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2023
09-21流變儀在半固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用
2021年3月CDE發(fā)布《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,明確應(yīng)對(duì)仿制品與參比制劑的流變特性(包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動(dòng)曲線,屈服應(yīng)力和蠕變?cè)囼?yàn)、線性粘彈性響應(yīng))進(jìn)行對(duì)比研究。指導(dǎo)原則中涉及到的流變學(xué)特征的評(píng)估過(guò)程需要借助流變儀的幫助,其中流變儀對(duì)藥品黏度的測(cè)定收錄于2020年版《中國(guó)藥典四部》通則0633第三法中。接下來(lái)將以半固體制劑為例,介紹上海保圣RH-30流變儀在處方工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用。1.流動(dòng)曲線半固體制劑一般屬于剪切變稀的非牛頓流體。利用上海保圣RH-30流變儀2023
09-20流變學(xué)中剪切應(yīng)力與剪切應(yīng)變的關(guān)系
剪應(yīng)力是應(yīng)力的一種,定義為單位面積上所承受的剪力,且力的方向與受力面的法線方向正交。剪切應(yīng)變是指物體受力產(chǎn)生變形時(shí),體內(nèi)各點(diǎn)處變形程度一般并不相同,用以描述一點(diǎn)處變形的程度的力學(xué)量是該點(diǎn)的應(yīng)變。簡(jiǎn)單講就是兩個(gè)相互垂直的面在受力變形后以弧度表示的夾角的改變量。應(yīng)變的原因是應(yīng)力,應(yīng)力的結(jié)果是應(yīng)變。粘度的定義:黏度也可以稱為粘度,是指流體對(duì)流動(dòng)所表現(xiàn)的阻力。當(dāng)流體(氣體或液體)流動(dòng)時(shí),一部分在另一部分上面流動(dòng)時(shí),就受到阻力,這是流體的內(nèi)摩擦力。要使流體流動(dòng)就需在流體流動(dòng)方向上加一切線力以對(duì)抗阻力作用。2023
09-192023
09-18流變儀用于皮膚外用制劑穩(wěn)態(tài)流變學(xué)研究
皮膚外用制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、散劑、水劑及洗劑等。在藥學(xué)領(lǐng)域,可以應(yīng)用流變學(xué)理論對(duì)皮膚外用制劑(如軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等)的劑型設(shè)計(jì)、處方組成、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制、貯藏、使用、安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)價(jià),并具有一定的指導(dǎo)作用。例如,皮膚外用制劑的流變學(xué)性質(zhì)會(huì)影響其從瓶狀或管狀容器中的擠出行為,產(chǎn)品在皮膚上的鋪展性和黏附性,以及藥物從基質(zhì)中的釋放等,進(jìn)而影響產(chǎn)品的有效性和安全性。近年來(lái),我國(guó)愈加重視皮膚外用制劑的流變學(xué)研究,國(guó)家藥品監(jiān)督管2023
09-152023
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09-04快速粘度儀相比傳統(tǒng)的粘度測(cè)量方法的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)
快速粘度儀是一種用于測(cè)量液體粘度的高效儀器。它通常由一個(gè)粘度計(jì)和一個(gè)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)組成,可以在短時(shí)間內(nèi)快速準(zhǔn)確地測(cè)量液體的粘度,廣泛應(yīng)用于化工、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。核心部件是粘度計(jì)。粘度計(jì)利用液體在流動(dòng)時(shí)所受到的阻力來(lái)確定液體的粘度。目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的粘度計(jì)有旋轉(zhuǎn)式和滑動(dòng)式兩種。旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)采用圓柱形容器,并通過(guò)旋轉(zhuǎn)圓柱內(nèi)部的轉(zhuǎn)子來(lái)產(chǎn)生液體的旋轉(zhuǎn)流動(dòng)。轉(zhuǎn)子與容器內(nèi)壁之間的剪切力和粘滯力共同作用下,測(cè)得液體的粘度。這種粘度計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便,適用于粘度范圍較大的液體?;瑒?dòng)式粘度計(jì)則采用平板與平板之間的剪切2023
08-312023
08-302023
08-292023
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