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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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醫(yī)藥用級氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標準

2023-11-27  閱讀(461)

醫(yī)藥用級氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標準



氨甲環(huán)酸

Anjiahuansuan

TranexamicAcid

氨甲環(huán)酸 CAS號: 1197-18-8 

  本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計算,含C8H15NO2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍紫色。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集409圖)一致。

  【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定


至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.72mg的C8H15NO2。

  【類別】止血藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)氨甲環(huán)酸片(2)氨甲環(huán)酸注射液(3)氨甲環(huán)酸膠囊



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