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凝膠藥品包裝密封性測試方法2024/12/3
凝膠藥品包裝密封性測試方法2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產品...
4004 藥用復合膜剝離強度測定法解讀2024/12/3
4004藥用復合膜剝離強度測定法解讀2024年國家藥典委發布了“4004塑料剝離強度測定法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時的...
GB/T20810衛生紙需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T20810衛生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發布了“GB/T20810-2018衛生紙(含衛生紙原紙)”標準。此標準修訂自GB/T20810-2006衛生紙。適用于衛生紙、原紙等衛生用品。...
GB/T8939衛生巾(護墊)需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T8939衛生巾(護墊)需要哪些檢測儀器?2018年6月國家發布了“GB/T8939-2018衛生巾(護墊)”標準。此標準修訂自GB/T8939-2008衛生巾(護墊)。適用于衛生巾、護墊等女性...
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發布《9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則》征求意見工作,之后在6月又發布了《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第二次公示)。濟南三泉...
4043 藥典預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024/12/2
4043藥典預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024年7月國家藥典委發布了“4043預灌封注射器適配器卡圈性能測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024/12/2
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628),標準中對密封性測試術語、測試方法、驗證等都有詳細的描述。...
4041 藥典預灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024/12/2
4041藥典預灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024年7月國家藥典委發布了“4041預灌封注射器組件密封性檢查法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包...
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/2
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。...
4017 藥典玻璃容器耐內壓力測定儀要求2024/12/2
4017藥典玻璃容器耐內壓力測定儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4017玻璃容器耐內壓力測定法-第三次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準...
4040 藥典預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024/11/29
4040藥典預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024年7月國家藥典委發布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰法2024/11/29
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰法微生物挑戰法是所有密封完整性測試中優先、直接的測試方法,在藥品密封性檢測領域使用時間較長。2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原...
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024/11/29
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法-第三次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥...
4055 藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀2024/11/29
4055藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀2024年4月國家藥典委發布了“4055金屬耐破度測定法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。金屬耐破度在2015版藥包材標準中并沒有單列,是在YBB0...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗法(色水法)2024/11/29
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗法(色水法)示蹤液試驗法又稱色水法,是一種藥品生產上較為常用的泄漏檢測方法。其原理是在包裝內外施加壓差,示蹤液在壓差作用下,進入樣品內部或者從樣品內部溢出(...
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