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原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/6
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結構大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個重要性能指標,它對于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024/12/6
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而來。泛指盛...
4042 藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024/12/6
4042藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024年7月國家藥典委發布了“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025 藥典塑料包裝系統抗跌落性能測定儀要求2024/12/6
4025藥典塑料包裝系統抗跌落性能測定儀要求2024年7月國家藥典委發布了“4025塑料包裝系統抗跌落性能測定法-第三次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YB...
5201 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求2024/12/6
5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而來...
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/5
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發布《9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則》征求意見工作,之后在6月又發布了《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第二次公示)。...
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?2024/12/5
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?2021年國家發布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標準修訂參考了GB...
4058 藥典鋁管內涂層連續性測定儀要求2024/12/5
4058藥典鋁管內涂層連續性測定儀要求2024年2月國家藥典委發布了“4058金屬內涂層連續性測定法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB001...
4026 藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2024/12/5
4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國家藥典委發布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產品的一個重要評價指標,考察了其對藥品在運...
5308 藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2024/12/5
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上《聚氯乙...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測要求2024/12/4
5301藥典注射液用塑料容器檢測要求2023年國家藥典委發布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024/12/4
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2024/12/4
5301藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/4
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?2024/12/4
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風險較高的產品,建...
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