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透明質酸質量控制測試服務檢測技術服務詳情介紹
透明質酸(Hyaluronic Acid,HA),又稱玻尿酸,是一種具有重復二糖單元的高分子量線性聚合物,每個二糖單元含有一個通過糖苷鍵連接的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰D-葡萄糖胺殘基,其在人體中廣泛分布,特別是在眼睛、關節液和皮膚中。HA以其dútè的分子結構和物理/化學性質,在多方面表現出多種重要的生理功能,如潤滑關節、調節血管通透性、調節dànbáizhì、促進傷口愈合等。更重要的是,HA是自然界中發現的zuì好的保濕物質,被稱為理想的天然保濕因子(NMF)。它可以改善皮膚新陳代謝,使皮膚柔軟、光滑、增加彈性、防止衰老,在保濕的同時也是良好的透皮吸收促進劑。
目前,HA已廣泛應用于化妝品行業、生物醫藥行業等,因此對含透明質酸的新產品進行準確檢測對于開發新型可注射軟組織填充劑、皺紋填充凝膠、化妝品和組織支架等醫療器械至關重要。HA 還用于眼用液體、腸胃外給藥藥物、bípēnwùjì、氣霧劑應用,并且是致力于預防皮膚老化的產品(如粘性補充劑)的主要活性成分。了解HA的數量、純度、理化特性、化學成分和微生物特性對于支持研究和開發、監控原材料質量和生產過程至關重要。
使用玻尿酸后皮膚的變化
百泰派克生物科技(BTP)實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則,基于ICP-MS、ICP-AES、GC-MS、IC等多個平臺,開發并驗證了一套準確且dútè的分析服務來控制含有透明質酸的原材料和成品的質量。此外,我們還提供方法開發和驗證、受控溫度和濕度下的穩定性研究以及可提取和可浸出研究。BTP專注于產品質量和安全,幫助客戶達到并超越HA產品質量、安全和監管標準。BTP透明質酸質量控制測試包括以下特性的分析:
(i)外觀、形狀、顏色;
(ii)透明質酸的劑量/濃度;
(iii) BDDE(1,4-丁二醇二縮水甘油醚)、鹽酸lìduōkǎyīn含量測定;
(iv)結構的鑒定/確認;
(v) 穩定性的測定;
(vi)有機揮發性雜質和顆粒物、水含量、dànbáizhì含量、殘留化學品或溶劑、降解產物測定;
(vii)物理化學特性,例如 pH、滲透壓、粘度和粒徑;
(viii)重金屬分析;
(ix)兼容性測試。
百泰派克生物科技(BTP)致力于為生物/制藥和醫療器械行業提供質量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則,通過 CNAS/ISO9001雙重質量體系認證,建立了完備的質量體系,數據冷熱/異地備份,設備定期計量/期間核查,軟件審計追蹤,為客戶提供一體化解決方案和技術服務,支持生物制品研發、申報注冊和生產放行。我們開發并驗證的透明質酸質量控制檢測平臺,提供一系列化學、生化、微生物和物理化學測試服務,幫助您進行質量控制,確保生產出zuì高質量的產品,滿足監管機構和消費者對安全性和功效的期望。
常見問題
問題1:為什么醫療行業要進行透明質酸分析?
回答:透明質酸是醫療行業中常用的填充劑,用于填充治療以及治療某些眼部和關節疾病。醫療行業進行透明質酸分析可以:
1)檢查醫療產品中使用的透明質酸的質量和純度;
2)評估醫療產品中透明質酸的濃度,以確保其符合要求的規格;
3)了解透明質酸的物理和化學性質:它的粘度、穩定性和填充效果。所有這些特性都使其能夠在醫療產品中得到優化;
4)在配方測試中評估不同類型透明質酸治療特定病癥的有效性。
因此,透明質酸分析可以幫助醫療制造商確保其產品符合質量和安全標準,優化其配方以獲得zuì佳結果,并評估其治療不同病癥的有效性。
問題2:為什么化妝品行業要進行透明質酸分析?
回答:透明質酸因其保濕和抗衰老特性而成為化妝品行業中非常受歡迎的材料。化妝品行業必須分析透明質酸以:
1)驗證化妝品配方中使用的透明質酸的質量和純度;
2)測定化妝品中透明質酸的濃度,以確保其符合要求的規格。
3)評估不同類型透明質酸的有效性,包括配方測試中的透明質酸。
4)了解透明質酸的物理和化學性質,例如其分子量或尺寸分布。 因此,化妝品行業能夠優化其在化妝品中的配方。
換句話說,透明質酸的分析可以幫助化妝品制造商確保其產品含有所需的活性成分,并優化其配方以獲得zuì佳效果。
百泰派克生物科技特色項目
一、蛋白測序
百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統對dànbáizhì序列進行分析,提供基于質譜的蛋白測序分析服務,包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析,Nduāncèxù,Cduāncèxù和全序列分析,以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務。對于未知理論序列的dànbáizhì,提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務,對蛋白序列進行分析。
※服務優勢:
1.采用目前世界上優良的質譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;
2.可實現對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;
3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;
4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;
5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug,即可完成檢測;
6.測序不受N端封閉,PEC和和糖基化等N端修飾的影響。
二、dànbáizhì組學
百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC,提供定量dànbáizhì組學、靶向dànbáizhì組學、多肽組學、翻譯后修飾蛋白組學等多種dànbáizhì組學分析服務。此外,百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學服務,助力微量樣本蛋白組學、大樣本群醫學及高通量修飾組學等研究工作。
※服務優勢:
1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規模實驗分析,發現新的生物標記物;
2.體內體外多種dànbáizhì標記方法,適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;
3.質譜分析靈敏度高,實驗結果重復度高;
4.可檢測較低豐度蛋白,線性范圍廣;
5.zhuānyè生物信息學分析,分析更系統準確。
三、單細胞質譜流式技術分析
百泰派克生物科技采用Fluidigm質譜流式系統進行單細胞質譜流式技術分析,采用金屬元素標記物(通常是金屬元素標記的特異抗體)標記細胞表面和內部的分子,然后用流式細胞原理分離單個細胞,再用電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)分析單個細胞的原子質量譜,zuì后將原子質量譜數據轉換為細胞表面和內部的信號分子表達量。
※服務優勢:
1.技術優良,*技術空白
采用金屬標記抗體技術,避免了傳統流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細胞層面上對多種指標同時進行表征,百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。
2.分析數量大,成本較低
單細胞RNAseq受成本等因素限制,所有樣本細胞匯總的分析數目一般在2x10^4個左右,而流式質譜技術一次(單樣本)就可分析至少10^5的細胞,實現了數量級的提高,且成本不高于單細胞RNAseq。
3.應用前景大
①流式質譜結果可以給出細胞亞群的變化,在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景;
②將金屬標簽技術與其他技術結合會有新應用方向。除常規蛋白外,質譜流式細胞技術還可用于蛋白翻譯后修飾;
③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。
四、基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現
百泰派克生物科技的基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優化的高通量免疫多肽組學分析平臺進行免疫肽組學分析,可從zuì小的樣品材料中進行可重復的識別和定量。該服務可以應用于大規模的研究,旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案,深入挖掘未知的靶標。
五、生物藥物表征
百泰派克基于高分辨率質譜技術,MALDI TOF,高效色譜分離技術,提供一系列完善的生物藥物分析方案,從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析,到產品變異性和純度分析。旨在提供優質生物藥物分析服務,幫助生物醫藥生產商提高生物藥物品質。
百泰派克生物科技七大檢測平臺
百泰派克生物科技-生物制品表征,生物質譜多組學優質服務商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫療器械行業提供質量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則,通過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證,建立了完備的質量體系,數據冷熱/異地備份,設備定期計量/期間核查,軟件審計追蹤,為客戶提供一體化解決方案和技術服務,支持新藥研發、藥物申報注冊和生產放行。
1.公司采用ISO9001質量控制體系,zhuānyè提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務;
2.獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務;
3.業務范圍覆蓋dànbáizhì組學、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質譜流式、生信云分析以及多組學生物質譜整合分析等;
4.七大質量控制檢測平臺,滿足您一站式服務需求;
5.服務3000+企業,10000+客戶的選擇;
6.致力于為您提供優質的生物質譜分析服務!