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2013
11-28

潔凈采樣車職責
潔凈采樣車職責潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求，本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合GB1497-85（電動安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規定。潔凈采樣車職責;設備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。質量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數據性負責。潔凈采樣車QC室主管：負責驗證工作的組織實施。QA驗證管理員：負責驗證工作的管
2013
11-28

層流罩的基本常知
層流罩的基本常知一、層流罩簡介1.潔凈層流罩是一種可局部潔凈環境的空氣凈化單元，可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方，潔凈層流罩可以單個使用，也可多個組合成帶狀潔凈區域。2.潔凈層流罩是將空氣以一定地風速通過過濾器后，形成均流層，使潔凈空氣呈垂直單向流，從而保證了工作區內達到工藝要求的潔凈度。二、層流罩的結構潔凈層流罩有風機內裝和風機外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。層流罩是一種可局部高潔凈環境的空氣凈化設備。它主要由箱體、風機、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成，外殼噴塑。該產品既
2013
11-28

保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知
保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知一．提出申請由企業提出申請并提交以下資料：1．吉林省衛生廳審批辦公室樣品檢驗（場地監測）通知單2．保健食品生產管理、質量管理基本情況3．保健食品的劑型、生產工藝、工藝詳細參數及說明和工藝流程圖4．企業總平面圖及各劑型生產車間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）5．潔凈廠房設計和安裝相關資料（包括潔凈度，各房間面積、房間高度、總送風量，各房間設計風量，換氣次數，靜壓差）6．其他相關資料（包括對潔凈技術參數有特殊要求的企業標準）二．
2013
11-28

凈化潔凈度檢驗的標準
凈化潔凈度檢驗的標準凈化潔凈度檢驗的標準潔凈室主要的要求上潔凈度。凈化潔凈度檢驗的技術標準包括檢驗方法和檢驗儀器兩部分，檢驗儀器標準十分重要，是獲得正確檢驗結果的先決條件.中國將朱科學院空氣調節所制定過亮相檢測“塵埃粒子計數器”的國家標準。一向是轉換靈敏度的檢測方法，另一向是技術誤差的檢測方法。上海市測試技術所制訂了塵埃粒子計數器的國家計量檢定規，檢驗儀器標準十分重程，規范了自凈時間、重復性、離散度、分布度等技術指標的要求和檢測方法。ISO13323-1標準對于塵埃粒子計數器技術誤差因素作了說明
2013
11-20

正確的采購凈化工作臺
正確的采購凈化工作臺對于凈化工作臺的采購，企業采購人員是一件很頭痛的事情，既要考慮成本預算，又要考慮產品質量，還要考慮售后服務。這三者之間本身就存在很多矛盾因素在里面。下面筆者針對市場的供應整理，以下次的凈化工作臺采購法，以供參考。1、普通型工作臺：全的或多采用原料和技術在生產的空氣過濾器，性能接近產品;風機采用中檔產品，也有用的風機，比較可靠，但多數不是為凈工作臺的特殊要求而設計的，所以長時間使用中風量不均勻是它的特點;綜合性能較好，不過控制系統比較簡單，玻璃門一般是手動的。2、經濟型工作臺：
2013
11-13

血小板保存箱的參數
血小板保存箱的參數一、數碼恒溫血小板振蕩保存箱工作原理：數碼恒溫血小板振蕩保存箱，是將血小板解凍完成后，在等待給患者輸注的過程中，需要在20℃-24℃的恒溫環境中不停的擺動保存。JSW系列數碼恒溫血小板振蕩保存箱，就是按照該要求制作的設備，將解凍完成后的血小板平置放入內腔保存架上時，機器可連續不斷地輸出幅度為50mm頻率為60周/分的連續左右往復，水平振蕩，解決了血小板安全保存的問題二、數碼恒溫血小板振蕩保存箱產品特點：機器運行微處理器控制*溫度高/低報警，非正常關機斷電報警*LCD液晶，信息閱
2013
11-11

凈化工作臺、潔凈工作臺、凈工作臺的技術參數
凈化工作臺、潔凈工作臺、凈工作臺的技術參數凈化臺儀器介紹：SW系列凈工作臺是一種操作區高潔凈環境的空氣凈化設備，室內空氣經預過濾器進入靜壓箱，再經過空氣過濾器，后在操作區內形成高度潔凈的單向空氣層流。凈工作臺以空氣流向可分為水平層流和垂直層流，以操作面可分為單人、雙人及單面、雙面。SW系列凈工作臺應用于醫療衛生、電子、精密儀器儀表、制藥、細胞培養、畜牧獸醫及生物工程。儀器特點：垂直單向流型，閉合工作臺面，可有效防止外部氣流誘入。采用調速電機，輕觸型薄膜開關調節風量，保證工作區風速在要求的范圍內。
2013
09-27

8.0潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南
8.0潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南【凈工作臺，凈化工作臺，潔凈凈化工作臺】凈工作臺原理是在在特定的空間內，室內空氣經預過濾器初濾，由小型離心風機壓入靜壓箱，再經空氣過濾器二級過濾，從空氣過濾器出風面吹出的潔凈氣流具有一定的和均勻的斷面風速，可以排除工作區原來的空氣，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，以形成無菌的高潔凈的工作環境。凈工作臺是微生物檢測實驗室使用很廣泛的設備，應建立監控規程與使用指南。1、凈工作臺監控規程：凈工作臺在管理上應制定相應的監控規程，其主要內容是：①定期監測凈工作臺、無菌隔離
2013
09-27

25.0生物安全柜的檢測內容和方法
25.0生物安全柜的檢測內容和方法在安裝時以及以后每隔一定時間，要由有資質的人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行生物的和物理的認證，以檢查其是否符合國家及的性能標準。生物安全柜的檢測主要包括物理學檢測喝生物學檢測兩個方面，其中：安全柜防護效果的物理學評估應該包括:①.安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏,②.空氣向下流動的速率、空氣的速率,③.負壓/換氣次數,④.氣流的穩定性（煙霧特征）,⑤.以及警報和自控（互鎖）系統.⑥.漏電⑦.照度⑧.紫外線強度⑨.噪聲⑩.震動性的測試。生物學評估
2013
09-12

建立生物安全實驗室的注意事項
建立生物安全實驗室的注意事項生物安全實驗室在*已經遭受越來越多的看得起，尤其曲直典（SARS）和高致病性禽流感爆發以來，從專家學者到平常的老百姓都意識到我國在有生命的物質安全領域面對的嚴肅勢頭，而在此曾經，我國沒有P4級實驗室，P3級實驗室也不夠規范，這種事情狀況嚴重抑制了我國對有生命的物質安全領域的研討及有關產品的研發應用。衛生部已經頒發了針對有生命的物質安全實驗室的行業標準《微有生命的物質和有生命的物質醫學實驗室有生命的物質安全通用準則》（WS233-2002），其主要內部實質意義基本上是參
2013
08-30

FFU的控制方式的簡單分析與比較
FFU的控制方式的簡單分析與比較FFU控制方式現狀目前FFU一般采用單相多速交流電機、三相多速交流電機和直流電機。電機的供電電壓大致有110V、220V、270V、380V四種。其控制方式主要分為以下幾種：◆多檔開關控制◆連續速度調節控制◆計算機控制◆遙控控制下面對以上四種控制方式做一簡單分析與比較：1.1多檔開關控制多檔開關控制系統只包括FFU自帶的一個調速開關和一個電源開關。由于控制元件為FFU自帶，分布在潔凈室吊頂內的各個位置，工作人員必須在現場通過撥擋開關來調節FFU，控制起來不方便，而
2013
08-23

潔凈室如何防止交叉污染呢？
潔凈室如何防止交叉污染呢？潔凈室如何防止交叉污染呢？2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。■提高設備水平設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外，提高設備的自動化水平和組成聯動的生產線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。固體制劑車間產塵量較大。如何防止固體制劑車間發生交叉污染呢？先，選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵
2013
08-23

潔凈室沉降菌測試標準操作規程
潔凈室沉降菌測試標準操作規程1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標準操作規程，保證藥品在規定潔凈內進行生產。2范圍：潔凈室的沉降菌的監測。3依據：國家標準GB/T16294-1996。4職責：QA潔凈度監測人員、微生物檢驗人員對本制度的實施負責。5內容5.1潔凈室：對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區域。5.2潔凈工作臺：一種工作臺或者與之類似的一個封閉圍擋工作區。其特點是自身能夠供給經過過濾的空氣或氣體，如垂直層流潔凈罩、水平層流罩、垂直層流潔凈工作臺、水平層流潔凈工作臺、自凈器等。5.
2013
08-22

食品加工潔凈室凈化工作臺增長態勢穩定
食品加工潔凈室凈化工作臺增長態勢穩定食品加工固然是潔凈室凈化工作臺行業的一小部分，但倒是穩定增長的一部分。由于食品工廠的總開支正以6%的速度增長，潔凈室開支的增長速度比本錢支出更快，今后幾年潔凈室的開支將以每年8%的速度增加。亞洲將經歷比均勻水平高的成長。東亞已是大的食品加工潔凈室市場，這其中有一部分要回功于潔凈室的作用。神州正日益成為更大的食品加工出口商。更重要的是，在美利堅合眾國，這個市場正與改變飲食習慣一起迅速地成長。但是大的成長照舊在不發達的亞洲國家。進行了某種處理而改變了其微有生命的物
2013
08-22

凈化工作臺空氣過濾器的效率檢測方法
凈化工作臺空氣過濾器的效率檢測方法凈化工作臺空氣過濾器的效率檢測方法1、質量法：用于粗效、中效過濾器效率的檢測。2、比色法：用于中效過濾器效率的檢測。3、粒子計數器法：用于潔凈室、過濾器的檢測。廣泛應用。4、DOP法5、計數掃描法：嚴格的方法。6、油霧法7、鈉焰法以上方法均用于過濾器的效率檢測。
2013
08-22

醫用凈化工作臺參數
醫用凈化工作臺參數BCM-1000型生物凈化工作臺生物凈化工作臺是醫藥衛生、生物工程、科學試驗等領域用于動植物細胞組織培養的必需品。特點：1、生物操作配置;工作臺底部配有排污接口，頂部配有排風過濾裝置。2、全循環式氣流設計，當工作區大量補充新風時，開啟排風口。3、工作臺前后配有上下移動門，定位靈活方便4、氣幕式隔離設計，防止內外交叉污染5、電器采用遙控開關快速雙速控制技術參數型號BCM-1000潔凈度100級@≥0.5μm（美聯邦209E）菌落數＜0.5個/皿.時（直徑90mm培養平皿）噪音≤6
2013
08-19

凈化工作臺驗證報告
凈化工作臺驗證報告一、概述凈化工作臺是用于疫苗檢驗的重要設備，工作區的潔凈度設備性能起決定性作用，對設備進行地清潔，保證設備的清潔衛生關系到疫苗的產量和質量。故需對凈化工作臺的清洗效果進行驗證，確認清洗后設備的清潔狀況滿足預定要求。清潔驗證共需進行3次，方可證明清潔規程能持續穩定達到要求。二、驗證目的驗證本公司的凈化工作臺按清潔規程進行清潔后的清潔效果能達到預定要求，符合制品生產的要求。三、驗證范圍本驗證方案主要適用于凈化工作臺的清潔驗證。四、驗證人員部門人員名稱職責清潔規程的制定；驗證方案的起
2013
08-19

新款凈工作臺6大*的優勢
新款凈工作臺6大*的優勢1、裝有壓差表，清晰顯現過濾器兩邊的壓差，并能夠及時提示用戶替換過濾器。2、選用直驅式離心風機，具有低噪音、壽數長、免保護、可無級調速等長處。經測驗在過濾器初阻力情況下，可節能50%以上，有用的下降實踐運轉本錢。作業壽數可長達50000小時以上。3、選用不銹鋼作業臺面，更有用確保潔凈度。4、輕觸式操作面板，LED數字顯現，漂亮且便于操作。5、產物出廠前均依照美國聯邦209E規范逐臺嚴厲檢測，可靠性高。6.裝有萬向輪，便利移動悉數產物依據客戶實踐需要訂做。
2013
08-19

凈工作臺如何使用才算規范
凈工作臺如何使用才算規范1、本凈工作臺應安裝在各級凈化廠房或密封空調廠房內。2、本設備安裝地點應遠離高速塵源和震源。3、安裝后必須對設備內部及其周圍環境用凈真空吸塵器或不生產纖維的工具認真進行清洗。4、安裝清洗完畢后，可用QDF-2型熱球式電風速計測量凈化工作區平均風速。當平均風速佳。
2013
08-14

單人單吹風淋室的
單人單吹風淋室的凈化設備有限公司生產凈化工作臺，生物安全柜，風淋室，實驗室通風柜，傳遞窗，潔凈采樣車，空氣自凈器等一系列凈化產品。FLB-1B單人單吹風淋室FLB-1A單人雙側風淋室FLB-1C雙人單吹風淋室風淋室系列產品是一種通用性較強的局部凈化設備，結構新穎、外形美觀、運行可靠、低耗節能、維護方便，可廣泛應用于電子、機械、醫藥、食品、彩印包裝、釀造、造酒、生物工程等各種工業及科研領域，通常安裝于潔凈室與非潔凈室之間，用于吹除進入凈化廠房的人體和攜帶物品表面附著的塵埃，同時風淋室也起氣閘的作用

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