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里恩臨床EDC電子數據采集系統

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西安里恩生命科學技術有限公司的旅程始于2009年,由臨床試驗領域經驗豐富的數據管理團隊、統計團隊、研究者以及具備豐富技術架構的IT團隊合作開發完成,旨在利用前沿成熟的技術讓臨床試驗過程更高效、簡化、規范,幫助生命科學客戶將能夠拯救生命的新療法推向大眾。
憑借我們對臨床生命科學IT領域多年的專注,我們團隊提供的系統,不僅能夠讓當前的試驗過程更好的運行,而且還能對臨床試驗過程產生的數據過程更加的規范和清晰,同時為研究者、數據管理者、申辦者提供*的工具,用于規劃和管控試驗過程,讓臨床試驗的風險更低、質量更高、協作更加的順暢,縮短臨床試驗周期,為客戶、社會創造價值。
西安里恩生命科學技術有限公司非常注重研發過程以及系統運行的SOP規范,公司的質量保證部門對關鍵核心控制流程制定SOP文檔予以規范,保證平臺運行的臨床試驗項目的可控性和安全性,系統目前已經通過多家公司的系統稽查例如:上海韌致、上海美達、北京信立達等公司,申辦方使用方包括北京科興、揚子江藥業、云南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴藥業、貴州百靈、華潤三九、齊魯制藥、武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所有限責任公司等,同時獲得了國家頒發的知識產權證書和*認證,里恩與北京跨代科技以系統驗證的身份聯合加入驗證組織IVT。

臨床試驗電子數據采集系統,臨床試驗項目管理系統,臨床試驗數據管理系統

應用領域 醫療衛生,生物產業

里恩EDC系統已與眾多研究中心、第三方服務商、中心實驗室實現數據對接,大幅度提高了數據采集效率和數據質量。截止目前已有超過1000家研究機構,超過450個臨床研究項目正在使用里恩EDC系統。里恩系統同時支持ePro的微/信隨訪提醒功能,受試者可在微/信端上報數據,同時里恩系統接入了智能穿戴系統,可實現被動、主動獲取受試者醫用級別心率,血氧,血壓,體溫指標,合作研發的下一代智能手表將加入*血糖檢測和ECG單導聯心電圖功能。

里恩EDC系統核心優勢

1.支持多版本共存

對于復雜臨床試驗,如腫瘤試驗,可滿足同一受試者不同訪視采用不同的CRF版本,無需進行數據遷移,系統可自動識別;可為不同中心推送不同版本

2.標準規范化的版本升級流程

每次版本升級,從需求的提出、審批、再到任務的分解、指派、用例的編寫、提交測試單再進行測試,發現BUG、解決BUG、關閉BUG,直到產品的發布。這些操作都具備相應的標準化作業流程

3.遵循法規指南

符合CDSIC和CDASH規范,遵循GAMP5規則標準,并滿足計算機系統驗證的基本流程,包括IQ、OQ、PQ

4.豐富多樣的統計報表

直觀地展現數據的內在關系,形象地展示數據的狀態,為數據的分析與決策提供輔助,系統內置多種報表,并且支持自定義報表

5.安全規范、穩定健壯的保護

https加密協議,集群服務器,數據實時備份,專業團隊運維,確保數據*

6.專業技術支持團隊,快速響應

跨職能團隊整合企業資源,實現對客戶需求快速響應

更多里恩臨床試驗電子數據采集系統詳細關系,歡迎多多關注里恩。



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