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影響凍干制品生物活性的幾方面因素2024/03/03

影響凍干制品生物活性的因素：1.蛋白或者酶的耐受程度，包括、耐冷、耐熱、抗剪切力、抗氧化力、失水復(fù)活能力等2.凍結(jié)速率帶來的機械損傷問題。3.玻璃化轉(zhuǎn)變溫度保護問題。4.干燥固體中剩余水分對活性的影響。5.貯藏環(huán)境的溫度和濕度對于活性的影響。凍干生物活性保持關(guān)鍵因素：適合的配方+出色的凍干機如Pilot10-15T凍干機+科學(xué)的凍干曲線+科學(xué)的實驗凍干生物活性我們的凍干實驗室測試范圍：生物制藥、IVD診斷試劑及生物基因工程劑種。Pilot10-15T凍干機的低溫度達到了-60℃，冷阱更是能夠達到

凍干工藝中的退火技術(shù)2024/02/29

凍干工藝中的退火是預(yù)凍階段一個重要的工藝方法，其可以有效的縮短凍干周期和解決一些凍干外形問題。退火是指將冷凍的樣品溫度降至高于玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，低于共晶點溫度,并維持一段時間。退火工藝最直接的好處就是通過晶型重組，能夠改變冰晶的形態(tài)和大小分布，原來的小冰晶重組變成了大冰晶，從而在一次干燥階段促使水快速升華。擴?升華孔道，減?升華阻?，縮短凍?時間，并且容易獲得優(yōu)雅的外觀。凍干工藝中的退?涉及三個關(guān)鍵?藝參數(shù)：退?溫度，退?維持時間，退?后降溫時間。更多關(guān)于退火技術(shù)問題可聯(lián)系我們凍干工藝技術(shù)老師，提

凍干機如何充注制冷劑2024/02/25

凍干機運行過程中出現(xiàn)壓縮機不制冷，一定要先檢查壓縮機是否缺制冷劑，一般會是壓縮機缺制冷劑的原因，制冷劑一般分兩種，一種是R404A,一種是R23。凍干機制冷系統(tǒng)的充注必須在系統(tǒng)排空干燥后進行，系統(tǒng)中殘存的空氣或水分在一定條件下與氟利昂混合會發(fā)生水解形成一種酸性物質(zhì)，這種物質(zhì)會腐蝕金屬，并使油變污濁，從而危害整個設(shè)備。凍干機制冷系統(tǒng)安裝完畢后，進行以下步驟：1）系統(tǒng)打壓，可用氮氣充至1.5MPa。2）加壓后保持穩(wěn)定1小時。3）檢漏檢查所有接口處和焊縫處，包括壓縮機組、管道、板式換熱器等，將所有泄漏

凍干分子試劑的開發(fā)2024/02/20

凍干分子試劑的開發(fā)???這就需要我們帶上冷凍干燥顯微鏡的眼睛，對試劑進行熱分析。我們逐漸升高溫度，直觀地確定塌陷點。為了更加詳細的分析，結(jié)合電阻抗和差熱分析，確定配方的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。這樣一來，我們就能知道如何在室溫下高效存儲試劑了！??接下來，我們根據(jù)這些熱分析結(jié)果，將酶、緩沖液、引物、探針等配方成凍干珠溶液，并通過相容性、初篩、復(fù)篩的方式確定最佳配方成分。我們不但要看珠粒的形態(tài)和精致度，還要運用改進的差示掃描量熱法(DSC)來表征產(chǎn)品的熱性能。這樣，我們才能保證試劑的質(zhì)量不受影響！????為

凍干保護劑甘露醇在抗體中的應(yīng)用2024/01/29

凍干保護劑甘露醇在抗體中的應(yīng)用，甘露醇通常用作抗體制劑中的填充劑，可以為凍干粉餅賦形，防止坍塌。甘露醇其結(jié)晶類型有α-、β-、δ-甘露醇、半水合甘露醇和無定形甘露醇。結(jié)晶甘露醇有助于形成更穩(wěn)固的蛋糕結(jié)構(gòu)，無定型甘露醇有保護劑作用但是沒有賦形劑作用。半水合甘露醇會將結(jié)合的水分子釋放到蛋糕結(jié)構(gòu)中，反而會降低藥物制劑的穩(wěn)定性。對凍干保護劑研究感興趣請聯(lián)系我們，我們可提供服務(wù)：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)。化妝品凍干配方開發(fā)。制藥

蜂王漿凍干粉的凍干工藝制作過程2024/01/28

蜂王漿中含有人體必需的蛋白質(zhì)，多種微量元素以及酶類，脂類、糖類、激素、磷酸化合物等。為了方便長期儲存和運輸將蜂王漿凍干成粉，其活性穩(wěn)定，比如蛋白質(zhì)、酶類物質(zhì)不會發(fā)生變性和丟失其生物活性；其次，蜂王漿凍干粉在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變。存放3年質(zhì)量不會改變。蜂王漿凍干粉的凍干工藝制作過程：選用5平米凍干機Pilot50-55E裝樣量大約在100KG，將Pilot50-55E凍干機的溫度降至-40℃，使蜂王槳全凍結(jié)，然后調(diào)節(jié)真空度，使蜂王漿料溫保持在-25℃左右，冷凝器的溫度控制在-50℃左

10平米大健康凍干機的性能及特點2024/01/20

今天我要向大家隆重介紹一款令人興奮的產(chǎn)品??LYO-10（10平米凍干機）！LYO-10是一臺擁有著無窮魅力的大健康凍干機，它給我們的生活注入了更多的美好與可能性。這臺機器能夠?qū)⒏鞣N天然食材凍干成大健康、天然的產(chǎn)物，為我們的健康保駕護航。無論你想要做什么凍干項目，大健康凍干機LYO-10都能勝任。無論是制作燕窩、山珍、海味，抑或是各種滋補品，這臺凍干機都能幫助你完成。它能夠處理有機和無機材料，為你打造出一份份健康、美味與營養(yǎng)豐富的凍干食品。大健康凍干機LYO-10擁有200-300Kg的產(chǎn)能，它

5平米大健康凍干機的性能特點2024/01/15

【Pilot50-55E五平方米硅油型凍干機】【持久耐用】機身全不銹鋼制作，耐腐蝕，符合GMP標準，機身更加堅固耐用，保證使用壽命超過10年！【性價比好】作為實惠的五平方米凍干機，Pilot50-55E凍干機擁有好的性價比，讓你沒有任何后顧之憂！【凍干效果好】內(nèi)置硅油冷卻系統(tǒng)，讓Pilot50-55E凍干機可捕水超過150L，凍干效率非常高。?【穩(wěn)定無任何問題】平均無任何問題時間超過三萬小時，Pilot50-55E有好的品質(zhì)保障，它就是為穩(wěn)定而生！???【認證】通過CE認證，安全有保障。更執(zhí)行I

酶混合試劑的凍干操作過程2024/01/06

酶混合試劑的凍干操作過程，把制品按要求進行-20℃冰箱存儲。上樣前樣品進行常溫融化，EP管內(nèi)的液體混勻并離心。向裝有酶試劑的八連排的每孔加入等體積的保護劑溶液，混勻后離心待上機。計算保護劑添加量，稱取保護劑粉末加入到質(zhì)粒溶液中溶解混勻離心，再分裝回原始凍存管中，再次進行離心待上機。將八連排插在96孔金屬制鏤空管架上或是金屬制96孔模具內(nèi)，需蓋八連排管蓋子，管架直接放在凍干機板層上；使用Pilot10-15ES凍干機：將凍存管插在塑料管架上，管架直接放在凍干機板層上，蓋子也放在板層上一起凍干。凍干

分子類診斷試劑的凍干工藝實驗2024/01/03

分子類診斷試劑一般在-20℃冰箱內(nèi)儲存，使用前在室溫融化，并進行渦旋混勻、離心處理。將待點樣溶液混合配置，包括酶mix，引物mix，LP-3，水，可以分成2-3個組分，按照一定比例去配置。在使用液氮將點樣容器及分隔器進行浸泡降溫，并一直保持容器內(nèi)有液氮浸泡；使用移液槍手動進行點樣。點完后使用鑷子（提前浸泡），將微球快速收集至裝有液氮的西林瓶中；盡快上到已降至低溫（上樣時板層溫度為-50℃）的凍干機中。選用凍干機建議選Pilot5-8ES，凍干面積0.5平米，箱阱分離式，大立式冷阱，凍干效率高，P

藥瓶在干燥過程中生產(chǎn)型與實驗型凍干機干燥速度的差異2023/12/29

藥瓶在干燥過程中生產(chǎn)型與實驗型凍干機干燥速度的差異，藥瓶傳熱量在干燥過程中，特別是在升華干燥階段，生產(chǎn)型與實驗型凍干機的干燥速度的差異是因為傳到擱板上配置藥瓶熱量不同所引起的。擱板中心部的藥瓶，平均來說其周圍側(cè)面被同溫度的藥瓶所包圍，熱量主要從底面?zhèn)魍破罚渲袃H少量從上擱板通過輻射傳熱。但是，擱板周邊的藥瓶，卻受到從板層端部的空余面（未放置藥瓶的部分）和箱體壁面的傳熱等影響。Pilot5-8T凍干機凍干效率高，板層均一度達到±1℃，凍干后的制品一致性好，復(fù)溶性好。Pilot5-8T凍干機在藥物

質(zhì)控品的凍干操作過程2023/12/22

質(zhì)控品由主要原料、生物輔料、化學(xué)輔料或緩沖體系等組成，質(zhì)控品的外觀形態(tài)可以分為液體和凍干粉兩種形式，通常凍干粉相較于液體的穩(wěn)定性更好、效期更長。質(zhì)控品做凍干時的操作過程：1.在做實驗前將質(zhì)控品分裝在西林瓶內(nèi)，將膠塞虛蓋在西林瓶上，準備好后開始做凍干。2.根據(jù)分裝好的質(zhì)控品上樣量來選擇凍干機，1平米的pilot10-15ES凍干機可裝載直徑22mm的西林瓶大約2000瓶左右，凍干倉一共5個板層，每個板層大約裝載400瓶左右。3.凍干工藝的設(shè)置，分3個階段做設(shè)置，預(yù)凍設(shè)置溫度大約在-45℃左右時間大

聚合物納米粒溶液的凍干工藝2023/12/13

聚合物納米粒與特定的生物分子結(jié)合,可以實現(xiàn)靶向輸送藥物、檢測疾病標志物和治療疾病等功能。同時,聚合物納米粒子還可以通過特定配體與腫瘤細胞表面的受體結(jié)合,實現(xiàn)精確的靶向治療。聚合物納米粒溶液的凍干工藝：上樣前將西林瓶內(nèi)液體混勻并輕甩至溶液都處于西林瓶底部。使用Pilot2-4M凍干機做凍干，虛帶凍干膠塞，瓶底部直接接觸在凍干機板層上。設(shè)置凍干工藝后開始做凍干：先是設(shè)置預(yù)凍溫度大約-60℃，保溫時間大約在240分左右，然后進行升華干燥，分4個階段，溫度從-45℃-30℃，大約1200分鐘左右。Pil

凍干機到現(xiàn)場后的安裝與調(diào)試2023/11/29

凍干機到用戶方后，可提供設(shè)備的安裝、調(diào)試服務(wù)（僅限于國內(nèi)）。但有些項目需用戶方預(yù)先做好準備，具體要求如下。1.安裝設(shè)備的廠房要求系統(tǒng)要求廠房的承載能力應(yīng)大于900kg/m2，廠房內(nèi)不能有腐蝕性和易燃易爆氣體，地面平整牢固。不需預(yù)埋地腳。廠房內(nèi)應(yīng)包括主機房、控制室、無菌室等，主機房和控制室的環(huán)境溫度允許在15~30℃，但無劇烈變化，太陽不直射設(shè)備。無菌室可根據(jù)制品情況自選決定潔凈級別，濕度要求40%~80%。無菌室外可根據(jù)制品情況自選決定潔凈級別和濕度。2.凍干機安裝要求凍干機安裝到合適位置，整體

凍干機在運行前需要做哪些工作2023/11/27

凍干機在運行前的準備工作：1)在運行前應(yīng)對凍干機作全面檢查。2)凍干機的干燥箱要全部的清潔，除凈所有不凝結(jié)物質(zhì)（如油脂、污垢、溶媒等），排除箱內(nèi)水分，然后進行板層上料工作，所有的板層必須裝載均勻。3)箱門及其密封處不能帶有其它雜質(zhì)。4)確認制品的探頭正確放置。5)確認控制系統(tǒng)所有開關(guān)都復(fù)位。6)在不過分用力的情況下，關(guān)閉干燥室的門。7)所有儀表都處于正常工作狀態(tài)。8)確認沒有報警信號顯示。9)根據(jù)需要設(shè)置的制冷、加熱溫度及速率。10)電氣柜上的鑰匙開關(guān)處于“開”位置。Pilot2-4M凍干機，它

凍干機在第一次運行時要注意哪些方面2023/11/21

凍干機在第一次運行時要注意哪些方面如果凍干機是第一次運行或停放時間較長，需要運行或重新運行時，為確認凍干機的性能狀況，應(yīng)首先作一次空載運行。凍干機抽空速率和真空度可能要差一些，這屬于正常現(xiàn)象，但要密切注意以下情況：1)制冷機組的聲音、發(fā)熱情況2)冷凍機組的油位、色澤情況3)機頭、機尾的結(jié)霜情況4)視液鏡的顏色、氣泡情況5)壓縮機貯液筒的溫度情況6)循環(huán)泵的聲音和壓力情況7)放氣、放水、化霜閥的漏氣情況8)真空泵開啟30min后的聲音及排煙口的排煙量情況，壓縮機機頭結(jié)霜的多少、視液鏡中氣泡的多少能

凍干終點判定的操作過程2023/11/13

正確地判斷凍干終點能夠保證凍干物質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定，同時也會對產(chǎn)品的質(zhì)量和保質(zhì)期產(chǎn)生直接的影響。在凍干終點判斷過程中，必須根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和凍干機的工作性能，采用合適的判斷方法，嚴謹?shù)剡M行判斷，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。凍干終點判定的操作過程首先要關(guān)閉中隔閥，達到設(shè)定的時間后才能進行終點判斷，如果泄漏量低于設(shè)定值則會自動運行結(jié)束；泄漏量高于設(shè)定值則報警，繼續(xù)進行第二次階段干燥，直到泄漏量低于設(shè)定值為止。自動結(jié)束先關(guān)閉小蝶閥；然后依次關(guān)閉真空泵；壓縮機；冷凝器閥；循環(huán)泵。Pilot5-8T凍干機特點：1.完整的

凍干注射制劑評價指標2023/11/07

凍干技術(shù)作為一種高新的干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品、精細化工等產(chǎn)品中。注射劑是指一類通過注射途徑給藥的制劑。凍干制劑就是用冷凍干燥法制得的注射用的無菌粉末。在常溫下不穩(wěn)定的藥物需要制成凍干試劑例如干擾素、輔酶A、血液制品等。凍干注射制劑評價考察的關(guān)鍵指標：1、外觀性狀：凍干后的制劑應(yīng)為疏松塊狀物，表面光滑，是一個整體，能夠符合運輸?shù)囊蟆ｎ伾珣?yīng)該符合本來的顏色。2、活性物質(zhì)含量：凍干后的活性物質(zhì)或者API主要成份應(yīng)該達到含量要求，通常應(yīng)為標示量的90%~110%。3、酸堿度：凍干后的復(fù)溶

非標訂制凍干機系統(tǒng)服務(wù)2023/10/30

為各個行業(yè)提供了大量高品質(zhì)非標凍干系統(tǒng)服務(wù)，涉及到眾多領(lǐng)域及應(yīng)用。成功案例包括：液氮預(yù)凍凍干機、硅油板層獨立控溫凍干機、具備完整PAT技術(shù)凍干機、根據(jù)用戶場地布局的各種結(jié)構(gòu)凍干機、車載凍干機、適合野外作業(yè)的凍干機、適合用戶狹窄場地的迷你型凍干機、實現(xiàn)自動化流水線的凍干機及上下游設(shè)備、實現(xiàn)IVD生產(chǎn)要求的特殊凍干機及相應(yīng)設(shè)備。非標服務(wù)流程1.接收客戶信息用戶的非標凍干系統(tǒng)需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗證非標系統(tǒng)的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標凍干設(shè)備、非標凍干智能系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)非標凍干

蛋白質(zhì)凍干的穩(wěn)定性問題2023/10/24

蛋白質(zhì)凍干，是一種能夠使蛋白質(zhì)在長期保存過程中具有較好的化學(xué)穩(wěn)定性和可接受的物理變異因素（聚集和沉降）的折中方法：更注重溶液中蛋白質(zhì)的聚集和沉降而添加的物料往往在保持其具有穩(wěn)定的物理特性時導(dǎo)致更強的化學(xué)變異，凍干則提供了這些溶液條件下無法實現(xiàn)預(yù)期穩(wěn)定性的替代方案。蛋白質(zhì)制品凍干的核心在于保持其工藝過程中的穩(wěn)定和貨架期的穩(wěn)定，貨架期內(nèi)至少應(yīng)具有比溶液形式更顯著的穩(wěn)定性，比如更高的保存溫度。把蛋白質(zhì)制品凍干分為兩部分：第一部分是凍干對制品穩(wěn)定性的影響，第二部分是貨架期內(nèi)制品的穩(wěn)定性。這是兩個需要相對