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標(biāo)準(zhǔn)實施 I 泰林牽頭起草的兩項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2025年5月1日起實施！2025/05/06

浙江泰林生命科學(xué)有限公司系泰林生物（股代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護等領(lǐng)域提供微生物檢測系列產(chǎn)品。在無菌檢查、微生物檢測、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國藥品食品檢測機構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢

臭氧消毒解析 I 高效消毒背后的科學(xué)和風(fēng)險2025/05/06

臭氧（O?）作為一種強效氧化劑，憑借廣譜殺菌、無殘留等特性，成為氣體空間消毒的熱門選擇。如果使用過程控制不當(dāng)，一方面會導(dǎo)致消毒失敗，另一方面引發(fā)設(shè)備腐蝕甚至危及人員安全。本文將從“原理”到“使用”，全面解析臭氧消毒的“正確打開方式”。01臭氧如何“殺滅微生物”臭氧消毒一般分為準(zhǔn)備，消毒和結(jié)束三個階段，：消毒的原理主要為破壞性氧化，通過穿透微生物細胞膜，氧化酶系統(tǒng)、DNA/RNA結(jié)構(gòu)，使細菌、病毒失活。其殺滅具備廣譜高效性、較好的擴散性，但殺滅效果受參數(shù)影響明顯。具體影響如下：1、濃度與時間的協(xié)同

敲黑板~您有一份微生物檢測微孔濾膜選型指南待查收2025/01/02

微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養(yǎng)或其他方法確認被截留微生物的數(shù)量。微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結(jié)果起到重大的影響，那么我們應(yīng)該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢？01濾膜孔徑選擇《中國藥典》和GB4789系列標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定微生物檢測濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風(fēng)險，而過小的孔徑則會降低過濾的效率。對于檢測微生物穿透的問題，我司經(jīng)過實驗證實即使小如挑戰(zhàn)除菌過濾器的缺陷短波單胞菌，使用0.45μm濾膜過濾后培

微生物挑戰(zhàn)法：細菌侵入測試儀2024/11/09

包裝系統(tǒng)密封性，是指藥品包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及其他氣體進入的能力。無菌產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)是保障產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)

微生物檢驗儀的保養(yǎng)秘訣，你做對了嗎？2024/10/28

維護與保養(yǎng)微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進行微生物限度檢查或微生物計數(shù)的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗儀的保養(yǎng)項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內(nèi)，長此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會析出，進而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘

歲月見證，品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章2024/09/29

集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀(jì)90年代，我國藥品微生物檢測行業(yè)從方法到標(biāo)準(zhǔn)都相對落后，導(dǎo)致當(dāng)時藥品質(zhì)量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴(yán)重威脅。在這樣的時代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強烈的

無菌檢查的“得力助手”集菌儀，這樣維護才行！2024/09/29

集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護每次實驗完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機身，避免濺出的液體在機身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進行清潔維護，帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個

解決方案 | 讓磷酸鹽TOC檢測更高效2024/09/14

在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導(dǎo)致設(shè)備損壞和測試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率，也增加了企業(yè)運營成本。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力，推出了HTY-CT1000B總有機碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒

無菌灌裝零浪費新模式 | 擘兩分星，一滴不漏2024/09/12

藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產(chǎn)流程中的核心環(huán)節(jié)，其精確性與效率直接關(guān)系到藥品的最終質(zhì)量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環(huán)境中，安全地轉(zhuǎn)移至其最終包裝容器，如西林瓶、預(yù)充針、凍存管。面對這一挑戰(zhàn)，每一步操作都需謹(jǐn)慎對待，以最小化不可避免的藥品損失。對于那些專注于研發(fā)高價值藥物的企業(yè)而言，藥品損失的問題尤為嚴(yán)峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價格高昂，往往還面臨著供應(yīng)稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評估階段，由于需求量小，每

載體型指示劑的拍檔 I 生物指示劑培養(yǎng)液2024/08/27

生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標(biāo)需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結(jié)果觀察，瓶身可進行信息標(biāo)記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d

【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法2024/08/27

《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應(yīng)進行微生物數(shù)量測定。那么，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法隨機抽取需檢驗批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關(guān)物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：注意：生物指示劑不要進

【微課堂】兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇2024/08/27

過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。泰林無菌隔離器真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生

解決方案|飲料微生物快速檢測，讓每一滴都純凈無憂2024/08/15

一、背景在當(dāng)今的食品工業(yè)中，飲料作為一種廣受歡迎的消費品，其安全性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)受到消費者和監(jiān)管機構(gòu)的高度重視。飲料，包括但不限于瓶裝水、果汁、碳酸飲料、乳制品和功能性飲料等，由于其豐富的營養(yǎng)成分和適宜的水分條件，容易成為微生物生長的溫床。因此，對飲料進行微生物檢測是確保其安全性和延長保質(zhì)期的關(guān)鍵步驟。二、傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法的缺點傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法是一種廣泛使用的微生物檢測技術(shù)，它通過將樣品涂抹或滴加在培養(yǎng)基上，然后觀察和計數(shù)生長的菌落來進行微生物分析。但存在檢測時間長、耗材量大、易受污染等風(fēng)險。并且應(yīng)對微

【新品】泰林化學(xué)指示卡助力滅菌效果監(jiān)測2024/07/26

在滅菌監(jiān)測過程中，除生物指示劑外，還要一類產(chǎn)品也扮演著重要的角色-化學(xué)指示卡。這是一類通過顏色變化來監(jiān)測滅菌過程的指示物，讓我們一起來揭開化學(xué)指示卡“神秘的面紗”。滅菌監(jiān)測使用的化學(xué)指示卡（ChemicalIndicator,CI）用于監(jiān)測滅菌過程，其原理為：根據(jù)暴露于滅菌過程中產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，揭示一個或多個過程變量的變化情況，從而為滅菌監(jiān)測提供可參考的依據(jù)。依據(jù)國家消毒產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)指示卡和生物指示劑均屬于消毒產(chǎn)品。化學(xué)指示卡含有對特定環(huán)境因素（諸如溫度、濕度、化學(xué)物質(zhì)等）敏感的化學(xué)

質(zhì)控菌株 I 微生物界的“凍齡魔法”2024/07/26

#質(zhì)控菌株定性/定量2020年版中國藥典藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則中指出“藥品微生物檢驗用的試驗菌應(yīng)為有明確來源的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。”泰林生物專注微生物檢測和控制30余年，潛心研發(fā)，目前可提供200余款質(zhì)控菌株，菌株來源明確，包含國內(nèi)及國外菌種保藏中心，并提供有效的微生物鑒定報告。適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、水務(wù)等多個領(lǐng)域，也可根據(jù)客戶需求定制特定菌含量或其他菌種的質(zhì)控菌株。質(zhì)控菌株質(zhì)控菌株應(yīng)用保護劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)，使菌株進入休眠狀態(tài)

水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株 I 簡便、安全、快速的質(zhì)量控制2024/07/25

微生物質(zhì)控菌株是應(yīng)用保護劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)制成的活性微生物制品，常用于培養(yǎng)基性能驗證，設(shè)備、方法準(zhǔn)確性驗證及操作人員的能力評估。泰林水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株應(yīng)用于水質(zhì)微生物檢測的質(zhì)量控制管理中，滿足水質(zhì)檢測質(zhì)量控制需求。生產(chǎn)質(zhì)控菌株所使用的保護劑能夠保留質(zhì)控菌株的活力、生化特性及其環(huán)境敏感性，在使用時須溶解于相應(yīng)的配套試劑，以獲得符合產(chǎn)品說明書中所標(biāo)示的檢測結(jié)果。泰林水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株優(yōu)勢每批提供檢測真值和置信區(qū)間值，批次精度RSD值≤10%水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株出廠控制在4代以內(nèi)可配套試劑完成定性和定量檢

解決方案 | 高鹽樣品TOC檢測案例：氟化鋰2024/07/22

在鋰鹽產(chǎn)業(yè)中，氟化鋰（LiF）作為關(guān)鍵的工業(yè)原料，其純度和質(zhì)量的檢測對于確保最終產(chǎn)品的品質(zhì)至關(guān)重要。然而，氟化鋰的高鹽性質(zhì)給傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）分析方法帶來了挑戰(zhàn)，因為這些方法在處理高鹽樣品時常常無法提供準(zhǔn)確的碳含量測量結(jié)果。氟化鋰粉末的高純度和微細顆粒特性，使得其在常規(guī)TOC分析儀器中難以實現(xiàn)有效的氧化和精確的碳含量測定。針對這一行業(yè)難題，泰林分析推出了創(chuàng)新的TOC分析解決方案，專為高鹽環(huán)境量身定制。我們的技術(shù)突破了傳統(tǒng)方法的局限，采用了先進的分析儀器和優(yōu)化的測量流程，確保了即使在高鹽條件

解決方案 | 更高效精準(zhǔn)地檢測高無機碳水中總有機碳2024/07/22

在快速城市化的進程中，水質(zhì)安全已成為公共健康的核心議題。城市水務(wù)系統(tǒng)，作為城市用水系統(tǒng)的調(diào)配中心，面臨著無機碳含量高導(dǎo)致的水質(zhì)監(jiān)測精度不足的挑戰(zhàn)。這一問題直接影響到水資源的科學(xué)管理和有效利用。某城市水務(wù)系統(tǒng)在水質(zhì)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)，高含量的無機碳對總有機碳（TOC）的測量造成了顯著干擾，這不僅影響了監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，也對水資源的評估和管理提出了更高的技術(shù)要求。泰林科技憑借對水質(zhì)監(jiān)測行業(yè)的深刻理解，研發(fā)了GM2000水質(zhì)監(jiān)測設(shè)備，并創(chuàng)新性地集成了ICR-90組件。這一技術(shù)突破有效去除了無機碳的干擾，顯

8項入選！泰林生物上榜2024年杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄2024/06/24

近日，杭州市經(jīng)濟和信息化局公布了《2024年度杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄》。經(jīng)過嚴(yán)格的評選和審核，我司子公司浙江泰林醫(yī)學(xué)工程有限公司產(chǎn)品過氧化氫消毒機、全自動菌落計數(shù)工作站、細胞制備工作站、子公司浙江泰林生命科學(xué)有限公司產(chǎn)品NC轉(zhuǎn)印膜、酶底物法智能培養(yǎng)計數(shù)一體機、全自動兩蟲檢測系統(tǒng)、子公司浙江泰林分析儀器有限公司產(chǎn)品HTY-DI1500總有機碳（TOC）分析儀、HTY-FT223全自動過濾器完整性測試儀，共計8項優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品被成功被列入《2024年度杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄》。這一榮譽不僅代表了我司產(chǎn)品的

重磅新品上市 | 泰林推出Filtailin系列高非對稱PES微孔濾膜2024/06/24

高粘度/高顆粒負載流體的過濾一直是制藥、食品行業(yè)用戶的一個痛點，典型流體包括眼藥水、培養(yǎng)基、生物制品、發(fā)酵液和果汁飲料等。對于這些流體，常規(guī)對稱結(jié)構(gòu)的微孔濾膜在過濾時就顯得“力不從心”，容易發(fā)生表面堵塞情況，需要頻繁進行更換。使用非對稱結(jié)構(gòu)微孔濾膜是可行途徑之一。由于其在橫截面上具有漸變尺寸的微孔結(jié)構(gòu)，當(dāng)以大孔面為進液面過濾時可實現(xiàn)對不同尺寸的污染物的分層梯度攔截，從而具有相比對稱膜更長的過濾壽命；同時，非對稱結(jié)構(gòu)減小了濾膜自身引起的過濾阻力，進一步使通量得到了提升。聚醚砜（PES）是一種性能優(yōu)