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藥用級(jí)十二烷基硫酸鈉的藥典指標(biāo)

來(lái)源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2019年06月26日 11:18  

 [151-21-3]
    本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。
    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭。
    
    【鑒別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    (2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    【檢查】堿度    取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.60ml。
    氯化鈉    取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)節(jié)pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
    硫酸鈉    取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時(shí),趁熱濾過(guò),濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過(guò)夜,濾過(guò),濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應(yīng),并在500~600℃熾灼至恒重,殘?jiān)c氯化鈉的總量不得過(guò)8.0%。
    未酯化醇    取本品約10g,精密稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時(shí)加氯化鈉以助分層,合并正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用無(wú)水硫酸鈉脫水,濾過(guò),濾液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分鐘,放冷,稱重:本品含未酯化醇不得過(guò)4.0%。
     
    重金屬    取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    【類別】藥用輔料,濕潤(rùn)劑和乳化劑等。
    【貯藏】密封保存。

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