醫藥用級羥苯甲酯特征尼泊金甲酯

羥苯甲酯又稱羥基苯甲酸甲酯，它是一種白色結晶粉末或者無色結晶，易溶于醇。主要作用于有機合成食品、化妝品、醫藥的殺菌防腐劑、也用作飼料防腐劑。

醫藥用級羥苯甲酯特征尼泊金甲酯

羥苯甲酯在化妝品、食品以及藥物制劑中廣泛用作抗菌防腐劑。它可單獨使用，也可以和其他羥苯甲酯類以及其他的抗菌防腐劑聯合使用，在化妝品中，羥苯甲酯的抗菌防腐劑。羥苯甲酯類在很寬的pH范圍內均有效，而且，盡管對酵母菌和霉菌，但仍具有廣譜抗菌性。其抗菌活性隨著烴基鏈長度的增加而增強，但水溶性下降，因此，通常使用羥苯甲酯類混合物以達到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇（2%~5%）或者將羥苯甲酯類與其他抗菌防腐劑

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數按羥苯甲酯峰計算不低于5000。

　　測定法    取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。