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硬核產品 l Gentle P-Pac高精度自動分裝系統，高效分裝制劑自動化解決方案
《前言》細胞治療藥物工藝由于其繁瑣復雜及質控要求高的特點，數字自動化及封閉式操作是細胞治療充分標準化、規模化及商業化的必由之路，也是大勢所趨。2021年12月，ISPE發布《ISPEguide：再生醫學與先進療法的醫藥產品（ATMPs）》，指出細胞治療的生產工藝應該在所有可以降低風險的步驟實現自動化，而制劑灌裝設備應該是一個自動化的封閉系統。目前通用型細胞制備工藝面臨的一大挑戰是如何在短時間內將預期100袋以上的制劑產品快速分裝到凍存袋。急需解決的問題包括：如何縮短分裝時間？如何保證細胞活率及效 -
近年來，隨著基因研究領域的不斷發展和深入，宿主DNA檢測試劑盒逐漸成為科學家們的工具。它們能夠用于從復雜樣本中分離出目標宿主DNA，并提供高效、精確的分析結果。本文將探討宿主DNA檢測試劑盒的原理、應用以及對科學研究和醫學診斷所帶來的意義。宿主DNA檢測試劑盒的原理：通常情況下，樣本中包含著豐富的微生物和其他非目標細胞類型，這些會干擾到對目標宿主DNA進行分析。而宿主DNA檢測試劑盒采用了一系列特定策略，使得只有目標宿主DNA得以純化并被進一步研究。其中最常見且有效的方法之一是通過PCR（聚合酶
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21世紀是細胞治療的時代，腫瘤免疫療法被稱為繼手術、放療、化療后的第四種腫瘤療法，并于2013被《科學》雜志評為年度價值的科學突破之一。腫瘤免疫治療策略主要包括四大類：過繼性免疫細胞治療、免疫檢驗點單克隆抗體治療、腫瘤疫苗治療、非特異性免疫刺激治療（細胞因子治療）。因此過繼性細胞療法（adoptivecelltherapy）屬于腫瘤免疫療法的一個分支，是未來醫學發展的重要方向之一。過繼性免疫細胞治療（AdoptiveCellTransferTherapy，ACT），是指從腫瘤患者體內分離免疫活性
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上海瑋馳祝賀賽橋生物，助力英百瑞通用現貨型CAR-raNK細胞產品IND申報
9月22日，英百瑞IBR733細胞注射液臨床試驗申請采用行業先進的封閉式自動化工藝設備GentleFlexPro高通量全封閉自動化細胞處理系統和GentleP-Pac高精度自動分裝系統重新遞交IND申請后獲得國家藥監局受理（受理號：CXSL2300643）。IBR733注射液IBR733注射液是英百瑞自主研發的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，適應癥為復發/難治急性髓系白血病（RelapsedａndRefractoryAcuteMyeloidLeukemia -
國內外細胞治療產品領域當前處于快速發展的階段，為進一步推進該領域的健康發展，基于當前的科學認知以及針對細胞治療產品相關技術的發展現狀，國家也出臺了相關法規，主要為細化和完善細胞治療產品產業化階段生產質量管理方面的技術要求，旨在為細胞治療產品生產企業提供指導意見。那么關于細胞因子有哪些相關政策呢？我們一起來盤點一下《中華人民共和國藥典》2020版《生物制品生產用原材料及輔料質量控制》中國藥典第三部-2020版?細胞因子/酶等物料，歸屬于第3級中風險原材料。?原材料出廠檢驗報告/藥企按內控質量標準全
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Challenge Dream切向流過濾系統特點，應用場景及優勢！
ChallengeDream系列產品，是一種多用途的自動化切向流過濾系統，從實驗室小試級別到工藝放大至中試級別,均可為客戶量身定制高自動化、高集成化、高性價比于一身的解決方案。一，產品特點1.可用于研發及生產,靈活多用ChallengeDream能夠穩定的支持從工藝研發至中試放大乃至小規模商業化生產的所有需求。2.便于工藝參數線性轉換作為一款符合GMP要求的設備，兼顧工藝探索和生產的需求，ChallengeDream在您進行工藝開發時，能夠提供一個穩定、可信的開發環境，一致性的工藝參數也為之后的 -
微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch—蛋白分析系統
LabChip®GXIITouch系統為研究者們提供了一種傳統平板電泳的自動化替代方案，在簡化大量手工步驟的同時，還能提供生物治療藥物研發工作流程所高通量和數據質量（圖1）。該平臺支持使用還原和非還原樣品檢測多項蛋白表征，包括：純度、滴度、片段化、聚合圖1.LabChipGXIITouch每個樣品的分析耗時少至四十秒，提供可以媲美傳統毛細管電泳的數據同時，通量增加70倍。根據通量需求選擇最大批處理能力24或384的平臺。采用易于使用的觸摸屏界面，即使是臨時用戶也可快速準備和運行樣品。TIBCOS -
Cocoon® Magsep 磁分選工藝使用指南與客戶案例分享
LonzaCocoon®Platform作為高靈活性，全封閉全自動化細胞治療生產平臺，目前已經在全球范圍內布局130臺，并有兩個項目進入臨床II期，助力細胞治療產業化快速發展。目前Cocoon®Platform已經推出Cocoon®Platform2.0并整合了磁分選模塊，進一步加強了Cocoon®的全自動化流程。今天Lonza將為大家詳細介紹Cocoon®二代Magsep磁選Protocol的使用指南。01安裝調試·房間需求：EUGMPGradeB/C，19℃-22℃·場地環境：高度約1.5米
