藥用級羥苯甲酯符合2020藥典

藥用級羥苯甲酯符合2020藥典

羥基苯甲酸甲酯；尼泊金甲酯；對羥基安息香酸甲酯
1羥苯甲酯藥用輔料
2通用名 尼泊金甲酯
3英文名 Methbyl paraben，Nipagin A
4用途劑、劑

4分子式和分子量C8H8O3 152.15
5來源及制法由苯酚鉀在加壓下與二氧化碳反應制得羥基苯甲酸，然后將其與甲C在硫S存在下酯化而得。
6理化性質為白色針狀結晶或粉末，幾乎無臭，稍有燒灼味。熔點131℃，沸程270～280℃，25℃時溶解度為：水0.25g，甲c59.0g，丙二醇22.0g，甘油1.7g。花生油0.5g，m23.0g，pKa為8.4，HLB值為：液體石蠟0.03，杏仁油7.5，蓖麻油6.0，羊毛脂7.0，十四酸異丙酯18.0.，己二酸二乙酯200.0。水溶液在pH3～6條件下經120℃滅菌20min無分解，pH≥8時快水解。

英 文 名：    尼泊金甲酯；對羥基苯甲酸甲酯
沸 點：    270～280
性 狀：    白色針狀結晶。
7溶解情況：    微溶于水，易溶于乙醇、乙M、丙T等有機溶劑。
用 途：    為有機中間體，用于醫藥、食品、香料、膠片的添加劑。是強力殺菌劑。毒性極低，對人體無刺激。
制備或來源：    由對羥基苯甲酸與甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。
備 注：    凝固點131℃。

8用法及用量尼泊金甲酯有較強的抑霉菌的作用，但對細菌較弱。屬于這一類藥物的還有乙酯、丙酯、丁酯，力按此順序而遞增。本類化合物對綠膿桿菌、枯草桿菌、肺炎桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門屬亦有抑制作用。由于這類酯的毒性低，無味、無臭、穩定、不易分解，又有可靠的抑霉作用，因此，廣泛地作為化妝品、藥物制劑、食品的劑。兩種或兩種以上的尼泊金酯混合使用，較單獨應用更為有效。例如，甲酯和乙酯的等量混合物0.05～0.1，其效果大于同量的甲酯。本類化合物適用于弱酸性和中性的藥液，過pH7時，其作用減弱。液體藥劑處方中含有低濃度(約2～5)丙二醇時，可加強本類化合物的作用。本品0.18與0.02對羥基苯甲酸丙酯合用可作多種注射劑的劑。常用濃度：0.1～0.2。
9常用處方加2～5丙二醇可增加本品的作用。
0配伍禁忌本類化合物不宜和非離子型表面活性劑合用，因能形成復合物而降低其作用。與吐溫、鐵鹽、弱堿、強S等有配伍禁忌。
11穩定性密閉，置于陰涼、于燥處。