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YY/T 0916.7-2024血管內或皮下用小孔徑連接件測試設備應用

來源:濟南三泉智能科技有限公司   2025年07月22日 16:49  

 

 

在血管內醫療器械領域,連接件的性能直接關乎患者生命安全。濟南三泉智能研發的YYT0916.7-2024 血管內應用連接件魯爾測試儀,嚴格遵循最新行業標準,為血管內連接件的質量檢測提供精準、高效的解決方案,助力企業嚴守醫療安全底線。


血管內連接件作為液體和氣體傳輸的關鍵節點,其密封性、結構強度等性能一旦失效,可能引發藥液泄漏、感染等嚴重風險。該測試儀的核心目的是通過全面檢測,確保連接件符合 YYT0916.7-2024 標準要求,從源頭規避臨床使用中的安全隱患,保障患者治療安全。

YY/T 0916.7-2024血管內或皮下用小孔徑連接件測試設備應用

核心檢測項目:全面覆蓋關鍵性能指標

儀器依據標準要求,精準檢測六大核心項目,評估連接件性能:

● 流體泄漏:通過壓力衰減(300-330kPa,15-20s,泄漏率≤0.005Pa?m²/s)和正壓液體(300-330kPa,30-35s,無滴漏)兩種方法,嚴格驗證連接件在正壓下的密封能力。

● 負壓空氣泄漏:模擬臨床負壓場景,在 80.0-88.0kPa 負壓下保持 15-20s,確保泄漏率不超過 0.005Pa?m³/s,杜絕空氣倒灌風險。

● 應力開裂:經特定應力處理后,仍需滿足泄漏性能要求,考驗連接件在受力環境下的結構穩定性。

● 抗軸向負載分離:非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s,確保使用中不意外分離。

● 抗旋開扭矩分離:鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離,保障連接可靠性。

● 抗過載(滑絲):鎖定連接件經受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s,螺紋或凸耳無滑絲,驗證結構強度。


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測試原理:精準模擬,數據驅動

儀器采用先進傳感技術與智能數據處理系統,精準模擬臨床使用中的壓力、扭矩、負載等真實工況。測試過程中,高精度傳感器實時捕捉壓力變化、泄漏量、受力數據等關鍵參數,經系統分析計算后,自動生成符合標準的量化結果,確保檢測數據的準確性與可追溯性。

 

其他參照標準

ISO 80369-7-2016 醫療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分:用于血管內或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫療器械醫用貯液容器輸送系統用連接件第3部分:胃腸道應用

YYT 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件

YYT 0916.5-醫用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件

YYT 0916.6-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件

YYT 0916.20-2019醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法


公司主營:專注醫療檢測,賦能品質升級

濟南三泉智能深耕醫療檢測設備領域,除魯爾連接件測試儀外,還提供輸液器、注射器、醫用包裝等全套醫療器械檢測方案。產品以 “精準、穩定、智能” 為核心優勢,廣泛服務于醫療器械生產企業、質檢機構及科研單位,助力客戶高效滿足法規要求,提升產品競爭力。

選擇濟南三泉智能 YYT0916.7-2024 魯爾測試儀,不僅是選擇一款檢測設備,更是選擇一份對醫療安全的保障。讓專業檢測為您的產品品質保駕護航,共同守護患者生命健康。


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