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藥用級硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質量標準

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2020年05月08日 13:54  

藥用級硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質量標準

MgSO4·7H2O  246.48
    本品按熾灼至恒重后計算,含MgSO4不得少于99.5%。
    【性狀】本品為無色結晶;無臭;有風化性。
    本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
    【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
    【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為藍綠色;如顯藍綠色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為黃色。
    溶液的澄清度  取本品2.5g,加水20ml,振搖使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液 比較,不得更濃。
    氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
    熾灼失重 取本品1.0g,精密稱定,先在105℃干燥2小時,再在450℃±25℃熾灼至恒重,減失重量應為48.0%~52.0%。
    鐵鹽  取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液3.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。
    鈣 取本品1.0g兩份,分別置100ml量瓶中,一份中加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準鈣溶液(準確稱取105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,制成每1ml中含鈣0.1mg的溶液)2.0ml,加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在422.7nm的波長處分別測定,應符合規定(0.02%)。
    重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查 ,5分鐘時比色,含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查 ,應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于6.018mg的MgSO4。
    【類別】瀉藥、利膽藥。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】硫酸鎂注射液

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