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超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)化跑出“加速度”,業(yè)績增長勢頭強(qiáng)勁
2024年03月01日 13:13:04 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5138

目前,超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品在獲批上市后,商業(yè)化跑出“加速度”,給企業(yè)帶來了勢頭強(qiáng)勁的業(yè)績增長。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),科創(chuàng)板30家創(chuàng)新藥企業(yè)(含創(chuàng)新疫苗)中,超半數(shù)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入和凈利潤雙增,其中,超七成公司營業(yè)收入增加,六成公司凈利潤實(shí)現(xiàn)正增長。
 
  目前,超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品在獲批上市后,商業(yè)化跑出“加速度”,給企業(yè)帶來了勢頭強(qiáng)勁的業(yè)績增長。
 
  例如,百濟(jì)神州由2022年同期的虧損130多億元收窄至百億元,全年歸母凈虧損67.16億元,歸母扣非凈虧損96.82億元,營業(yè)虧損88.1億元,虧損總額62.08億元。實(shí)現(xiàn)營收為174.23億元,較上年同比增長82.1%,這主要受益于核心產(chǎn)品核心市場產(chǎn)品銷售額的增長。
 
  具體來看,百濟(jì)神州的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額總計(jì)91.38億元,2023年同期全球銷售額總計(jì)38.29億元,同比增長138.7%,占全年總收入的半數(shù)以上。
 
  同為百濟(jì)神州核心產(chǎn)品的PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)表現(xiàn)也不俗,2023年銷售額總計(jì)38.06億元,同比增長33.1%。目前,百澤安已在歐盟和英國獲批1項(xiàng)適應(yīng)證,在中國獲批12項(xiàng)適應(yīng)證,其中11項(xiàng)適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄,是目前納入適應(yīng)證數(shù)量居前的PD-1產(chǎn)品,廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌種。
 
  未來,百澤安的銷售還具備進(jìn)一步增長的潛力:在美國,F(xiàn)DA正在審評百澤安用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的上市許可申請,根據(jù) 《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》(PDUFA),預(yù)計(jì)FDA將于2024年7月對該項(xiàng)申請做出決定。同時(shí),F(xiàn)DA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請,F(xiàn)DA已完成此項(xiàng)申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查,預(yù)計(jì)FDA將于2024年上半年批準(zhǔn)此項(xiàng)申請。
 
  目前百濟(jì)神州在研藥物管線豐富,已超過50款,覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細(xì)胞治療、mRNA等。2023年,百濟(jì)神州共推動5款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床,預(yù)計(jì)2024年啟動至少10個(gè)新分子實(shí)體的初次人體臨床試驗(yàn)。此外,百濟(jì)神州還在推動PD-1腫瘤藥與其他藥物的聯(lián)合療法,該藥正在與超過40款分子進(jìn)行聯(lián)合研究,包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。
 
  除了百濟(jì)神州以外,艾麗斯也在核心產(chǎn)品的拉動下業(yè)績增長明顯。2023年度業(yè)績快報(bào)顯示,公司營業(yè)收入約20.12億元,同比增加154.42%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約6.45億元,同比增加394.07%。公司在公告中稱,報(bào)告期內(nèi)核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)一線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后,銷售持續(xù)放量,營業(yè)收入增長幅度較大。
 
  據(jù)介紹,甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)是艾力斯原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI,該藥于2021年3月獲批上市,用于既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。2022年6月,甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)獲批一線適應(yīng)癥,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。截至目前,艾弗沙肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保目錄。
 
  隨著科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)成長預(yù)期逐步兌現(xiàn),多家公司均在調(diào)研中表示,對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心。同時(shí),各大科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)也在持續(xù)加大研發(fā)投入,國際化進(jìn)程正在加速。天風(fēng)證券分析師認(rèn)為,未來我國創(chuàng)新藥企業(yè)有望分享全球醫(yī)藥市場的發(fā)展紅利。
 
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