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NK-809醫用氧品質分析系統回放

2023-02-18 10:20:201302
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針對氧藥典新規中的醫用氧純度及雜質檢測儀器,諾科儀器有著全套的檢分析檢測儀器及解決方案,一套NK-809型醫用氧分析系統可同時滿足用戶氧純度、水分、CO/CO2等多種分析檢測需求。

氧純度檢測采用NK-100CY型順磁氧分析儀、CO/CO2檢測采用NK-500A型紅外線氣體分析儀、水分含量采用NK-300Y五氧化二磷電解法濕度儀,儀器原理均符合國家氧藥典新規,可取得國家計量院校準證書。


藥典醫用氧標準

1.1中國醫療用氧法規演變與發展

1955年頒布《中國藥典》之時,“氧氣”一詞便列入其中,但是對于醫療用氧一直沒有明確的規范,隨著醫療健康水平的提高以及用氧方式的發展變遷,醫療用氧的法規標準逐步完善。根據制氧原理的不同,目前主要分為兩類,一類是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣制定,一類是針對分子篩制氧產出的富氧空氣制定。

2021年2月6日,國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案”其中對醫用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了最新規定。

新規在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫用氧技術指標:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實施。


1.2醫用純氧純度及雜質含量標準:

檢測項

醫用氧純度及雜質含量標準

醫用氧檢測儀器標準

氧純度

不得低于99.5%

氧純度使用順磁分析儀測定

CO

不得高于0.003%

使用紅外分析儀測定

CO2

不得高于0.05%

使用紅外分析儀測定

水分

不得高于0.0067%

使用電解濕度計(五氧化二磷原理)測定

 


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