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為實現進口替代，藥機企業正不斷加強自主研發
2022年11月12日 14:04:59
來源：制藥網 點擊量：4232
目前，創新研發已成為當下創新藥企聚焦的主流方向的同時，也在推動企業實現進一步高質量發展。
【化工儀器網 行業百態】目前，創新研發已成為當下創新藥企聚焦的主流方向的同時，也在推動企業實現進一步高質量發展。以百濟神州為例，2022年第三季度，百濟神州在創新藥商業化上表現十分亮眼，產品競爭力持續提升。具體來看，百濟神州核心產品BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)第三季度全球銷售額達到10.65億元。其中，百悅澤®在美銷售額同比增長超兩倍，達7.40億元。在中國，百悅澤®第三季度實現銷售額2.70億元。
此外，百濟神州另一款核心自研產品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)在第三季度持續放量。本季度，百澤安®在中國的市場銷售額達到8.79億元。從單季度的表現來看，百澤安®今年以來已取得3個季度的連續增長。
創新研發成藥企發展大勢，好消息不斷
在醫藥創新大勢下，目前眾多國產創新藥正在抓緊時間入場，受益于此，近期關于國產創新藥獲批上市、獲批臨床的消息也在不斷傳來。如近日，瓔黎藥業申報的1類創新藥林普利塞片獲批上市，適應癥為復發/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)的治療。11月9日，嘉晨西海宣布，公司開發的1類新藥JCXH-211注射液已經獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準開展1期臨床試驗，擬開發治療惡性實體瘤……
除了在創新藥上不斷發力外，當前還有部分藥企正在仿制藥方面加快研發步伐，搶占原研市場。據悉，綠葉制藥11月10日公布消息稱，公司控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優倍)正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準，公開資料顯示，地舒單抗原研企業是安進公司，這是一種新型RANKL抑制劑，是RANKL的全人化單克隆IgG2抗體，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。
在此之前，江蘇康禾生物制藥的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)也已以仿制4類報產獲批，視同過評，成為該產品第6家獲批的國內企業。該藥原研企業是美國新基公司，其在國內市場份額已從2019年超過21%下滑至2022年上半年不足1%，而石藥集團、恒瑞醫藥等國產藥企所占的市場份額則已經超過了原研。
為實現進口替代，藥機企業正不斷加強自主研發
當前，越來越多的國內制藥裝備廠商也在不斷加強自主研發，從多個環節切入制藥產業鏈，全方位、多領域實現進口替代。
例如10月17日，東富龍就發布公告稱，中國證監會已同意公司向特定對象發行股票的注冊申請。公司擬定增募資不超32億元，主要用于提升制藥設備產能和補充營運資金。據悉，東富龍定增募投項目落地后即可延伸公司產業鏈，構建CGT(細胞與基因治療)制藥設備、儀器和耗材的一體化產業生態，改變部分CGT制藥裝備進口為主的市場格局，抓住進口替代機遇，在關鍵領域不斷提高市場占有率。
同日，安彩高科在互動平臺上回復投資者稱，公司安陽基地兩期藥玻項目都投產后，預計年產能1萬噸。公司在加快安陽基地中性硼硅藥用玻璃項目建設同時，將充分利用河南藥用玻璃市場資源優勢，協同地方政府加快整合藥用玻管、玻瓶相關產能，擴大藥用玻璃產能規模，延伸產業鏈條，打造公司新的增長極。
值得一提的是，目前在眾多藥機企業研發實力不斷提升下，不少藥機企業還計劃提升國際收入占比，來迎接進口替代的機遇。其中，楚天科技就計劃2023年的海外銷售要在今年的基礎上增長30%-50%，并期望公司在2025年前后實現海外業務收入占總收入的50%左右，在2030年前后，力爭海外業務收入超過國內業務收入。
結語
業內預計，未來制藥產業中越來越多企業，將通過創新升級等方式，來更好的滿足市場需求，并加快替代進口的步伐。其中，技術經驗豐富、具備研發優勢的頭部國產藥機企業無疑將擁有更多發展機遇。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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