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膠帶持粘性測試儀試驗前的準備工作2022/03/08

傳統的靠經驗去識別膠粘性，已經不準確可行了，那么企業如何通過科學的方法，正確評估膠帶的粘性?膠帶粘性大小：將膠帶粘于試驗板上,下端懸掛標準荷重,經一段時間后,測量膠帶下滑距離或膠帶粘著時間用來評定膠帶粘著的持久性。膠帶持粘性測試儀介紹：采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。產品規格、測試次數、剝離強度、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。垂直度不高于±3°，實時顯示剝離力和峰值力數據，可顯示最大剝離力及平均力。有自動判斷功能，可做熱合

麻醉用過濾器檢測儀的試驗要求2022/02/28

麻醉用過濾器檢測儀的試驗要求1范圍YY0321的本部分規定了一次性使用麻醉用過濾器的要求，本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器（以下簡稱過濾器），與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。2規范性引用文件下列文件中的條款通過YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些標準的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分，GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫

魯爾圓錐接頭測試儀有哪些特征是我們不知道的2022/02/22

魯爾圓錐接頭測試儀主要用于測定標準魯爾圓錐接頭的物理特性，是鑒定魯爾接頭的重要手段之一。魯爾圓測試儀可測試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等多項性能指標。魯爾圓錐接頭測試儀特征說明：1、由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。2、測試項目、公稱規格、產品名稱、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定

留置針測試儀的使用說明2022/02/22

留置針測試儀又稱為靜脈套管針，它是由不銹鋼的芯；軟的外套管及塑料針座組成。穿刺時將外套管和針芯一起刺入血管中、當套管送入血管后，抽出針芯，僅將柔軟的外套管留在血管中進行輸液的一種輸液工具。留置針的外套管(導管)使用光滑柔軟的聚氨酯或硅膠材質，生物相容性高，在血管內呈漂浮狀態，對血管壁刺激性小；輸液時肢體活動不受明顯影響，留置針一般保留3-4天，利于搶救和治療；減少護理人員的工作量。留置針測試儀采用5.7英寸(120×90)多彩液晶觸摸顯示屏，plc中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、加載跨度、最大

吻合器切割力測試儀的相關知識普及2022/02/17

吻合器是醫學上使用的替代手工縫合的設備，主要工作原理是利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，類似于訂書機。鋒利度是吻合器物理性能檢測重要的項目指標，鋒利度是指切割刀刃口應鋒利，切割力應不大于0.80N。吻合器切割力測試儀采用5.7英寸（320×240）多彩液晶觸控顯示屏，plc中文菜單顯示。公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數據，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。測試儀符合YY0876，YY0174標準中相

膠粘帶90°剝離強度的試驗方法2022/02/16

以90°剝離粘貼于物體表的膠粘帶所需力的試驗方法。把粘貼有膠粘帶的鋼板固定在儀器中，再將該儀器放人試驗機的固定夾具上,膠粘帶的自由端固定在可以移動的夾具力，將膠粘帶垂直地從鋼板表面剝離，并通過水平移動鋼板與膠粘帶一直保持90°角度。鋼板相對于設備呈水平開口可以隨著夾具的移動而水平移動且保持90的剝離角度，鋼板可在正常壓力下自由移動，或通過與可移動夾具直接連接進行移動。試樣的自由端固定在可移動夾具上按常規試驗方法進行剝離強度的測量。

藥用組合蓋墊片穿刺落屑測試儀檢驗要求2022/02/15

穿刺落屑檢驗要求：取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上，在容器內注入約一半體積的水。分成兩組，開啟拉環，分別用塑料及金屬穿刺器（尾部連接一段軟管）垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次（需刺透內蓋)，拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內注入5ml的水。重復上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋﹐將容器內的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑殘留。在自然光線下，肉眼觀察（保持眼與濾紙之間的距離約為25cm)快速濾紙上的落屑數（直徑等于或大于50um)，塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數均不得過20粒。

血液凈化裝置的體外循環血路結構密合性正壓和負壓試驗介紹2022/02/14

體外循環血路結構密合性檢驗：正壓試驗：可采用如下方法之一進行測試:a)(仲裁法)用37℃士1℃的水注滿器件關閉所有接頭。施加1.5倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。b)關閉所有接頭，將器件浸沒于37℃士1℃的水中。施加15倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min，目視檢察器件是否有泄漏。負壓試驗：可采用如下方法之一進行測試:a)(仲裁法)用37℃士1℃的除氣泡水注滿器件關閉所有接頭。施加15倍于生產廠建議最大壓力的負壓或

輸液針尖鋒利度試驗步驟2022/01/15

輸液針尖鋒利度試驗要求：a)速度V=50mm/min～250mm/min，平均驅動精度≤設定驅動速度士5％;b)0N～50N的傳感器，平均精度為滿量程的5％;c)聚合膜夾持后穿刺區直徑等于10mm。聚合膜材料適合于穿刺試驗的聚合膜是具有彈性、厚度為0.35mm0.05mm、邵爾(A)硬度為85士10的聚氨酯膜輸液針尖鋒利度試驗步驟：1聚合膜在22℃2℃下放置至少24h，并在相同的溫度下進行試驗。2將一片連續長度的聚合膜(c)的一部分豎直夾于夾持裝置(d)中，應免聚合膜受張力。如果聚合膜具有精加工

呼吸導管連接牢固度試驗方法2022/01/11

呼吸導管連接牢固度試驗方法通過施加一個軸向的分離力來測試連接部件的牢固性。1.吸引導管狀態調節的設施。溫度為23℃士2℃,相對濕度為50%土20%.并在該條件下進行試驗。2.在吸引導管的供試零件之間施加分離力的測試裝置,能使兩者以200mm/min土20mm/min的速度分離,測量并記錄施加的軸向分離力。連接牢固度試驗步驟：1.將吸引導管放置在溫度為23℃土2℃和相對濕度為50%士20%的條件下1h,并在該條件下進行試驗。2.以200mm/min士20mm/min的速度對導管組件施加分離力，觀察

醫用注射針穿刺力測試儀做穿刺試驗介紹2022/01/10

CL15811-E醫用注射針針尖穿刺力測試儀是根據GB15811-2016，（eqvISO7864-1993）“一次性使用無菌皮下注射針”中的有關條款設計制造的。專門用于測試醫用注射針針尖的穿刺力。CL15811-E醫用注射針針尖穿刺力測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。環境：工作溫度：5～40℃相對濕度：45～80％電源

流量調節式輸液器泄漏試驗操作方法2022/01/07

流量調節式輸液器泄漏試驗介紹：1.試驗開始前,在試驗溫度下對輸液器進行狀態調節。2.按照制造商提供的使用說明進行操作。3.將刻度流量調節器設定在“開”的位置使輸液器一端與壓縮空氣源連接。將輸液器另一端封閉。浸人(40士1)℃的水中向輸液器內部施加高于大氣壓50kPa的氣壓持續15s檢驗輸液器是否有任何泄漏，并在刻度流量調節器最大刻度值25%50%和75%接近標有數字的刻度上重復進行試驗4.將刻度流量調節器設定在“關”的位置輸液器一端連接到壓縮空氣源,另一端打開。將輸液器浸人(40+1℃的水中向輸

眼科光學 人工晶狀體機械性能測試方法2021/12/29

眼科光學人工晶狀體機械性能測試方法文件起草標準（ISO11979-3;2012，MOD)國家藥品監督管理局發布YY0290的本部分規定了人工狀主要的機性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節的人工晶狀體，不適用于角膜植入物下列文件對于本文件的應用是有幫助的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改)適用于本文件。YY0290.2眼科光學人工晶狀體第2部分:光學性能及測試方法(YY0290.2-2009，IS11979-2:1999MO

外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法2021/12/28

外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法本標準按照GB/T1.1--2009給出的規則起草。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會（SAC/TC110/SC1）歸口。本標準用于測量金屬接骨螺釘（以下簡稱螺釘）旋入旋出標準材料時所用的扭矩。檢測產品的一致性。本試驗夾持工裝夾持鉆套，利用驅動工裝頂住被測螺釘旋轉，由數據采集傳感器采集x軸旋轉扭矩-y軸運動數據，配合儀器專用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運動力。傳感器精度±0.3°。數據記錄設

口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測方法2021/12/24

口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測方法試用標準YYBB10062012口服液瓶用撕拉鋁蓋KoufuyepingyongSilaLfigaiTearingCapsforOralLiquidPreparationBottles本標準適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋(拉力測試)【外觀】取本品適量，在自然光線明亮處目測，鋁蓋內外應清潔光亮，無異物，無殘留潤滑劑、毛刺和損傷:色澤應基本一致:撕開線的切線應無切透現象:切線應平整，切口處應無明顯毛刺，切口線應與撕拉線吻合，便于撕拉。【鋁件材料機械性能】試取同批號鋁件片材適量，

鼻氧管氣流阻力測試方法2021/09/08

鼻氧管氣流阻力測試方法：1將試驗用鼻氧管放置在23℃士2℃的測試環境里1h進行狀態調節。2連接測試裝置,但不連接鼻氧管，調節流量至制造商規定的額定流量，觀察壓力表，等壓力表示值穩定后，記錄下此時壓力表的壓力值P1，即為測試裝置的氣流阻力。3將鼻氧管連接至測量裝置的出氣口上,并使其自然伸直,調節流量至制造商規定的額定流量，觀察壓力表，等壓力表示值穩定后，記錄下此時壓力表的壓力值P2.4用公式(P2-P1)計算得到鼻氧管的氣流阻力。鼻氧管氣流阻力測試儀介紹：由可以調節流量的呼氣氣源（正壓氣源）、標準

手術單脹破性能測試解決方案2021/01/16

執行標準應符合YY/T0506.2-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：性能要求和試驗方法》標準中相關條款設計制造。測試方法符合GB/T7742.2-2015《紡織品織物脹破性能第2部分：脹破強力和脹破擴張度的測定氣壓法》氣壓方式測試。手術單脹破強度性能測試儀解決方案：手術單脹破強度性能測試儀由智能控制器、測壓機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由PLC、AD模塊、液晶顯示屏、急停、電源、采集位移系統、計時系統等部分組成屏幕采用全中文視窗顯示，觸摸控制進行

醫用縫合針彈性韌性測試儀操作方法2021/01/16

TR0043-D醫用縫合針彈性韌性測試儀是根據YY0166《帶線縫合針》、YY0043《醫用縫合針》等有關標準而設計制造，技術性能和指標*符合國家醫藥行業有關標準。專門用于測試醫用縫合針彈性、韌性。技術參數：一、環境：工作溫度：5～40℃相對濕度：45～80％電源電壓：220V±22V電網頻率：50HZ±1HZ消耗功率：500VA儀器公稱范圍：0.2～1.3mm;12mm≤L﹤80mm。變形分辨力：0.01mm,控制變形速率：0.01mm/s～1mm/s二、顯示方式：采用320×240多彩液晶顯

YFZ02-B醫用針針尖強度刺穿力測試儀操作介紹2021/01/16

YFZ02-D醫用針針尖強度刺穿力測試儀是根據YY0666《針尖鋒利度和強度試驗方法》、YY0166《帶線縫合針》、YY0043《醫用縫合針》、GB2024《醫用針灸針》等有關標準而設計制造，技術性能和指標*符合國家醫藥行業有關標準。專門用于測試醫用針針尖強度刺穿力。YFZ02-B醫用針針尖強度刺穿力測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，觸控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示

醫療器械密封性測試儀操作方法2021/01/16

YM-C醫療器械密封性測試儀是依據醫療器械國家標準中的有關條款而設計的,用于測試輸液器、輸血器、輸液針、導管、快速接頭等器械密封性能的設備.技術參數環境:工作溫度：5～40℃相對濕度：（45～80）％電源電壓：220V±22V電網頻率：50HZ±1HZ正壓檢測:120KPa～400Kpa(大氣壓力為100Kpa)相當于表壓20KPa～300Kpa,誤差不大于±2.5％,LED數字顯示正壓.測量系統正壓保持:在1分鐘內不可跌落2Kpa.測試持續時間:5S～99.9分,誤差不大于±1s,LED數字顯