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如何管理ELISA試劑盒的質量

來源:上海撫生實業有限公司   2014年09月01日 13:44  

1、檢驗項目的基本原理 ELISA試劑盒(ELISA試劑盒原理);
2、熟悉檢測技巧,了解易出差錯的環節及難點;
3、熟悉檢測試劑性能(包括試劑盒組成,包被片段及其組成);
4、熟悉檢測儀器的原理及性能;掌握數據處理的能力和質量控制知識。
5、某些特殊項目的檢測如抗HIV等需經有關部門組織的專門培訓班,考試合格后持證上崗。
分析前質控
1971年Engvall等人把免疫組化的EIA技術應用于臨床檢驗發展為ELISA試劑盒技術。
特點 :ELISA試劑盒在固相表面組裝免疫活性物質形成"免疫吸附劑"
酶標記免疫活性物質,進行信號放大;
有二步溫育反應二次洗滌過程;
靈敏度特異性相對較高。
局限性:只能檢測到ng水平
精密度差ELISA試劑盒(批內CV15-20%);
線性范圍窄(一個數量級);
存在"HD-HOOK"效應。

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