潔凈采樣車職責(zé)
潔凈采樣車適用于藥物制劑和無(wú)菌制劑除的原鋪材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度,同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合 GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
潔凈采樣車職責(zé);
設(shè)備動(dòng)力科:負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。 質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草與組織實(shí)施,并對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)性負(fù)責(zé)。潔凈采樣車
QC室主管:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。 QA驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理,協(xié)助驗(yàn)證方案的起草,組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作,總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果,起草驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)量部:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。 質(zhì)量總監(jiān):負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。
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