shí)，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，振搖使鋅鹽溶解，加濃氨試液與氨-氯化銨緩沖液（PH10.0）各10ml，搖勻，加磷酸氫二鈉試液10ml，振搖，濾過。錐形瓶與殘?jiān)冒?
藥用級(jí)* 原料藥福建生產(chǎn)藥典cp20152020/03/30
藥用級(jí)*原料藥福建生產(chǎn)藥典cp2015本品含硫（S）不得少于98.0%。【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；有微臭。本品在水或乙醇中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品燃燒時(shí)火焰為藍(lán)色，并有二氧化硫的刺激性臭氣。（2）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液5ml，加熱使溶解，放冷，加1滴亞硝基鐵青化鈉試液（1→100），顯藍(lán)紫色。【檢查】酸度取本品1.0g，加水25ml，強(qiáng)力振搖后，加酚酞指示液數(shù)滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.10ml，應(yīng)顯淡紅色。細(xì)度取本品10.0g，用八號(hào)篩過篩，如有結(jié)塊，可將團(tuán)塊輕
河南生產(chǎn)原料藥呋喃唑酮性狀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020/03/30
河南生產(chǎn)原料藥呋喃唑酮性狀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。【鑒別】(1)取本品約20mg，加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液(1→10)3ml，即顯紅色。(2)取本品約1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亞硝基鐵青化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml，搖勻，放置2分鐘，溶液初顯橄欖綠色，漸變?yōu)槟G色(與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別)。(3)取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在367nm的波長處有大吸收，在302nm的波長處有小吸收
藥用級(jí)羥苯乙酯 抑菌劑藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)2020/03/26
藥用級(jí)羥苯乙酯抑菌劑藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)[120-47-8]按干燥品計(jì)算，含C9H10O3應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115～118℃。【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集850圖）一致。【
藥用級(jí)單糖漿 原料藥甜味劑藥典二部2020/03/26
藥用級(jí)單糖漿原料藥甜味劑藥典二部單糖漿DantangjiangSimpleSyrup本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，攪拌使溶解；繼續(xù)加熱至100℃，用脫脂棉濾過，自濾器上添加適量的熱水，使其冷至室溫時(shí)為1000ml，攪勻，即得。【性狀】本品為無色至淡黃白色的濃稠液體；味甜；遇熱易發(fā)酸變質(zhì)。【檢查】相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)不低于1.30。【類別
藥用級(jí)氫氧化鈉 PH調(diào)節(jié)劑2020/03/23
藥用級(jí)氫氧化鈉PH調(diào)節(jié)劑【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片；質(zhì)堅(jiān)脆，折斷面顯結(jié)晶性；引濕性強(qiáng)，在空氣中易吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中易溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值不得小于11.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水20ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。氯化物取本品0.50g，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml
藥用級(jí)乳酸 消毒防腐原料2020/03/23
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品與水、乙醇能任意混合。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.20～1.21。【鑒別】本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。【檢查】顏色取本品，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。氯化物取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（
藥用級(jí)泊洛沙姆407作用性狀2020/03/23
【性狀】本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。溶液的澄清度與顏色取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查，應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。EO=3300α/（33α+58）式中α=（A2/A1）—1A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基；A2為（3.2～3.8
藥用級(jí)卡波姆藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)不同粘度劃分2020/03/18
商品名：卡波姆（carbopol)，按粘度分為934、940、941等【卡波姆CAS】:9007-20-9【卡波姆分子式】:(C3H4O2)n【卡波姆性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。【卡波姆鑒別】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。【卡波姆類別】藥用輔料。【貯藏】密封保存。【資料】化妝品常用增稠劑----卡波姆【驗(yàn)室測定方法】卡波姆—卡波姆的測定—電位滴定法【應(yīng)用范圍】：本方法采用電位滴定法測定卡波姆的含量。【含量測定】取本品約0.
藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同粘度劃分2020/03/18
藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同粘度劃分藥用輔料微晶纖維素（藥用微晶纖維素）-原廠包裝產(chǎn)品名稱：微晶纖維素英文名稱：Microcrystallinecellulose,medicinal別名：微晶質(zhì),微晶體;纖維素粉;亞硫酸(鹽)紙漿微晶纖維素CAS：1918-18-9版本：BP2007分子式：C8H7Cl2NO2分子量：220.05包裝：25kg紙板桶微晶纖維素性狀：白色或類白色粉末，無臭，無味微晶纖維用途：藥用輔料方面用途廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑,流動(dòng)性助劑,填充物,崩解劑,抗
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