C690H包裝無損檢漏系統 真空衰減法檢漏儀Labthink,基于真空法測試原理,參照ASTM F2338等標準設計制造,專業適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。
產品特點:
搭載Labthink新科技成果的全自動下落式進樣器,可實現20~120個樣品的連續測試。
AB雙通道設計,可同時測試兩種不同規格的樣品。
目標真空度自由設定,滿足樣品不同的檢測要求。
真空、正壓雙方法,有效解決堵孔問題。
國際先(分隔)進壓力檢測技術,數據穩定,不受外界環境影響。
國際先(分隔)進微流量自動控制技術,可精確模擬不同尺寸漏孔,無需手動調節。
壓力和流量數據均可溯源NIST。
系統可實現更高的測試重復性±1um。
15.6"嵌入式觸控平板電腦,Windows操作系統。
全新的縱向界面布局,專業的視覺設計。
不合格樣品自動報警、自動抓取、自動收集。
壓力曲線實時顯示,試驗結果自動統計。
泄漏量、參考孔徑自動計算。
系統配備各類傳感器,智能提醒,操控更安全。
可連接通用打印機,用于試驗結果輸出。
系統內嵌USB和網口,方便系統的外部接入和數據傳輸,可遠程升級。
專業的包裝密封性方法驗證。
符合GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要。
用戶操作權限多級管理,權限內容可按需配置。
電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。
測試原理:
樣品置于進樣器,自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空,通過分析傳感器測量到的壓力變化,計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結果。
參照標準:ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
C690H包裝無損檢漏系統 真空衰減法檢漏儀Labthink測試應用:
西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。
安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。
卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。
注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。
技術參數:
測試范圍:3~8~大漏 um (參考孔徑USP1207)
檢測下限:≤3 um
分辨率:0.1 um
重復性:±1 um
壓力范圍:-100~0~+100 kPa
測試腔:A組1套、B組1套
進樣器:A組1套、B組1套
樣品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
樣品數量:20~120個
氣體規格:壓縮空氣(氣源自備)
氣源壓力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm
電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)
凈重:95kg
產品配置:
標準配置:主機、嵌入式平板電腦、軟件、流量計、歐洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根據樣品規格設計A組測試腔和進樣器、B組測試腔和進樣器、陰性標準參照樣品、陽性標準參照樣品
選購件:GMP計算機系統要求、21 CFR Part11、空壓機
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