藥物顆粒的粘性與藥物的配方及成分有關,藥物顆粒的粘聚性取決于顆粒本身的性質,藥物顆粒的粘性和粘聚性都會對生產中顆粒是否容易成型和定型產生影響,而粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,顆粒粘聚性和粘性的綜合作用結果可以反映藥物的整體品質。藥物顆粒的粘性測定是藥品間質量控制的一項重要檢驗指標,它能夠反映一種藥品在經過自然界不同環境因素影響時,其粉末顆粒表面的粘性情況,從而給藥品的質量控制提供參考。
上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測試儀用于測試不同藥物顆粒的粘聚性和粘性,探索不同樣品的粘性和粘聚性差別,為配方選擇和優化工藝提供數據支持,是制藥企業專業測試藥物藥品粘度的儀器,可以客觀評價藥物顆粒的粘性,對力學指標結果給出準確的數量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準確、穩定、重復性好的粘性參數。
一、藥物顆粒粘性測試方法:
1.測試儀器:
上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測試儀
2. 樣品處理
0.1g 樣品顆粒中加入一滴水
3.測試樣品示意圖
二、實驗過程分析及結論
在質構數據分析中,樣品的粘性一般指樣品顆粒與外部產生的粘附性能,而樣品的粘聚性一般指樣品顆粒內部的抗拉伸或抗變形性能。最大負力可以表征樣品的粘性。在該實驗方法和參數的條件下,測試樣品粘性數值呈現出較好的重復性。樣品 A-1 至 A-3 最大負力依次為2.779gf、2.866gf、1.247gf,樣品 C-1 的最大負力為 0.652gf。從以上實驗數據可以看出,A-1 和 A-2 的粘性較大,樣品 A-3 的粘性較小,樣品 C-1 的粘性最小。
粘聚性由于受到測試樣品量的影響,在本實驗中,呈現數據差異較大。探頭返回時,由于受到外部粘力和內部粘聚力的共同作用,在用最大負力表征粘性的同時,我們用拉伸長度來表征樣品顆粒的粘聚性,但是從數據分析(因重復性差,未附數據)來看,樣品的拉伸長度重復性不好。我們和樣品廠家需要通過進一步溝通來探討樣品顆粒粘聚性的測試目的和樣品處理方法,從而建立更有效和更準確的測試方法,以期達到我們的實驗目的,其數值可用于分析生產中顆粒是否容易成型和定型,有助于優化配方和工藝。
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