里恩臨床EDC電子數據采集系統
- 公司名稱 西安里恩生命科學技術有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地 陜西西安
- 廠商性質 其他
- 更新時間 2020/10/16 10:14:43
- 訪問次數 318
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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里恩EDC系統已與眾多研究中心、第三方服務商、中心實驗室實現數據對接,大幅度提高了數據采集效率和數據質量。截止目前已有超過1000家研究機構,超過450個臨床研究項目正在使用里恩EDC系統。里恩系統同時支持ePro的微/信隨訪提醒功能,受試者可在微/信端上報數據,同時里恩系統接入了智能穿戴系統,可實現被動、主動獲取受試者醫用級別心率,血氧,血壓,體溫指標,合作研發的下一代智能手表將加入*血糖檢測和ECG單導聯心電圖功能。
里恩EDC系統核心優勢
1.支持多版本共存
對于復雜臨床試驗,如腫瘤試驗,可滿足同一受試者不同訪視采用不同的CRF版本,無需進行數據遷移,系統可自動識別;可為不同中心推送不同版本
2.標準規范化的版本升級流程
每次版本升級,從需求的提出、審批、再到任務的分解、指派、用例的編寫、提交測試單再進行測試,發現BUG、解決BUG、關閉BUG,直到產品的發布。這些操作都具備相應的標準化作業流程
3.遵循法規指南
符合CDSIC和CDASH規范,遵循GAMP5規則標準,并滿足計算機系統驗證的基本流程,包括IQ、OQ、PQ
4.豐富多樣的統計報表
直觀地展現數據的內在關系,形象地展示數據的狀態,為數據的分析與決策提供輔助,系統內置多種報表,并且支持自定義報表
5.安全規范、穩定健壯的保護
https加密協議,集群服務器,數據實時備份,專業團隊運維,確保數據*
6.專業技術支持團隊,快速響應
跨職能團隊整合企業資源,實現對客戶需求快速響應
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