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YY0899-2020 醫(yī)用微波消融針檢測方案

來源:濟南三泉智能科技有限公司   2025年07月15日 14:28  

微波消融術作為一種先進的介入微創(chuàng)治療方式,廣泛應用于腫瘤治療領域。通過影像設備引導,微波消融針精準插入腫瘤組織,利用微波加熱效應殺死腫瘤細胞,實現(xiàn)治療目的。為確保微波消融針的安全性和可靠性,行業(yè)標準《YY0899-2020醫(yī)用微波設備附件的通用要求》對微波消融針的性能指標提出了嚴格要求,包括物理尺寸、刺穿力、剛性、韌性以及針頭連接牢固度等。本文將結合濟南三泉智能科技有限公司的先進測試儀器,詳細解析YY0899-2020標準中的各項測試項目及其專業(yè)解決方案。

1. 刺穿力測試:確保精準穿透

刺穿力是評估微波消融針穿刺性能的關鍵指標,直接影響針頭在皮膚和組織中的穿透能力。根據(jù)YY0899-2020標準,熱凝器、測溫附件等需進行皮膚和組織穿刺的部件,其刺穿力應控制在3N以內,以確保操作安全且患者感受舒適。測試需在模擬皮膚環(huán)境中進行,嚴格遵循標準規(guī)定的試驗方法。

推薦儀器:三泉智能CCY-02DS穿刺力測試儀
濟南三泉智能CCY-02DS穿刺力測試儀專為醫(yī)用針刺穿性能測試設計,具備高精度力傳感器和穩(wěn)定的測試平臺,可精確測量針頭刺穿模擬皮膚時的力值。儀器操作簡便,符合YY0899-2020標準要求,能夠高效完成刺穿力測試,確保結果準確可靠。

穿刺力測試儀

2. 剛性測試:保障針體穩(wěn)定性

剛性測試用于評估微波消融針在穿刺過程中抵抗形變的能力,是確保針體在復雜組織環(huán)境中保持穩(wěn)定性的重要指標。根據(jù)YY0899-2020標準,熱凝器、測溫附件等部件的撓度值需符合標準表1的規(guī)定。測試方法為:夾持附件手柄端,在距夾持部位10cm的頭端位置,以不小于1mm/min的速度垂直施加1N壓力,記錄壓頭相對于初始位置的下壓位移。

推薦儀器:三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測試儀
三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測試儀采用高精度位移和力值測量系統(tǒng),配備專用工裝夾具,可穩(wěn)定夾持微波消融針并精確施加壓力。儀器測試速度可調,數(shù)據(jù)采集精準,能夠全面滿足YY0899-2020標準中剛性測試的要求,為產(chǎn)品質量提供可靠保障。

醫(yī)用注射針管剛性測試儀

3. 韌性測試:驗證針體耐久性

韌性測試旨在確保微波消融針在反復受力時不易斷裂,以保證其在臨床使用中的安全性。YY0899-2020標準要求,熱凝器、測溫附件等部件在韌性測試中需經(jīng)受20次反復加載1N力后,針桿無斷裂現(xiàn)象。測試方法與剛性測試類似,但在施加1N力后釋放加載,并以相同速度反向施加1N力,循環(huán)20次。

醫(yī)用注射針管韌性測試儀

推薦儀器:三泉智能RXY-02S醫(yī)用注射針管韌性測試儀
三泉智能RXY-02S韌性測試儀專為醫(yī)用針管設計,具備自動化循環(huán)加載功能,可精確控制施力速度和循環(huán)次數(shù)。儀器配備高靈敏度傳感器,能夠實時監(jiān)測針體狀態(tài),確保測試結果符合YY0899-2020標準,為微波消融針的耐久性提供科學驗證。

4. 針頭連接牢固度測試:確保連接可靠性

針頭與針桿的連接牢固度直接關系到微波消融針在臨床操作中的安全性。YY0899-2020標準規(guī)定,針頭應能承受特定拉力而不脫落,拉力值根據(jù)針頭直徑不同而有所差異:


  • 針頭直徑Φ≥1.9mm,拉力為10N;

  • 針頭直徑1.6mm≤Φ<1.9mm,拉力為8N;

  • 針頭直徑Φ<1.6mm,拉力為5N。


推薦儀器:三泉智能LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀
三泉智能LGY-03S測試儀專為針頭連接牢固度測試設計,配備高精度拉力傳感器和可調夾具,能夠模擬標準規(guī)定的拉力測試條件。儀器操作簡便,測試數(shù)據(jù)準確,能夠有效驗證針頭與針桿的連接強度,滿足YY0899-2020標準要求。

斷裂力和連接牢固度測試儀

結語

微波消融針作為腫瘤微創(chuàng)治療的核心工具,其性能直接關系到治療效果和患者安全。YY0899-2020標準為微波消融針的性能測試提供了科學依據(jù),而濟南三泉智能科技有限公司憑借其專業(yè)的測試儀器,為制造商提供了高效、精準的測試解決方案。從刺穿力到針頭連接牢固度,三泉智能的CCY-02DS、GXY-02、RXY-02和LGY-03S測試儀全面覆蓋標準要求,助力企業(yè)提升產(chǎn)品質量,推動醫(yī)用微波設備行業(yè)的高質量發(fā)展。

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