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Challenge Dream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動化切向流過濾系統(tǒng)，從實驗室小試級別到工藝放大至中試級別,均可為客戶量身定制高自動化、高集成化、高性價比于一身的解決方案。
一，產(chǎn)品特點
1. 可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用
Challenge Dream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。
2. 便于工藝參數(shù)線性轉(zhuǎn)換
作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，Challenge Dream在您進(jìn)行工藝開發(fā)時，能夠提供一個穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的生產(chǎn)放大奠定了基礎(chǔ)。
3. 智能化自動化操作,易用高效
靈活緊湊即插即用硬件設(shè)計，可以使系統(tǒng)在各種應(yīng)用工況(濃縮/滲濾 MF) 和研發(fā)/生產(chǎn)間快速轉(zhuǎn)換,不僅大大提高了工作效率和靈活性，并且提高了固定資產(chǎn)利用率。
4. 數(shù)據(jù)電子化,穩(wěn)定可靠
優(yōu)秀易用的Challenge Navigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保證了工藝的穩(wěn)定和可重復(fù)性,參照商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的自動化操作方式以及程序架構(gòu)，為生產(chǎn)工藝的縮小或放大提供了極大便利。
mRNA核酸藥物工藝,您的最佳工藝伙伴----Challenge Dream系列產(chǎn)品
二，應(yīng)用場景
適用制品：抗體、疫苗、甚因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產(chǎn)品、中藥
適用工藝：分商純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實驗
典型應(yīng)用案例：
1.菌體收集/細(xì)胞收獲&濃縮
2.紐胞培養(yǎng)液及裂解液澄清
3.蛋白質(zhì)濃縮、純化&換液
4.質(zhì)粒純化及濃縮
5.多糖分子分離純化&濃縮
6.膠乳及納米顆拉分餾&洗濾
7.脂質(zhì)體漂洗&濃縮
8.血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除
9.病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮
10.緩沖液、動物細(xì)胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原
三，系統(tǒng)優(yōu)勢
A.硬件
1.集成化
1）布局緊湊,死體積小。
2）空間設(shè)計一體化,整體美觀大方。
2.兼容性強
1）可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過濾組件。
2）可滿足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的使用需求。
3.模塊定制化,配置靈活
1）包含國際主流品牌流體處理模塊、稱重模塊、檢測模塊,穩(wěn)定可靠
2）壓力、電導(dǎo)、流量、UV可自由組合,預(yù)留升級空間。
4.可一次性使用
可一次性接液部件,可免除清潔驗證,降低交叉污染風(fēng)險,提高工藝開發(fā)效率。
B軟件
1.智能化、自動化
1）多種自動化處理模式,手動/自動、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測試等靈活組合,即選即用;
2）軟件預(yù)制方法，多種模式“一鍵自動運行";
3）優(yōu)秀的數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng),實驗方法設(shè)置簡單、高效，通過簡單參數(shù)設(shè)置,即可進(jìn)行實驗，讓計算回歸系統(tǒng)。
2.人性化
1）新一代Challenge Navigator控制軟件，操作方便,功能齊全,易于學(xué)習(xí)和使用;
2）權(quán)限多層級設(shè)置,權(quán)限賦值分配、靈活定義;
3）隨時查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報警信息;
4）軟件界面清晰完善,數(shù)據(jù)圖譜直觀顯示,可以直接在軟件中查閱系統(tǒng)運行情況,實驗進(jìn)程一目了然。
3.完善的審計追蹤
1）完善的審計追蹤功能,符合21 CFR PART11要求,數(shù)據(jù)安全靠。符合電子簽名及電子記錄要求,確保數(shù)據(jù)的真實性、合法性和可追溯性。
