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2016
03-09

潔凈室無塵室的等級區分
無塵布的適用范圍很廣,只有潔凈要求比較高的,都會用到,比如,LCD組裝,或是一些表面清潔等無塵室根據潔凈程度不同分很多等級目前各半導體加工和面板組裝廠的無塵室等級大都為1000級和100級的居多數字越小,潔凈等級越高1000級的概念是:每立方英尺內,大于等于0.5的灰塵顆粒不能過1000顆100級的概念是:每立方英尺內,大于等于0.3的灰塵顆粒不能過100顆注意了,每個等級所管控的顆粒大小也不一樣依據美國聯邦政府頒布的標準【FederalAtandard(FS)209E，1992】，可將無塵室分
2016
03-07

食用菌母種培養基的配制
母種培養基的配制1.器具：試管刀天平鋁鍋棉塞紗布漏斗燒杯量筒2.常用的母種培養基配方①馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基(PDA)：馬鈴薯(去皮)200g，葡萄糖20g。瓊脂20g，水1000ml，{如果需要配制250ml的培養基，那么馬鈴薯、葡萄糖、瓊脂的比例是50:5:5}，也可用蔗糖取代葡萄糖，即為PSA培養基。還可以添加磷酸二氫鉀3g，硫酸鎂1.5g，維生素B110㎎，即為馬鈴薯綜合培養基。廣泛適用于各種食用菌母種的分離，培養和保藏。②馬鈴薯玉米粉培養基：馬鈴薯(去皮)200g，蔗糖20g，玉米粉5
2016
03-03

凈化工作臺出廠前必須的檢測儀器
優勢：標準化生產，我們有十余年生產潔凈工作臺經驗及員工，800㎡標準廠房，并嚴格按照ISO9001~2000質量體系標準，加以的激光、數控轉塔沖壓、剪折、壓床等設備生產的凈化設備質量好、交貨快，并逐臺通過嚴格檢測，合格后才能出廠，所以敬請客戶放心選購。潔凈度：我們使用的HEPA.PA采用H14-U17高性能、低阻力的抗油濾芯，經的折紙流水線在十萬級潔凈室內生產安裝完成，過濾效率≥0.3um~0.12um塵埃≥99.99~99.99995%(鈉陷法)，確保我們的“"潔凈工作臺潔凈度達ISO5級(美
2016
03-02

關于塵埃粒子在線監控系統設計的一些建議
背景介紹法規背景：2010版GMP附錄1對在線監控系統的一些要求：第十條應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測：(一)根據潔凈室和空氣凈化系統確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置病進行日常動態監控。(二)在關鍵操作的全過程中，包括設備組裝操作，應當對*潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計數器時，應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。*潔凈區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。灌裝或分裝時，由于產品本身產生
2016
03-01

潔凈無塵室車間凈化造價分析
針對此問題我們先提出一個概念：每一個無塵車間都是*的存在,因此不會有一個固定的套餐去做為參考.但是我們可以把影響造價的因素列出,作為造價的參考.1.等級,市場上常規可分為：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、一……,級數越小潔凈度要求越高,則造價越高2.生產工藝連續,各室無獨立性,適用于大規模的生產工藝,無塵車間面積大,間數多,位置較集中,但各室潔凈度不宜相差太大,通過所選送回風口的形式及不同的布置,可實現多種氣流組織方式,統一送、回風,管理集中,系統管理復雜,各潔凈室不可單獨調節,維修量
2016
02-26

負壓稱量罩的簡介及工作原理
負壓稱量罩的工作原理稱量室是一種用于制藥、微生物和科學實驗等場所的局部凈化設備,它一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由千級垂直層流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保護。一．產品特征：1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區域，產生一個
2016
02-26

空氣消毒機使用管理制度
1、認真遵循“消毒機械管理制度”的有關規定：凡購置動態空氣消毒機（以下簡稱消毒機）必須報醫院感染控制科審批登記。2、科室必須有專人負責消毒機的保養和維護，認真學習每臺消毒機的《使用說明書》，并妥善保存。3、安裝、使用和維護消毒機之前，科室必須仔細閱讀《使用說明書》，必須掌握該產品的適用環境、使用體積、工作環境條件與保養維護。未詳細閱讀《使用說明書》者不得操作使用。4、消毒機嚴禁范圍使用，包括適用環境、適用體積；若溫度、濕度等不在標準工作環境條件內，宜改變消毒方法。5、使用消毒機時，注意房間的密閉
2016
01-29

無菌室浮游菌測試操作規程
1范圍：本標準規定了醫藥工業無菌室和潔凈區中浮游菌的測試條件和測試方法。本標準適用于醫藥工業無菌室和潔凈區，無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環境的驗證。2引用標準：GB/T16293?2010藥品生產管理規范(1998修訂)附錄。3標準潔凈度活微生物數/m3100級510000級100100000級5004測試方法4.1方法提要本標本采用的方法是計數濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基(選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養基)，經若干時間和適宜的生長
2016
01-14

生物潔凈室設計方案介紹說明
生物潔凈室設計在建設方的土建圖、招標說明文件基礎之上進行，依據《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71-90、《通風與空調工程施工及質量驗收規范》、《建筑安裝工程技術操作規程通風空調》、《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》、《民用建筑電氣設計規范》等規范中相關條例的規定，對實驗室場
2016
01-12

FKC-III型浮游菌采樣器標準操作程序
文件名：FKC-III型浮游菌采樣器標準操作程序編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：審核日期：批準日期：頒發部門：發布日期：實施日期：分發范圍：1目的建立一個浮游菌采樣器標準操作程序，保證儀器的正確使用和合理的維護保養。2范圍適用于FKC-III型浮游菌采樣器。3職責QA人員遵照執行。4內容4.1編制依據FKC-III型浮游菌采樣器使用說明書。4.2準備工作4.2.1將制作好的培養基倒入已滅菌的培養皿中，30~35℃預培養48小時，確證無菌后使用。4.2.2將儀器用紫外燈照射或用75%酒精擦
2016
01-06

生物安全柜的使用方法
1.要根據國家標準和有關的規定，向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應發給工作人員書面規定或安全手冊或操作手冊。特別是必須明確告訴工作人員，在出現濺灑、破碎、方法不當的情況下，安全柜無法保護操作人員。2.安全柜只有在工作正常時才能使用。3.安全柜前臉的玻璃觀察窗不得在安全柜處使用狀態時打開。4.柜內放置的儀器和材料必須保持在低數量。靜壓箱后部的空氣循環不得受阻。將材料放入安全柜的工作區之前，應對其表面進行去污處理。5.柜內不得使用本生燈(一種煤氣燈)，因其產生的熱會干擾氣流
2015
12-28

凈化工作臺采購需要注意幾點保證采購合格
凈化工程報道：對于凈化工作臺采購，企業采購人員是一件很頭痛的事情，既要考慮成本預算，又要考慮產品質量，還要考慮售后服務。這三者之間本身就存在很多矛盾因素在里面，今天筆者來教大家如何采購符合自己合適的凈化工作臺。在采購凈化工作臺我們只需了解凈化工作臺的風機和空氣過濾器這兩個配件是至關重要的，風機是凈化工作臺的動力，空氣過濾器是凈化工作臺的凈化效率。下面筆者針對市場的供應整理以下三種端次的凈化工作吧以供參考：經濟型潔凈工作臺：采用的空氣過濾器，指標低于標準，外觀欠佳;風機一般是采用國產的普通風機，剛
2015
12-24

專家講述凈化工作臺的清潔的相關方法
我們可以建造潔凈度很高的潔凈室，但我們往往不能確保這些潔凈室的潔凈度動態達標。我曾經應邀到很多工廠做現場診斷。我發現很多工廠的設備相當，但是這些工廠的潔凈室在通過了空態、靜態潔凈度測試后，它的動態潔凈度從未達標過。很明顯問題出在人身上，我在現場看到，工人不按規定更衣，在風淋室中不做規定動作，甚至有的女職工化妝后進入潔凈室。可以想象，如果對潔凈室當中的大的污染源——人的活動不加以規定和控制的話，潔凈度怎么能夠達標?講究選購凈化工作臺的相關方法市場上凈工作臺一般分檔為：經濟型采用的空氣過濾器，指標低
2015
12-21

凈化工作臺-凈工作臺選型
凈化工作臺也叫凈工作臺，是一種局部無塵無菌工作環境的單向流型空氣凈化設備。凈化工作臺用途：廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。凈化工作臺是一種局部高潔凈度工作環境通用性較強的空氣凈化設備,它的使用對改善工藝條件,提高產品質量和增大成品率均有良好效果。凈化工作臺的工作原理是在在特定的空間內，室內空氣經預初效過濾器，由高靜壓離心風機壓入靜壓箱，
2015
12-18

塵埃粒子計數器的原理及注意事項
目前塵埃粒子計數器的用戶越來越多，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈進行監控，以確保產品的質量。一,塵埃粒子計數器的注意事項.1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數儀2、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生。測這些氣體需與為取得更多的信息。3、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣，所有的粒子計數器被設計用于在一個大氣壓下操作。4、水，溶液或其它液體都不能從入口
2015
12-16

凈化工作臺的日常使用方法
凈化工作臺的日常使用方法在凈化工作臺安裝前，要確定工作臺的安裝位置，保持潔凈室內的干燥和環境的潔凈，濕潤的空氣既會使制造材料銹蝕，還會影響電氣電路的正常工作，濕潤空氣還利于細菌、霉菌的生長。清潔的環境還可延長凈化工作臺的使用壽命。凡與潔凈室工作無直接關系的物品一律不能放入，以利保持無菌狀態。潔凈室內的空氣與外界空氣應隔絕，預留的通氣孔道應盡量密閉。通氣孔道可設上下氣窗，氣窗面積宜稍大，需覆上4層紗布作簡樸濾塵。在一天工作之后，可開窗充分換氣，然后再予以密閉。凈化工作臺的使用注意事項在凈化工作臺上
2015
12-10

風淋室設備的使用管理與維護保養
一、全自動風淋室簡易操作說明二、智能型風/貨淋室的詳細使用說明2.1接通380V，50Hz電源(L1、L2、L3-火線，N-零線，E-接地線)，打開工作、照明開關，確認風機與照明工作正常，此時，風/貨淋室處于初始狀態，人員可以進行正常操作.注意：必須接地2.2進門程序：2.2.1進入潔凈區的人員打開外門時，內門電鎖自動上鎖以防風淋室內未凈化空氣流入潔凈區,風淋室照明燈點亮.2.2.2進入風淋室關上外門后，語音提示：“你好，請站在感應區內”。系統紅外探頭開始檢測是否有人，如檢測到有人,系統即轉入風
2015
12-05

無塵車間風淋室的保養需知
風淋室是進入潔凈室的必經之道,正確對無塵車間風淋室管理相關規范,能延長風淋室的使用壽命,對企業減少固定資產開支。無塵車間風淋室管理相關規范主要有以下二大點:一、風淋室正確使用。1、進入無塵室的所有工作人員應在外面更衣室除下手表、飾品等物品,穿戴好無塵服與無塵鞋。2、在風淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。3、從風淋室進門方向進入,站在感應區內360度一個轉身，紅外線自動感應吹淋。4、風淋室吹淋15S(出廠前已設置好,時間可調),智能語音提示。5、吹淋完畢后,從風淋室的出門方向進入潔
2015
12-03

無菌凈化車間浮游菌監測操作規范
1范圍：本標準規定了醫藥工業無菌室和潔凈區中浮游菌的測試條件和測試方法。本標準適用于醫藥工業無菌室和潔凈區，無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環境的驗證。2引用標準：GB/T16293?2010藥品生產管理規范(1998修訂)附錄。3標準潔凈度活微生物數/m3100級510000級100100000級5004測試方法4.1方法提要本標本采用的方法是計數濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基(選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養基)，經若干時間和適宜的生長
2015
12-02

生物實驗室通風柜系統的設計方案及具體應用
1、通風柜的功能和應用場合通風柜主要的功能是將實驗操作時產生的各種有害氣體、水蒸汽、氣味、余熱等，控制在通風柜內并排至室外，達到為了保護使用者的安全，防止實驗中的污染物質向實驗室擴散的目的。通風柜在各種生化和理化實驗室中有著非常廣泛的應用，在保護實驗樣品的純度、保證實驗結果的、維護實驗室環境的清潔、改善勞動衛生條件和提高工作效率等方面，發揮著至關重要的作用。通風柜可用于理化實驗室和生物實驗室，也可以用于潔凈實驗室，但不適用于生物安全三級和四級實驗室。2、外關于通風柜的標準關于通風柜的標準主要有：

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