球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

在醫(yī)療技術飛速發(fā)展的今天，血管介入治療已成為眾多心血管疾病治療的重要手段。而在這一治療過程中，血管支架與球囊的配合使用至關重要。為確保治療的安全性與有效性，精準掌握球囊在不同充盈壓力下的直徑變化，以及支架與球囊的最佳配合參數顯得尤為關鍵。濟南三泉智能生產的QNY-06S球囊直徑與充盈壓力關系測試儀，正是一款專為滿足這一需求而設計的高精度測試設備，嚴格執(zhí)行 YY 0285.4 標準。

一、檢測項目

二、測試原理

球囊直徑與充盈壓力關系測試儀基于彈性力學原理和*的傳感技術進行工作。在測試開始前，將球囊擴張導管的球囊部分準確放置在測試儀內部的特定位置。隨后，啟動精密步進電機，由電機驅動向球囊內充入氣體，模擬球囊在實際手術中的擴張過程。

在球囊充盈過程中，高精度的壓力傳感器實時監(jiān)測球囊內的壓力變化，能夠敏銳捕捉到壓力的每一絲細微波動。同時，激光測距儀或高分辨率相機 / 顯微鏡精確測量球囊的直徑變化。這些由傳感器實時采集到的數據，迅速傳輸至控制器進行處理。控制器如同測試儀的 “大腦”，對數據進行分析和整合，確保數據的準確性和完整性。最后，軟件系統根據控制器處理后的數據，繪制出球囊直徑與充盈壓力之間的關系曲線。這條曲線直觀地展示了在不同充盈壓力下，球囊直徑的變化情況，為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)療器械制造商提供了價值的數據參考。

三、測試原理

球囊直徑與充盈壓力的測試過程通常包含以下步驟：

1. 球囊準備：將待測球囊導管連接到測試儀上，確保其固定穩(wěn)固。

2. 初始校準：設定初始充盈壓力和球囊直徑測量參數，進行設備校準以確保測試的精確性。

3. 逐級加壓：按照預設的壓力值逐步增加球囊內的充盈壓力，每一個壓力階段保持數秒至數十秒，記錄球囊的直徑變化。

4. 數據記錄與分析：在整個測試過程中，設備自動記錄充盈壓力與對應的球囊直徑值，并生成測試報告，包括球囊膨脹曲線、壓力-直徑關系曲線等。

四、應用場景

球囊直徑與充盈壓力的關系測試儀在醫(yī)療器械研發(fā)和生產中的應用十分廣泛：

1. 產品研發(fā)階段：醫(yī)療器械制造商可利用該測試儀進行球囊導管的設計驗證，確保產品在預期壓力范圍內的直徑變化符合臨床需求。

2. 質量控制：在生產過程中，通過該測試儀對球囊進行批次測試，確保產品的一致性和質量穩(wěn)定性。

3. 臨床驗證與合規(guī)：球囊導管產品在上市前，必須通過多項嚴格的合規(guī)測試，其中包括球囊直徑與充盈壓力的關系測試，以確保其符合國際醫(yī)療器械標準。

球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

五、技術參數

• 測量范圍:0～10.0 MPa(自由設定)

• 測量誤差:±0.5%

• 分辨率:0.1 kPa

• 直徑分辨率:0.001 mm

• 單位選擇:kPa/Psi

• 用戶管理:支持50個用戶(用戶名支持數字、字母或特殊符號組合)

• 數據接口:RS232(可連接LIMS系統)

• 試驗模式:支持額定爆破壓力(RBP)、球囊疲勞、卸壓時間、球囊直徑與充盈壓力關系等試驗