里恩臨床試驗電子數據采集系統(EDC)為里恩公司自主研發的新一代智能、高可用、高并發EDC系統，通過CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列標準認證，遵循GAMP5的全生命周期研發理念，*符合21 CFR Part 11電子數據和電子簽名一致性評估的要求，具備完整的驗證體系包括但不限于IQ、OQ、PQ 3Q驗證，已經在近百家醫藥企業、CRO公司的項目中使用。

里恩EDC系統功能特點

1.EXCEL快速建庫

快速建庫，重復利用，更加靈活的eCRF設計，可輕松應對I-IV期、疫苗、BE研究、醫療器械等臨床研究項目

2.自主產權EC編輯器

內置Edit Check編輯器，用戶可根據需求編寫或批量生成相應的編輯核查程序，對研究者錄入的數據進行實時在線核查，有問題的數據發送系統質疑，同時允許用戶手動發送質疑

3.質疑分類管理

用戶可以使用系統提供的質疑分類管理功能，對質疑進行快速的分類，包括CRA、DM、Medical發出的質疑，系統具備質疑的打開、澄清、關閉的全流程管理和追溯以及自動關閉質疑的功能

4.批量數據清理

支持批量PI簽名、批量SDV、批量Review、批量Lock表單、批量Froze、批量Lock受試者等

5.稽查軌跡-審計追蹤

所有的稽查軌跡均保留前后的變化對比，便于數據溯源，保存變動的用戶、IP、時間、變化前、變化后等源數據

6.藥品通用名內置檢索

用戶錄入數據時，藥物名稱可通過模糊檢索來查找相似名稱并羅列出可供數據錄入人員進行選擇的功能

7.訪視提醒

內置靜態和動態的訪視提醒，靜態訪視提醒根據設置固定的訪視日期前后加減固定天數設置，動態訪視提醒根據可變的訪視日期前后加減天數來設置

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