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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)格列本脲原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)

2023-7-13  閱讀(208)

  藥用級(jí)格列本脲是一種治療2型糖尿病的藥物。由于其廣泛的應(yīng)用和市場(chǎng)需求,藥用級(jí)格列本脲的原料藥一直備受關(guān)注。

  格列本脲屬于處方藥,生產(chǎn)和銷售需要符合醫(yī)藥級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)藥級(jí)的格列本脲原料藥需要獲得醫(yī)用GMP資質(zhì),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

  在過去的幾年里,藥用級(jí)格列本脲的原料藥價(jià)格呈現(xiàn)出略微上漲的趨勢(shì)。這主要是由于市場(chǎng)需求的增加和原材料成本的上升所致。另外,作為醫(yī)藥級(jí)藥物,格列本脲的生產(chǎn)和銷售需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理要求,這也增加了生產(chǎn)成本。

  然而,價(jià)格走勢(shì)受到多種因素的影響,包括市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、政策變化和供求關(guān)系等。因此,藥用級(jí)格列本脲原料藥的價(jià)格可能會(huì)有所波動(dòng)。

  本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。

格列齊特03.jpg

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;;幾乎無臭。

  本品在略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或中不溶。

  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為170~174℃。

  【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

  (2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在274nm與300nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在272nm與278nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集307圖)一致。

  (4)取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g,混合,加熱使炭化,然后灰化,放冷,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過,濾液顯氯化物與硫酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超聲使格列本脲溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

  對(duì)照品溶液 取格列本脲對(duì)照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超聲使格列本脲溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

  對(duì)照溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

  【類別】降血糖藥。

  【貯藏】密閉保存。




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