CP2020 醫(yī)藥用級三氯蔗糖用途CDE備案
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 山西錦洋藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 CP2020
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2022/8/26 14:23:01
- 訪問次數(shù) 540
產(chǎn)品標(biāo)簽
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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醫(yī)藥用級三氯蔗糖用途CDE備案
醫(yī)藥用級三氯蔗糖用途CDE備案
具有優(yōu)良的性能,屬非營養(yǎng)型強(qiáng)力甜味劑。三氯蔗糖的甜度很高(是蔗糖的400~800倍),且甜味純正,甜感的呈現(xiàn)速度,最大甜味的感受強(qiáng)度,甜味持續(xù)時間及后味等方面均非常接近蔗糖。三氯蔗糖性質(zhì)穩(wěn)定,其結(jié)晶產(chǎn)品在20℃的干燥條件下儲藏4年也很穩(wěn)定。在水溶液中,在軟飲料的pH范圍內(nèi)和通常溫度下,三氯蔗糖是所有強(qiáng)力甜味劑中性質(zhì)最為穩(wěn)定的一種,可以儲藏一年以上而不發(fā)生任何變化。 [3]
三氯蔗糖是產(chǎn)物蔗糖的衍生物,對蔗糖的相對甜度隨溶液濃度而變化,它對酸味和咸味有淡化效果,對澀味、苦味、酒味等味道有掩蓋效果,對辛辣、奶味等有增效作用。
【檢查】 水解產(chǎn)物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取甘露醇對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為對照品溶液(1);另取甘露醇和果糖對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作為對照品溶液(2)。分別吸取對照品溶液(1)、(2)和供試品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點,每個點的面積要基本相同,點樣完畢后用顯色劑(取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,如溶液褪色則失效)噴霧后,在100℃±2℃加熱15分鐘,立即在陰暗背景下檢視。供試品溶液的斑點不得深于對照品溶液(2)的斑點;對照品溶液(1)應(yīng)顯白色斑點,如果斑點變黑,即薄層板加熱時間過長,需重試。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,分別吸取供試品溶液和對照溶液各5μl,分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥希?%氯化鈉溶液-乙腈(70∶30)為展開劑,展距15cm,取出,晾干,噴以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加熱10分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。 甲醇 取本品約0.4g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;另取甲醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml,密封,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至200℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含甲醇不得過0.1%。 水分 取本品0.5g,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過2.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.7%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。