麻醉用過濾器檢測儀的試驗要求

1  范圍

                YY  0321  的本部分規定了一次性使用麻醉用過濾器的要求，本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器（以下簡稱過濾器），與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。

2  規范性引用文件

              下列文件中的條款通過YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些標準的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分，

             GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫療器械6％（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求

             GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫療器械6％（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭

             GB8368一次性使用輸液器重力輸液式

            GB/T14233.1醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法

             GB/T14233.2醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法

            GB15810一次性使用無菌注射器

           GB/T16886.1醫療器械生物學評價：第1部分：評價與試驗

           YY0466醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號

           過濾器分為空氣過濾器和藥液過濾器。