| 產地類別 | 國產 | 對流方式 | 220V |
|---|---|---|---|
| 加熱功率 | 2000W | 使用溫度范圍 | 105-126℃ |
| 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業 |
高溫高壓蒸汽滅菌器是一種安全可靠并自動控制的小型快速臺式滅菌設備，適合于醫療衛生、制藥、科研等單位。對于手術、齒科、眼科器械，玻璃器皿，藥品，培養基和織物敷料以及食品等耐受飽和蒸汽作用的物品提供快速滅菌作用。
1.指示燈顯示工作狀態
2.滅菌快速4-6分鐘
3.滅菌溫度、滅菌時間可自行設定
4.汽水內循環系統，不向外排放蒸汽，環境清潔干燥
5.超溫、超壓自動保護功能
6.斷水保護控制
7.自動排放冷空氣
8.門安全聯鎖裝置
9.配有四層不銹鋼消毒盤
10.滅菌室由優質不銹鋼制作
11.滅菌循環結束蜂鳴提醒自動停機
產品參數：
1.型號：TM-XD50J
2.滅菌室容積：50L(φ340×550 mm)
3.額定工作壓力：0.22Mpa
4.額定工作溫度：134℃
5.滅菌溫度選擇：105-134℃
6.計時時間選擇范圍：0-60 min
7.滅菌室熱均勻度：≤ ± 1℃
8.功率/電源電壓：2.7 KW / AC220V 50Hz
9.消毒籃：500×250×30 mm(4piece)
10.整機外型尺寸：770×600×540 mm
11.包裝尺寸：880×730×700 mm
12.毛重/凈重：112/93 kg
高溫高壓蒸汽滅菌器有關的部分名詞和術語總結歸納如下：
一、有關滅菌及無菌保證水平
滅活（Inactivation）：使微生物喪失生長和（或）繁殖的能力。
滅菌（Sterilization）：經確認使產品無活微生物的處理。注：在滅菌處理中，微生物的滅菌特性用指數函數表示。因此，任何單件產品上活微生物的存在可用概率表示。概率可以減少到很低，但不可能降到零。
無菌（Sterile）：無存活微生物。
無菌狀態（Sterility）：無存活微生物的狀態。注：實踐中無法證實沒有微生物存在的這種說法。
無菌保證水平（Sterility Assurance Level, SAL）：滅菌后產品上存在單個活微生物的概率。注：SAL通常表示為10^-n。
二、有關滅菌器物理結構
雙門滅菌器（Double Ended Sterilizer）：在滅菌器的兩端各有一扇門的滅菌器。
壓力容器（Pressure Vessel）：包括滅菌室、夾套（若適用）、門和其他所有與滅菌室連接的相關部件的容器。
裝載門（Loading Door）：指雙門滅菌器的門，在滅菌開始之前通過它將滅菌器負載放入滅菌室中。
卸載門（Unloading Door）：雙門滅菌器的門，在一個滅菌周期之后，可以通過它從滅菌室中取出滅菌負載。
可用空間（Usable Space）：滅菌室內不受固定部件限制，可以放置滅菌負載的有效空間。注：可用空間是通過滅菌室的高度、寬度及其深度來表示。
滅菌單元（Sterilization Module）：標準體積的滅菌負載。注：標準體積為300mm（高度）X600mm（長度）X300mm（寬度）的長方體。
三、有關負載
滅菌負載（Sterilizer Load）：在滅菌室內接受滅菌的物品。
空腔負載（Hollow Load）：含有管腔結構的物品。其腔體內直徑不小于2mm，腔體部分的長度不大于其內直徑的1500倍。
A 類空腔負載（Hollow Load A）: 對于單端開口器械，若其管腔長度與管腔的直徑之比率大于等于1小于等于750（1≤L/D≤750），且其管腔長度不大于1500mm（L≤1500mm），同時該器械不屬于管腔器械B，則該器械屬于管腔器械A；對于雙端開口器械，若其管腔長度與管腔的直徑之比率大于等于2小于等于1500（2≤L/D≤1500），且其管腔長度不大于3000mm（L≤3000mm），同時該器械不屬于管腔器械B，則該器械屬于管腔器械A。
B 類空腔負載（Hollow Load B）: 對于單端開口器械，若其管腔長度與管腔的直徑之比率大于等于1小于等于5（1≤L/D≤5），且其管腔直徑大于等于5mm時，則該器械屬于管腔器械B；對于雙端開口的器械， 若其管腔長度與管腔的直徑之比率大于等于2小于等于10（2≤L/D≤10），且其管腔直徑大于等于5mm時，則該器械屬于管腔器械B。
過程挑戰裝置PCD（Process Challenge Device）：對于滅菌過程構成特定的抗力的裝置，用于評價滅菌過程的有效性。
四、有關工藝參數與滅菌因子
1.滅菌工藝（Sterilization Process）：達到無菌規定要求所需的一系列操作。注：這一系列操作包括產品預處理（如果需要），在規定的條件下暴露于相應滅菌因子和需要的后處理，滅菌工藝不包括滅菌前的清洗、消毒或包裝等過程。
工藝變量（Process Variable）：滅菌工藝范圍內的條件，其變化可影響殺滅微生物效果。例：時間，溫度，壓力，濃度，溫度，波長等。
2.工藝參數（Process Parameter）：由工藝變量獲得的規定值。注：滅菌工藝技術規格包括工藝參數及其容限。
3.滅菌因子（Sterilizing Agent）：物理或化學實體，或各實體組合，具有能在規定條件下達到無菌的充分的殺菌活力。
4.平衡時間（Equilibration Time）：從參考測量點達到滅菌溫度開始，到負載的各部分都達到滅菌溫度所需要的時間。
5.維持時間（Holding Time）：滅菌室內參考測量點及負載各部分的溫度連續保持在滅菌溫度范圍內的時間。注：維持時間緊跟在平衡時間之后，時間的長短與滅菌溫度有關。
6.滅菌時間（Plateau Period）：平衡時間加上維持時間。
7.暴露時間（Exposure Time）：在規定允差范圍內維持工藝參數的時間。
8.滅菌溫度范圍（Sterilization Temperature Band）：負載和參考測量點的溫度波動范圍，其低溫度為滅菌溫度。注：這些溫度通常以攝氏度為單位。
9.參數放行（Parametric Release）：根據證實工藝參數是在規定容限范圍內產生的記錄，說明某項產品為無菌產品。
10.BD測試（Bowie and Dick Test）：對能滅菌多孔負載的滅菌器是否能成功去除空氣的測試。
11.周期結束（Cycle Complete）：表示程序設定的滅菌周期已經完成，可以從滅菌室中取出滅菌后的負載。
12.自動控制器（Automatic Controller）：根據預設定的參數，控制滅菌器按程序自動運行的裝置。
13.排除空氣（Air Removal）：從滅菌室內和被滅菌包內去除空氣，以幫助蒸汽的滲透。
14.參考測量點（Reference Measurement Point）：用于滅菌周期控制的溫度傳感器位置。注：由制造商規定的滅菌室內溫度低點。
15.滅菌周期分類（Sterilization Cycle Type）：根據滅菌過程完成的周期進行分類。注：小型滅菌器分為B、N和S三類滅菌周期。
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