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化工儀器網>產品展廳>化工原料>中間體>醫藥中間體>1kg 醫藥用級羥苯甲酯符合2020藥典2022批號

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1kg 醫藥用級羥苯甲酯符合2020藥典2022批號

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供貨周期 現貨 應用領域 生物產業,制藥/生物制藥

醫藥用級羥苯甲酯符合2020藥典2022批號

醫藥用級羥苯甲酯符合2020藥典2022批號

1中文名羥苯甲酯

2漢語拼音Qiangbenjiazhi

3英文名Methylparaben

4分子式與分子量C8H8O3      152.15

5CAS[-76-3]

6來源及含量本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于.0

性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在甲醇乙醇M中易溶,在熱水溶解,在水中微溶。

熔點本品的熔點 C)為125128

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液0.1mol/L滴定至顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過0.1ml

氯化物

取本品2.0g,加水50ml80水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取濾液5.0ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035)。

有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照液相色譜法(試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1溶液(6040)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8)。

干燥失重取本品,置硅膠干燥器內,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5

熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查,含重金屬不得過萬分之二十。

砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500600熾灼使*灰化,放冷,加 5ml與水23ml,依法檢查應符合規定0.0002)。、

7鑒別

1)取本品和羥苯甲酯對照品各適量,分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml20μg的供試品溶液與對照品溶液;照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。

2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在258nm的波長處有zui大吸收

3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》853圖)*。

8檢查

3.8.1 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液)比較,不得更深。

9 含量測定

取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加滴定液(1mol/L 20ml70水浴加熱1小時,立即置冰浴中放冷,照電位滴定法,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個終點,并將滴定的結果用空白試驗校。每1ml滴定液(1mol/L)相當于152.1mgC8H8O3

10 類別藥用輔料

11貯藏密閉保存







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