外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
本標準按照GB/T1.1--2009給出的規則起草。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標準用于測量金屬接骨螺釘(以下簡稱螺釘)旋入旋出標準材料時所用的扭矩。檢測產品的一致性。
本試驗夾持工裝夾持鉆套,利用驅動工裝頂住被測螺釘旋轉,由數據采集傳感器采集x軸旋轉扭矩-y軸運動數據,配合
儀器專用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運動力。傳感器精度±0.3°。數據記錄設備可連續記錄扭矩與旋轉角度,扭矩以國 際公制單位(N.m)為單位,扭矩分辨力達到最大所測扭矩10%。角位移標尺應有足夠靈敏度,可以記錄顯示至少4圈 的數據。
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